Г004-00110-00/02919700 | РЗН 2018/6684
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02919700 | РЗН 2018/6684
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 30.07.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/6684
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919700
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.01.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
30.07.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный "Рондо" по ТУ 26.60.14-073-18163033-2015 с принадлежностями
В исполнениях: - "Рондо"; - "Рондо Р". В составе: - руководство по эксплуатации, - футляр, - коробка. Принадлежности: 1. Элемент питания воздушно-цинковый 13AUP-6XE (РR48, тип 13) - до 6 шт. 2. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К 2, производства ООО "ЗВУК", Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. 3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К 3, производства ООО "ЗВУК", Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. 4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К 4, производства ООО "ЗВУК", Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. 5. Маркеры "левый", "правый". 6. Программа для настройки слуховых аппаратов "Genie".
В исполнениях: - "Рондо"; - "Рондо Р". В составе: - руководство по эксплуатации, - футляр, - коробка. Принадлежности: 1. Элемент питания воздушно-цинковый 13AUP-6XE (РR48, тип 13) - до 6 шт. 2. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К 2, производства ООО "ЗВУК", Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. 3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К 3, производства ООО "ЗВУК", Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. 4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К 4, производства ООО "ЗВУК", Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. 5. Маркеры "левый", "правый". 6. Программа для настройки слуховых аппаратов "Genie".
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ОАО "ИАИ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141190, Россия, Московская область, Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2А
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2А
ОКП
-
ОКПД2
26.60.14.120
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
228560
Адрес
ОАО "ИАИ", Россия, 141190, Московская область, г. Фрязино, Заводской проезд, д. 3, эт. 4, пом. №4
Наименование
Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный "Рондо" по ТУ 26.60.14-073-18163033-2015 в исполнениях "Рондо", "Рондо Р" с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/6684
Дата регистрации МИ
16.01.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 16.01.2018 по 30.07.2018
Код ОКП/ОКПД2
26.60.14.120
Вид
228560
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.07.2018
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы