РЗН 2017/6672

Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2017/6672
Инстр.ФотоРУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 29.12.2017 по 30.10.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6672
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.12.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Имплантаты для остеосинтеза костей конечностей и инструменты для их установки в индивидуальных упаковках, НОК-"КОНМЕТ" по ТУ 9438-010-11458417-2016
1. Пластины (вид 329870): 1.1. Пластины для фиксации лучевой кости, 48 мм: 1.1.1. Пластина для фиксации лучевой кости, 48 мм правая. 1.1.2. Пластина для фиксации лучевой кости, 48 мм левая. 1.2. Пластины для фиксации лучевой кости, 54 мм: 1.2.1. Пластина для фиксации лучевой кости, 54 мм правая. 1.2.2. Пластина для фиксации лучевой кости, 54 мм левая. 1.3. Пластины для фиксации лучевой кости, 62 мм: 1.3.1. Пластина для фиксации лучевой кости, 62 мм правая. 1.3.2. Пластина для фиксации лучевой кости, 62 мм левая. 1.4. Пластины для фиксации лучевой кости, 65 мм: 1.4.1. Пластина для фиксации лучевой кости, 65 мм правая. 1.4.2. Пластина для фиксации лучевой кости, 65 мм левая. 1.5. Пластины для фиксации лучевой кости, 68 мм: 1.5.1. Пластина для фиксации лучевой кости, 68 мм правая. 1.5.2. Пластина для фиксации лучевой кости, 68 мм левая. 1.6. Пластины для фиксации лучевой кости, 94 мм: 1.6.1. Пластина для фиксации лучевой кости, 94 мм правая. 1.6.2. Пластина для фиксации лучевой кости, 94 мм левая. 2. Винты: 2.1. Винт для фиксации вилки (вид 246400). 2.2. Винты кортикальные (вид 245700): 2.2.1. Винт кортикальный 8,5 мм. 2.2.2. Винт кортикальный 10,5 мм. 2.2.3. Винт кортикальный 12,5 мм. 2.2.4. Винт кортикальный 14,5 мм. 2.2.5. Винт кортикальный 16,5 мм. 2.2.6. Винт кортикальный 18,5 мм. 2.2.7. Винт кортикальный 20,5 мм. 2.2.8. Винт кортикальный 22,5 мм. 2.2.9. Винт кортикальный 24,5 мм. 2.2.10. Винт кортикальный 26,5 мм. 2.2.11. Винт кортикальный 28,5 мм. 2.2.13. Винт кортикальный 30,5 мм. 2.3. Винты моноаксиальные (вид 245700): 2.3.1. Винт моноаксиальный 8,5 мм. 2.3.2. Винт моноаксиальный 10,5 мм. 2.3.3. Винт моноаксиальный 12,5 мм. 2.3.4. Винт моноаксиальный 14,5 мм. 2.3.5. Винт моноаксиальный 16,5 мм. 2.3.6. Винт моноаксиальный 18,5 мм. 2.3.7. Винт моноаксиальный 20,5 мм. 2.3.8. Винт моноаксиальный 22,5 мм. 2.3.9. Винт моноаксиальный 24,5 мм. 2.3.10. Винт моноаксиальный 26,5 мм. 2.3.11. Винт моноаксиальный 28,5 мм. 2.3.12. Винт моноаксиальный 30,5 мм. 2.4. Винты мультиакисальные (вид 245700): 2.4.1. Винт мультиаксиальный 8,5 мм. 2.4.2. Винт мультиаксиальный 10,5 мм. 2.4.3. Винт мультиаксиальный 12,5 мм. 2.4.4. Винт мультиаксиальный 14,5 мм. 2.4.5. Винт мультиаксиальный 16,5 мм. 2.4.6. Винт мультиаксиальный 18,5 мм. 2.4.7. Винт мультиаксиальный 20,5 мм. 2.4.8. Винт мультиаксиальный 22,5 мм. 2.4.9. Винт мультиаксиальный 24,5 мм. 2.4.10. Винт мультиаксиальный 26,5 мм. 2.4.11. Винт мультиаксиальный 28,5 мм. 2.4.12. Винт мультиаксиальный 30,5 мм. 3. Пины (вид 245700): 3.1. Пин 8,5 мм. 3.2. Пин 10,5 мм. 3.3. Пин 12,5 мм. 3.4. Пин 14,5 мм. 3.5. Пин 16,5 мм. 3.6. Пин 18,5 мм. 3.7. Пин 20,5 мм. 3.8. Пин 22,5 мм. 3.9. Пин 24,5 мм. 3.10. Пин 26,5 мм. 3.11. Пин 28,5 мм. 3.12. Пин 30,5 мм. 4. Втулка (вид 182840). 5. Инструменты: 5.1. Оттеснитель (вид 105160). 5.2. Направитель для спицы (вид 245410). 5.3. Направитель для сверла полиаксиальный (вид 182080). 5.4. Направитель для сверла моноаксиальный (вид 182080). 5.5. Рукоятки (вид 182880): 5.5.1. Рукоятка (соединение АО). 5.5.2. Рукоятка. 5.6. Глубиномер (вид 182060). 5.7. Отвёртка (вид 182770). 5.8. Сверло (вид 275450). 5.9. Спицы (вид 245330): 5.9.1. Спица. 5.9.2. Спица с упором. 5.10. Вилки (вид 245410): 5.10.1. Вилка правая. 5.10.2. Вилка левая. 5.11. Зажим (вид 181440). 6. Контейнер для стерилизации (вид 185890).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "КОНМЕТ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
125413, Россия, г. Москва, ул. Онежская, д. 24/1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
125413, Россия, г. Москва, ул. Онежская, д. 24/1
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.127
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
105160
181440
182060
182080
182770
182840
182880
245330
245410
245700
246400
275450
329870
185890
Адрес
ООО "КОНМЕТ", Россия, 125413, Москва, ул. Онежская, д. 24/1
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Имплантаты для остеосинтеза костей конечностей и инструменты для их установки в индивидуальных упаковках, НОК-"КОНМЕТ" по ТУ 9438-010-11458417-2016
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2017/6672
Дата регистрации МИ
29.12.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936513
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.10.2023
Период действия
с 30.10.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.127
Вид
105160; 181440; 182060; 182080; 182770; 182840; 182880; 245330; 245410; 245700; 246400; 275450; 329870; 185890
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.10.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы