Г004-00110-00/02924997 | РЗН 2018/6691
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02924997 | РЗН 2018/6691
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 04.10.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/6691
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924997
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.01.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
04.10.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система электрохирургическая Synergy RF для артроскопических операций
в составе: 1. Генератор (консоль) SynergyRF. 2. Педаль ножная SynergyRF, не более 10 шт. (при необходимости). 3. Абляторы (зонды) ApolloRF, не более 1000 шт. (при необходимости).
в составе: 1. Генератор (консоль) SynergyRF. 2. Педаль ножная SynergyRF, не более 10 шт. (при необходимости). 3. Абляторы (зонды) ApolloRF, не более 1000 шт. (при необходимости).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Артрекс"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123317, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 6, стр. 2, этаж 6, оф. 11
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123317, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 6, стр. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Артрекс, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Arthrex, Inc., 1370 Creekside Boulevard, Naples, Florida, 34108-1945, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Arthrex, Inc., 1370 Creekside Boulevard, Naples, Florida, 34108-1945, USA
ОКП
944420
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
260500
Адрес
Arthrex, Inc., 1360 Creekside Boulevard, Naples, Florida, 34108-1945, USA; Viant Costa Rica, S.A., Parque Zona Franca, Metropolitana Edificio 2C, Barreal de Heredia 40101, Costa Rica; New Deantronics Taiwan Ltd., 12F, No. 51, Sec. 4, Chong Yang Rd., Tu Cheing Dist., New Taipei City, 23675, Taiwan, R.O.C; Linemaster Switch Corporation, 29 Plaine Hill Road, Woodstock, CT 06281, USA; Cintron Medical Corporation, 1275 W. 124th Avenue, Westminster Colorado 80234, USA
Наименование
Система электрохирургическая Synergy RF для артроскопических операций
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/6691
Дата регистрации МИ
22.01.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.04.2020
Период действия
с 17.04.2020 по 04.10.2021
Код ОКП/ОКПД2
944420/32.50.50.190
Вид
260500
Наименование
Система электрохирургическая Synergy RF для артроскопических операций
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/6691
Дата регистрации МИ
22.01.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 22.01.2018 по 17.04.2020
Код ОКП/ОКПД2
944420/26.60.13.130
Вид
260140
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.04.2020
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.10.2021
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы