РЗН 2018/6689
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2018/6689
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 21.02.2019 по 15.07.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/6689
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.01.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
21.02.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат продолжительной пассивной/активной мобилизации коленного и тазобедренного сустава ОРТОРЕНТ К по ТУ 33.10.16.110-006-57972160-2017
Модель "Пассив": 1. Аппарат продолжительной пассивной / активной мобилизации коленного и тазобедренного сустава ОРТОРЕНТ К. Модель "Пассив" - 1 шт. 2. Тележка - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. Модель "Пассив-Актив": 1. Аппарат продолжительной пассивной / активной мобилизации коленного и тазобедренного сустава ОРТОРЕНТ К. Модель "Пассив-Актив" - 1 шт. 2. Тележка - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт.
Модель "Пассив": 1. Аппарат продолжительной пассивной / активной мобилизации коленного и тазобедренного сустава ОРТОРЕНТ К. Модель "Пассив" - 1 шт. 2. Тележка - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. Модель "Пассив-Актив": 1. Аппарат продолжительной пассивной / активной мобилизации коленного и тазобедренного сустава ОРТОРЕНТ К. Модель "Пассив-Актив" - 1 шт. 2. Тележка - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Орторент"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117638, Россия, Москва, Варшавское ш., д. 56, стр. 2
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117638, Россия, Москва, Варшавское ш., д. 56, стр. 2
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
102930
Адрес
1. ООО "Орторент", Россия, 117638, Москва, Варшавское ш., д. 56, стр. 2.
2. ООО "Орторент", Россия, 142116, Московская обл., г. Подольск, ул. Лобачева, д. 30Б.
Наименование
Аппарат продолжительной пассивной/активной мобилизации коленного и тазобедренного сустава ОРТОРЕНТ К по ТУ 33.10.16.110-006-57972160-2017
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2018/6689
Дата регистрации МИ
22.01.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942492
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.03.2025
Период действия
с 26.03.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
102930
Наименование
Аппарат продолжительной пассивной/активной мобилизации коленного и тазобедренного сустава ОРТОРЕНТ К по ТУ 33.10.16.110-006-57972160-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/6689
Дата регистрации МИ
22.01.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.05.2023
Период действия
с 29.05.2023 по 26.03.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.190
Вид
102930
Наименование
Аппарат продолжительной пассивной/активной мобилизации коленного и тазобедренного сустава ОРТОРЕНТ К по ТУ 33.10.16.110-006-57972160-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/6689
Дата регистрации МИ
22.01.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.07.2019
Период действия
с 15.07.2019 по 29.05.2023
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.190
Вид
102930
Наименование
Аппарат продолжительной пассивной/активной мобилизации коленного и тазобедренного сустава ОРТОРЕНТ К по ТУ 33.10.16.110-006-57972160-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/6689
Дата регистрации МИ
22.01.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 22.01.2018 по 21.02.2019
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
102930
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.02.2019
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.07.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.05.2023
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.03.2025
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования
Файлы