РЗН 2018/6730
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2018/6730
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 22.01.2018 по 02.03.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/6730
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.01.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Планшет для типирования крови человека по антигенам эритроцитов по ТУ 22.29.29-001-06125010-2017
в следующих вариантах исполнения: 1. Планшет на 5 лунок (белый). 2. Планшет на 5 лунок (белый) с этикеткой для внесения данных исследуемого лица и результатов анализа. 3. Планшет на 30 лунок (белый). 4. Планшет на 100 лунок (белый). 5. Планшет на 5 лунок (прозрачный). 6. Планшет на 5 лунок (прозрачный) с этикеткой для внесения данных исследуемого лица и результатов анализа. 7. Планшет на 30 лунок (прозрачный). 8. Планшет на 100 лунок (прозрачный).
в следующих вариантах исполнения: 1. Планшет на 5 лунок (белый). 2. Планшет на 5 лунок (белый) с этикеткой для внесения данных исследуемого лица и результатов анализа. 3. Планшет на 30 лунок (белый). 4. Планшет на 100 лунок (белый). 5. Планшет на 5 лунок (прозрачный). 6. Планшет на 5 лунок (прозрачный) с этикеткой для внесения данных исследуемого лица и результатов анализа. 7. Планшет на 30 лунок (прозрачный). 8. Планшет на 100 лунок (прозрачный).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Сангвитест"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
193079, Россия, г. Санкт-Петербург, пр-кт Большевиков, д. 79, корп. 4, лит. А, пом. 4Н
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
193079, Россия, г. Санкт-Петербург, пр-кт Большевиков, д. 79, корп. 4, лит. А, пом. 4Н
ОКП
-
ОКПД2
22.29.29.000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
327170
Адрес
ООО "Сангвитест", 197342, Россия, Санкт-Петербург, Красногвардейский пер., д. 15, лит. Б
Наименование
Планшет для типирования крови человека по антигенам эритроцитов по ТУ 32.50.13-001-06125010-2017
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2018/6730
Дата регистрации МИ
22.01.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926880
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.03.2021
Период действия
с 29.03.2021
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
327170
Наименование
Планшет для типирования крови человека по антигенам эритроцитов по ТУ 22.29.29-001-06125010-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/6730
Дата регистрации МИ
22.01.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.03.2020
Период действия
с 02.03.2020 по 29.03.2021
Код ОКП/ОКПД2
22.29.29.000
Вид
327170
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.03.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.03.2021
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы