Г004-00110-00/02936513 | РЗН 2017/6672
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02936513 | РЗН 2017/6672
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 30.10.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6672
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936513
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.12.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
30.10.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Имплантаты для остеосинтеза костей конечностей и инструменты для их установки в индивидуальных упаковках, НОК-"КОНМЕТ" по ТУ 9438-010-11458417-2016
1. Пластины: 1.1. Пластины для фиксации лучевой кости, 48 мм: 1.1.1. Пластина для фиксации лучевой кости, 48 мм правая. 1.1.2. Пластина для фиксации лучевой кости, 48 мм левая. 1.2. Пластины для фиксации лучевой кости, 54 мм: 1.2.1. Пластина для фиксации лучевой кости, 54 мм правая. 1.2.2. Пластина для фиксации лучевой кости, 54 мм левая. 1.3. Пластины для фиксации лучевой кости, 62 мм: 1.3.1. Пластина для фиксации лучевой кости, 62 мм правая. 1.3.2. Пластина для фиксации лучевой кости, 62 мм левая. 1.4. Пластины для фиксации лучевой кости, 65 мм: 1.4.1. Пластина для фиксации лучевой кости, 65 мм правая. 1.4.2. Пластина для фиксации лучевой кости, 65 мм левая. 1.5. Пластины для фиксации лучевой кости, 68 мм: 1.5.1. Пластина для фиксации лучевой кости, 68 мм правая. 1.5.2. Пластина для фиксации лучевой кости, 68 мм левая. 1.6. Пластины для фиксации лучевой кости, 94 мм: 1.6.1. Пластина для фиксации лучевой кости, 94 мм правая. 1.6.2. Пластина для фиксации лучевой кости, 94 мм левая. 2. Винты: 2.1. Винт для фиксации вилки. 2.2. Винты кортикальные: 2.2.1. Винт кортикальный 8,5 мм. 2.2.2. Винт кортикальный 10,5 мм. 2.2.3. Винт кортикальный 12,5 мм. 2.2.4. Винт кортикальный 14,5 мм. 2.2.5. Винт кортикальный 16,5 мм. 2.2.6. Винт кортикальный 18,5 мм. 2.2.7. Винт кортикальный 20,5 мм. 2.2.8. Винт кортикальный 22,5 мм. 2.2.9. Винт кортикальный 24,5 мм. 2.2.10. Винт кортикальный 26,5 мм. 2.2.11. Винт кортикальный 28,5 мм. 2.2.13. Винт кортикальный 30,5 мм. 2.3. Винты моноаксиальные: 2.3.1. Винт моноаксиальный 8,5 мм. 2.3.2. Винт моноаксиальный 10,5 мм. 2.3.3. Винт моноаксиальный 12,5 мм. 2.3.4. Винт моноаксиальный 14,5 мм. 2.3.5. Винт моноаксиальный 16,5 мм. 2.3.6. Винт моноаксиальный 18,5 мм. 2.3.7. Винт моноаксиальный 20,5 мм. 2.3.8. Винт моноаксиальный 22,5 мм. 2.3.9. Винт моноаксиальный 24,5 мм. 2.3.10. Винт моноаксиальный 26,5 мм. 2.3.11. Винт моноаксиальный 28,5 мм. 2.3.12. Винт моноаксиальный 30,5 мм. 2.4. Винты мультиакисальные: 2.4.1. Винт мультиаксиальный 8,5 мм. 2.4.2. Винт мультиаксиальный 10,5 мм. 2.4.3. Винт мультиаксиальный 12,5 мм. 2.4.4. Винт мультиаксиальный 14,5 мм. 2.4.5. Винт мультиаксиальный 16,5 мм. 2.4.6. Винт мультиаксиальный 18,5 мм. 2.4.7. Винт мультиаксиальный 20,5 мм. 2.4.8. Винт мультиаксиальный 22,5 мм. 2.4.9. Винт мультиаксиальный 24,5 мм. 2.4.10. Винт мультиаксиальный 26,5 мм. 2.4.11. Винт мультиаксиальный 28,5 мм. 2.4.12. Винт мультиаксиальный 30,5 мм. 3. Пины: 3.1. Пин 8,5 мм. 3.2. Пин 10,5 мм. 3.3. Пин 12,5 мм. 3.4. Пин 14,5 мм. 3.5. Пин 16,5 мм. 3.6. Пин 18,5 мм. 3.7. Пин 20,5 мм. 3.8. Пин 22,5 мм. 3.9. Пин 24,5 мм. 3.10. Пин 26,5 мм. 3.11. Пин 28,5 мм. 3.12. Пин 30,5 мм. 4. Втулка. 5. Инструменты: 5.1. Оттеснитель. 5.2. Направитель для спицы. 5.3. Направитель для сверла полиаксиальный. 5.4. Направитель для сверла моноаксиальный. 5.5. Рукоятки: 5.5.1. Рукоятка (соединение АО). 5.5.2. Рукоятка. 5.6. Глубиномер. 5.7. Отвёртка. 5.8. Сверло. 5.9. Спицы. 5.9.1. Спица. 5.9.2. Спица с упором. 5.10. Вилки. 5.10.1. Вилка правая. 5.10.2. Вилка левая. 5.11. Зажим. 6. Контейнер для стерилизации.
1. Пластины: 1.1. Пластины для фиксации лучевой кости, 48 мм: 1.1.1. Пластина для фиксации лучевой кости, 48 мм правая. 1.1.2. Пластина для фиксации лучевой кости, 48 мм левая. 1.2. Пластины для фиксации лучевой кости, 54 мм: 1.2.1. Пластина для фиксации лучевой кости, 54 мм правая. 1.2.2. Пластина для фиксации лучевой кости, 54 мм левая. 1.3. Пластины для фиксации лучевой кости, 62 мм: 1.3.1. Пластина для фиксации лучевой кости, 62 мм правая. 1.3.2. Пластина для фиксации лучевой кости, 62 мм левая. 1.4. Пластины для фиксации лучевой кости, 65 мм: 1.4.1. Пластина для фиксации лучевой кости, 65 мм правая. 1.4.2. Пластина для фиксации лучевой кости, 65 мм левая. 1.5. Пластины для фиксации лучевой кости, 68 мм: 1.5.1. Пластина для фиксации лучевой кости, 68 мм правая. 1.5.2. Пластина для фиксации лучевой кости, 68 мм левая. 1.6. Пластины для фиксации лучевой кости, 94 мм: 1.6.1. Пластина для фиксации лучевой кости, 94 мм правая. 1.6.2. Пластина для фиксации лучевой кости, 94 мм левая. 2. Винты: 2.1. Винт для фиксации вилки. 2.2. Винты кортикальные: 2.2.1. Винт кортикальный 8,5 мм. 2.2.2. Винт кортикальный 10,5 мм. 2.2.3. Винт кортикальный 12,5 мм. 2.2.4. Винт кортикальный 14,5 мм. 2.2.5. Винт кортикальный 16,5 мм. 2.2.6. Винт кортикальный 18,5 мм. 2.2.7. Винт кортикальный 20,5 мм. 2.2.8. Винт кортикальный 22,5 мм. 2.2.9. Винт кортикальный 24,5 мм. 2.2.10. Винт кортикальный 26,5 мм. 2.2.11. Винт кортикальный 28,5 мм. 2.2.13. Винт кортикальный 30,5 мм. 2.3. Винты моноаксиальные: 2.3.1. Винт моноаксиальный 8,5 мм. 2.3.2. Винт моноаксиальный 10,5 мм. 2.3.3. Винт моноаксиальный 12,5 мм. 2.3.4. Винт моноаксиальный 14,5 мм. 2.3.5. Винт моноаксиальный 16,5 мм. 2.3.6. Винт моноаксиальный 18,5 мм. 2.3.7. Винт моноаксиальный 20,5 мм. 2.3.8. Винт моноаксиальный 22,5 мм. 2.3.9. Винт моноаксиальный 24,5 мм. 2.3.10. Винт моноаксиальный 26,5 мм. 2.3.11. Винт моноаксиальный 28,5 мм. 2.3.12. Винт моноаксиальный 30,5 мм. 2.4. Винты мультиакисальные: 2.4.1. Винт мультиаксиальный 8,5 мм. 2.4.2. Винт мультиаксиальный 10,5 мм. 2.4.3. Винт мультиаксиальный 12,5 мм. 2.4.4. Винт мультиаксиальный 14,5 мм. 2.4.5. Винт мультиаксиальный 16,5 мм. 2.4.6. Винт мультиаксиальный 18,5 мм. 2.4.7. Винт мультиаксиальный 20,5 мм. 2.4.8. Винт мультиаксиальный 22,5 мм. 2.4.9. Винт мультиаксиальный 24,5 мм. 2.4.10. Винт мультиаксиальный 26,5 мм. 2.4.11. Винт мультиаксиальный 28,5 мм. 2.4.12. Винт мультиаксиальный 30,5 мм. 3. Пины: 3.1. Пин 8,5 мм. 3.2. Пин 10,5 мм. 3.3. Пин 12,5 мм. 3.4. Пин 14,5 мм. 3.5. Пин 16,5 мм. 3.6. Пин 18,5 мм. 3.7. Пин 20,5 мм. 3.8. Пин 22,5 мм. 3.9. Пин 24,5 мм. 3.10. Пин 26,5 мм. 3.11. Пин 28,5 мм. 3.12. Пин 30,5 мм. 4. Втулка. 5. Инструменты: 5.1. Оттеснитель. 5.2. Направитель для спицы. 5.3. Направитель для сверла полиаксиальный. 5.4. Направитель для сверла моноаксиальный. 5.5. Рукоятки: 5.5.1. Рукоятка (соединение АО). 5.5.2. Рукоятка. 5.6. Глубиномер. 5.7. Отвёртка. 5.8. Сверло. 5.9. Спицы. 5.9.1. Спица. 5.9.2. Спица с упором. 5.10. Вилки. 5.10.1. Вилка правая. 5.10.2. Вилка левая. 5.11. Зажим. 6. Контейнер для стерилизации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "КОНМЕТ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
125413, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Головинский, ул. Онежская, д. 24, стр. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
125413, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Головинский, ул. Онежская, д. 24, стр. 1
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.127
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
105160
181440
182060
182080
182770
182840
182880
245330
245410
245700
246400
275450
329870
185890
Адрес
ООО "КОНМЕТ", 125413, г. Москва, ул. Онежская, д. 24 стр. 1
Наименование
Имплантаты для остеосинтеза костей конечностей и инструменты для их установки в индивидуальных упаковках, НОК-"КОНМЕТ" по ТУ 9438-010-11458417-2016
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/6672
Дата регистрации МИ
29.12.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 29.12.2017 по 30.10.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.127
Вид
105160; 181440; 182060; 182080; 182770; 182840; 182880; 245330; 245410; 245700; 246400; 275450; 329870; 185890
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.10.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы