РЗН 2017/6674
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2017/6674
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 29.12.2017 по 01.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6674
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.12.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплексы подогрева жидкостей и растворов при инфузионной терапии и искусственном кормлении "AMPIRmini" с принадлежностями
I. Варианты исполнения: 1. Комплекс подогрева жидкостей и растворов при инфузионной терапии и искусственном кормлении «AMPIRmini» исполнение 1, в составе: - блок управления с одним встроенным теплообменником - 1 шт.; - блок питания выносной - 1 шт.; - кабель сетевой - 1 шт.; - ремень фиксирующий для блока управления - 1 шт.; - руководство по эксплуатации. 2. Комплекс подогрева жидкостей и растворов при инфузионной терапии и искусственном кормлении «AMPIRmini» исполнение 2, в составе: - блок управления без встроенного теплообменника - 1 шт.; - теплообменник выносной - 1 шт.; - кабель сетевой - 1 шт.; - ремень фиксирующий для теплообменника выносного - 1 шт.; - руководство по эксплуатации. 3. Комплекс подогрева жидкостей и растворов при инфузионной терапии и искусственном кормлении «AMPIRmini» исполнение 3, в составе: - блок управления без встроенного теплообменника - 1 шт.; - теплообменник выносной - 2 шт.; - кабель сетевой - 1 шт.; - ремень фиксирующий для теплообменника выносного - 2 шт. - руководство по эксплуатации. II. Принадлежности: - источник бесперебойного питания (БИП); - фиксатор съемный; - кабель подключения БИП к бортовой сети автомобиля; - ремень фиксирующий для БИП; - стойка универсальная для инфузионных растворов СУИР-02; - сумка для транспортировки.
I. Варианты исполнения: 1. Комплекс подогрева жидкостей и растворов при инфузионной терапии и искусственном кормлении «AMPIRmini» исполнение 1, в составе: - блок управления с одним встроенным теплообменником - 1 шт.; - блок питания выносной - 1 шт.; - кабель сетевой - 1 шт.; - ремень фиксирующий для блока управления - 1 шт.; - руководство по эксплуатации. 2. Комплекс подогрева жидкостей и растворов при инфузионной терапии и искусственном кормлении «AMPIRmini» исполнение 2, в составе: - блок управления без встроенного теплообменника - 1 шт.; - теплообменник выносной - 1 шт.; - кабель сетевой - 1 шт.; - ремень фиксирующий для теплообменника выносного - 1 шт.; - руководство по эксплуатации. 3. Комплекс подогрева жидкостей и растворов при инфузионной терапии и искусственном кормлении «AMPIRmini» исполнение 3, в составе: - блок управления без встроенного теплообменника - 1 шт.; - теплообменник выносной - 2 шт.; - кабель сетевой - 1 шт.; - ремень фиксирующий для теплообменника выносного - 2 шт. - руководство по эксплуатации. II. Принадлежности: - источник бесперебойного питания (БИП); - фиксатор съемный; - кабель подключения БИП к бортовой сети автомобиля; - ремень фиксирующий для БИП; - стойка универсальная для инфузионных растворов СУИР-02; - сумка для транспортировки.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "СЛ Фарма"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125040, Россия, г. Москва, 3-я ул. Ямского Поля, д. 2, корп. 3, пом. II, комн. 22
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125040, Россия, г. Москва, 3-я ул. Ямского Поля, д. 2, корп. 3, пом. II, комн. 22
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ОДО "ТахатАкси"
Страна производителя
Республика Беларусь
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
220075, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Селицкого, д. 7, пом. 4, каб.101
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
220075, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Селицкого, д. 7, пом. 4, каб.101
ОКП
944490
ОКПД2
26.60.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
293820
Адрес
ОДО "ТахатАкси", Республика Беларусь, 220101, г. Минск, просп. Рокоссовского, д. 166, пом. 1Н
Наименование
Комплексы подогрева жидкостей и растворов при инфузионной терапии и искусственном кормлении "AMPIRmini" с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2017/6674
Дата регистрации МИ
29.12.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03852439
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.12.2025
Период действия
с 01.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
293820
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.11.2025
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы