Г004-00110-00/02926880 | РЗН 2018/6730
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02926880 | РЗН 2018/6730
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 29.03.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/6730
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926880
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.01.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
29.03.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Планшет для типирования крови человека по антигенам эритроцитов по ТУ 32.50.13-001-06125010-2017
в следующих вариантах исполнения: 1. Планшет на 5 лунок эллипсовидной формы (белый) с этикеткой для внесения данных исследуемого лица и результатов анализа. 2. Планшет на 5 лунок эллипсовидной формы (белый). 3. Планшет на 30 лунок эллипсовидной формы (белый). 4. Планшет на 42 лунки эллипсовидной формы (белый). 5. Планшет на 50 лунок эллипсовидной формы (белый). 6. Планшет на 80 лунок эллипсовидной формы (белый). 7. Планшет на 100 лунок эллипсовидной формы (белый). 8. Планшет на 5 лунок эллипсовидной формы (прозрачный) с этикеткой для внесения данных исследуемого лица и результатов анализа. 9. Планшет на 5 лунок эллипсовидной (прозрачный). 10. Планшет на 30 лунок эллипсовидной формы (прозрачный). 11. Планшет на 42 лунки эллипсовидной формы (прозрачный). 12. Планшет на 50 лунок эллипсовидной формы (прозрачный). 13. Планшет на 80 лунок эллипсовидной формы (прозрачный). 14. Планшет на 100 лунок эллипсовидной формы. 15. Планшет на 4 лунки круглой формы (белый) с этикеткой для внесения данных исследуемого лица и результатов анализа. 16. Планшет на 4 лунки круглой формы (белый). 17. Планшет на 30 лунок круглой формы (белый). 18. Планшет на 42 лунки круглой формы (белый). 19. Планшет на 50 лунок круглой формы (белый). 20. Планшет на 80 лунок круглой формы (белый). 21. Планшет на 100 лунок круглой формы (белый). 22. Планшет на 4 лунки круглой формы (прозрачный) с этикеткой для внесения данных исследуемого лица и результатов анализа. 23. Планшет на 4 лунки круглой формы (прозрачный). 24. Планшет на 30 лунок круглой формы (прозрачный). 25. Планшет на 42 лунки круглой формы (прозрачный). 26. Планшет на 50 лунок круглой формы (прозрачный). 27. Планшет на 80 лунок круглой формы (прозрачный). 28. Планшет на 100 лунок круглой формы (прозрачный).
в следующих вариантах исполнения: 1. Планшет на 5 лунок эллипсовидной формы (белый) с этикеткой для внесения данных исследуемого лица и результатов анализа. 2. Планшет на 5 лунок эллипсовидной формы (белый). 3. Планшет на 30 лунок эллипсовидной формы (белый). 4. Планшет на 42 лунки эллипсовидной формы (белый). 5. Планшет на 50 лунок эллипсовидной формы (белый). 6. Планшет на 80 лунок эллипсовидной формы (белый). 7. Планшет на 100 лунок эллипсовидной формы (белый). 8. Планшет на 5 лунок эллипсовидной формы (прозрачный) с этикеткой для внесения данных исследуемого лица и результатов анализа. 9. Планшет на 5 лунок эллипсовидной (прозрачный). 10. Планшет на 30 лунок эллипсовидной формы (прозрачный). 11. Планшет на 42 лунки эллипсовидной формы (прозрачный). 12. Планшет на 50 лунок эллипсовидной формы (прозрачный). 13. Планшет на 80 лунок эллипсовидной формы (прозрачный). 14. Планшет на 100 лунок эллипсовидной формы. 15. Планшет на 4 лунки круглой формы (белый) с этикеткой для внесения данных исследуемого лица и результатов анализа. 16. Планшет на 4 лунки круглой формы (белый). 17. Планшет на 30 лунок круглой формы (белый). 18. Планшет на 42 лунки круглой формы (белый). 19. Планшет на 50 лунок круглой формы (белый). 20. Планшет на 80 лунок круглой формы (белый). 21. Планшет на 100 лунок круглой формы (белый). 22. Планшет на 4 лунки круглой формы (прозрачный) с этикеткой для внесения данных исследуемого лица и результатов анализа. 23. Планшет на 4 лунки круглой формы (прозрачный). 24. Планшет на 30 лунок круглой формы (прозрачный). 25. Планшет на 42 лунки круглой формы (прозрачный). 26. Планшет на 50 лунок круглой формы (прозрачный). 27. Планшет на 80 лунок круглой формы (прозрачный). 28. Планшет на 100 лунок круглой формы (прозрачный).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Сангвитест"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
197101, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Мира, д. 15, корп. 1, лит. А, помещ. 26 Н, каб. 34
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
197101, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Мира, д. 15, корп. 1, лит. А, помещ. 26 Н, каб. 34
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
327170
Адрес
ООО "Сангвитест", 197101, г. Санкт-Петербург, ул. Мира, д. 15, корп. 1, лит. А, помещ. 27 Н
Наименование
Планшет для типирования крови человека по антигенам эритроцитов по ТУ 22.29.29-001-06125010-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/6730
Дата регистрации МИ
22.01.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.03.2020
Период действия
с 02.03.2020 по 29.03.2021
Код ОКП/ОКПД2
22.29.29.000
Вид
327170
Наименование
Планшет для типирования крови человека по антигенам эритроцитов по ТУ 22.29.29-001-06125010-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/6730
Дата регистрации МИ
22.01.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 22.01.2018 по 02.03.2020
Код ОКП/ОКПД2
22.29.29.000
Вид
327170
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.03.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.03.2021
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы