РЗН 2018/6684
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2018/6684
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 16.01.2018 по 30.07.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/6684
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.01.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный "Рондо" по ТУ 26.60.14-073-18163033-2015 в исполнениях "Рондо", "Рондо Р" с принадлежностями
в составе: - руководством по эксплуатации, - футляр, - коробка. Принадлежности: 1. Элемент питания воздушно-цинковый 13AUP-6XE (РR48, тип 13) - до 6 шт. 2. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К 2, производства ООО "ЗВУК", Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. 3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К 3, производства ООО "ЗВУК", Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. 4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К 4, производства ООО "ЗВУК", Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. 5. Маркеры "левый", "правый". 6. Программа для настройки слуховых аппаратов "Genie".
в составе: - руководством по эксплуатации, - футляр, - коробка. Принадлежности: 1. Элемент питания воздушно-цинковый 13AUP-6XE (РR48, тип 13) - до 6 шт. 2. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К 2, производства ООО "ЗВУК", Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. 3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К 3, производства ООО "ЗВУК", Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. 4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К 4, производства ООО "ЗВУК", Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. 5. Маркеры "левый", "правый". 6. Программа для настройки слуховых аппаратов "Genie".
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ОАО "ИАИ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141190, Россия, Московская область, Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2А
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2А
ОКП
-
ОКПД2
26.60.14.120
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
228560
Адрес
ОАО "ИАИ", 141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2А
Наименование
Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный "Рондо" по ТУ 26.60.14-073-18163033-2015 с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2018/6684
Дата регистрации МИ
16.01.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919700
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.07.2018
Период действия
с 30.07.2018
Код ОКП/ОКПД2
26.60.14.120
Вид
228560
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.07.2018
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы