РЗН 2018/6691
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2018/6691
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 17.04.2020 по 04.10.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/6691
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.01.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
17.04.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система электрохирургическая Synergy RF для артроскопических операций
в составе: 1. Генератор (консоль) SynergyRF; 2. Педаль ножная SynergyRF, не более 10 шт. (при необходимости); 3. Абляторы (зонды) ApolloRF, не более 1000 шт. (при необходимости).
в составе: 1. Генератор (консоль) SynergyRF; 2. Педаль ножная SynergyRF, не более 10 шт. (при необходимости); 3. Абляторы (зонды) ApolloRF, не более 1000 шт. (при необходимости).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Артрекс"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123317, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 6, стр. 2, этаж 6, оф. 11
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123317, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 6, стр. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Артрекс, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Arthrex, Inc., 1370 Creekside Boulevard, Naples, Florida, 34108-1945, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Arthrex, Inc., 1370 Creekside Boulevard, Naples, Florida, 34108-1945, USA
ОКП
944420
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
260500
Адрес
Arthrex, Inc., 1360 Creekside Boulevard, Naples, Florida, 34108-1945, USA; Cintron Medical Corporation, 1275 W. 124th Avenue, Westminster Colorado 80234, USA; Linemaster Switch Corp., 29 Plaine Hill Road, Woodstock, CT 06281, USA; New Deantronics Taiwan Ltd, 12F, No. 51, Sec. 4, Chong Yang Rd., Tu Cheng Dist., New Taipei City, 23675, Taiwan
Наименование
Система электрохирургическая Synergy RF для артроскопических операций
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2018/6691
Дата регистрации МИ
22.01.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924997
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.10.2021
Период действия
с 04.10.2021
Код ОКП/ОКПД2
944420/32.50.50.190
Вид
260500
Наименование
Система электрохирургическая Synergy RF для артроскопических операций
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/6691
Дата регистрации МИ
22.01.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 22.01.2018 по 17.04.2020
Код ОКП/ОКПД2
944420/26.60.13.130
Вид
260140
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.04.2020
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.10.2021
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы