Г004-00110-00/02940049 | РЗН 2017/6671
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02940049 | РЗН 2017/6671
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 28.02.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6671
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940049
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.12.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
28.02.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Отсасыватель медицинский хирургический "АРМЕД" по ТУ 32.50.50-023-13391002-2017
в вариантах исполнения: I. Отсасыватель медицинский хирургический "АРМЕД" по ТУ 32.50.50-023-13391002-2017 7Е-А в составе: 1. Отсасыватель - 1 шт. 2. Трубка аспирационная (L = 2 м) - 1 шт. 3. Трубки соединительные с фильтром в сборе (L = 0,2 м) - 1 шт. 4. Фильтр воздушный - 2 шт. 5. Предохранитель плавкий RF 1,5А - 2 шт. 6. Наконечник для отсасывателя пластиковый, Ø 2,7 мм - 1 шт. 7. Наконечник для отсасывателя пластиковый, Ø 4 мм - 1 шт. 8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Отсасыватель медицинский хирургический "АРМЕД" по ТУ 32.50.50-023-13391002-2017 7Е-Б в составе: 1. Отсасыватель - 1 шт. 2. Трубка аспирационная (L = 2 м) - 1 шт. 3. Трубки соединительные с фильтром в сборе (L = 0,2 м) - 1 шт. 4. Фильтр воздушный - 2 шт. 5. Предохранитель плавкий RF 1,5A - 2 шт. 6. Наконечник для отсасывателя пластиковый, Ø 2,7 мм - 1 шт. 7. Руководство по эксплуатации - 1 шт. III. Отсасыватель медицинский хирургический "АРМЕД" по ТУ 32.50.50-023-13391002-2017 7Е-Д в составе: 1. Отсасыватель - 1 шт. 2. Трубка аспирационная (L = 2 м) - 1 шт. 3. Трубки соединительные с фильтром в сборе (L = 0,2 м) - 1 шт. 4. Фильтр воздушный - 2 шт. 5. Кронштейн установочный - 1 шт. 6. Кабель питания от бортсети автомобиля 12В - 1 шт. 7. Предохранитель плавкий RF 1,5А - 2 шт. 8. Предохранитель плавкий RF 3A - 3 шт. 9. Наконечник для отсасывателя пластиковый, Ø 2,7 мм - 1 шт. 10. Наконечник для отсасывателя пластиковый, Ø 4 мм - 1 шт. 11. Руководство по эксплуатации - 1 шт. IV. Отсасыватель медицинский хирургический "АРМЕД" по ТУ 32.50.50-023-13391002-2017 7Е-С в составе: 1. Отсасыватель - 1 шт. 2. Трубка аспирационная (L = 2 м) - 1 шт. 3. Трубки соединительные с фильтром в сборе (L = 0,2 м) - 1 шт. 4. Фильтр воздушный - 2 шт. 5. Шнур питания - 1 шт. 6. Предохранитель плавкий RF 1,5A - 2 шт. 7. Наконечник для отсасывателя пластиковый, Ø 2,7 мм - 1 шт. 8. Наконечник для отсасывателя пластиковый, Ø 4 мм - 1 шт. 9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. V. Отсасыватель медицинский хирургический "АРМЕД" по ТУ 32.50.50-023-13391002-2017 7А-23Б в составе: 1. Отсасыватель - 1 шт. 2. Наконечник для отсасывателя металлический - 1 шт. 3. Трубка аспирационная (L = 2 м) - 1 шт. 4. Фильтр воздушный - 2 шт. 5. Педальный ножной выключатель - 1 шт. 6. Шнур питания - 1 шт. 7. Предохранитель плавкий RF 2A - 2 шт. 8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. VI. Отсасыватель медицинский хирургический "АРМЕД" по ТУ 32.50.50-023-13391002-2017 7А-23Д в составе: 1. Отсасыватель - 1 шт. 2. Наконечник для отсасывателя металлический - 1 шт. 3. Трубка аспирационная (L = 2 м) - 1 шт. 4. Фильтр воздушный - 2 шт. 5. Педальный ножной выключатель - 1 шт. 6. Шнур питания - 1 шт. 7. Предохранитель плавкий RF 2A - 2 шт. 8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. VII. Отсасыватель медицинский хирургический "АРМЕД" по ТУ 32.50.50-023-13391002-2017 7А в составе: 1. Отсасыватель - 1 шт. 2. Наконечник для отсасывателя металлический - 1 шт. 3. Трубка аспирационная (L = 2 м) - 1 шт. 4. Фильтр воздушный - 2 шт. 5. Педальный ножной выключатель - 1 шт. 6. Шнур питания - 1 шт. 7. Предохранитель плавкий RF 2A - 2 шт. 8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. VIII. Отсасыватель медицинский хирургический "АРМЕД" по ТУ 32.50.50-023-13391002-2017 7Д в составе: 1. Отсасыватель - 1 шт. 2. Трубка аспирационная (L = 2 м) - 1 шт. 3. Трубки соединительные с фильтром в сборе (L = 0,2 м) - 1 шт. 4. Фильтр воздушный - 2 шт. 5. Кронштейн установочный - 1 шт. 6. Кабель питания от бортсети автомобиля 12 В - 1 шт. 7. Предохранитель плавкий RF 1,5А - 2 шт. 8. Предохранитель плавкий RF 3A - 3 шт. 9. Наконечник для отсасывателя пластиковый, Ø 4 мм - 1 шт. 10. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
в вариантах исполнения: I. Отсасыватель медицинский хирургический "АРМЕД" по ТУ 32.50.50-023-13391002-2017 7Е-А в составе: 1. Отсасыватель - 1 шт. 2. Трубка аспирационная (L = 2 м) - 1 шт. 3. Трубки соединительные с фильтром в сборе (L = 0,2 м) - 1 шт. 4. Фильтр воздушный - 2 шт. 5. Предохранитель плавкий RF 1,5А - 2 шт. 6. Наконечник для отсасывателя пластиковый, Ø 2,7 мм - 1 шт. 7. Наконечник для отсасывателя пластиковый, Ø 4 мм - 1 шт. 8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Отсасыватель медицинский хирургический "АРМЕД" по ТУ 32.50.50-023-13391002-2017 7Е-Б в составе: 1. Отсасыватель - 1 шт. 2. Трубка аспирационная (L = 2 м) - 1 шт. 3. Трубки соединительные с фильтром в сборе (L = 0,2 м) - 1 шт. 4. Фильтр воздушный - 2 шт. 5. Предохранитель плавкий RF 1,5A - 2 шт. 6. Наконечник для отсасывателя пластиковый, Ø 2,7 мм - 1 шт. 7. Руководство по эксплуатации - 1 шт. III. Отсасыватель медицинский хирургический "АРМЕД" по ТУ 32.50.50-023-13391002-2017 7Е-Д в составе: 1. Отсасыватель - 1 шт. 2. Трубка аспирационная (L = 2 м) - 1 шт. 3. Трубки соединительные с фильтром в сборе (L = 0,2 м) - 1 шт. 4. Фильтр воздушный - 2 шт. 5. Кронштейн установочный - 1 шт. 6. Кабель питания от бортсети автомобиля 12В - 1 шт. 7. Предохранитель плавкий RF 1,5А - 2 шт. 8. Предохранитель плавкий RF 3A - 3 шт. 9. Наконечник для отсасывателя пластиковый, Ø 2,7 мм - 1 шт. 10. Наконечник для отсасывателя пластиковый, Ø 4 мм - 1 шт. 11. Руководство по эксплуатации - 1 шт. IV. Отсасыватель медицинский хирургический "АРМЕД" по ТУ 32.50.50-023-13391002-2017 7Е-С в составе: 1. Отсасыватель - 1 шт. 2. Трубка аспирационная (L = 2 м) - 1 шт. 3. Трубки соединительные с фильтром в сборе (L = 0,2 м) - 1 шт. 4. Фильтр воздушный - 2 шт. 5. Шнур питания - 1 шт. 6. Предохранитель плавкий RF 1,5A - 2 шт. 7. Наконечник для отсасывателя пластиковый, Ø 2,7 мм - 1 шт. 8. Наконечник для отсасывателя пластиковый, Ø 4 мм - 1 шт. 9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. V. Отсасыватель медицинский хирургический "АРМЕД" по ТУ 32.50.50-023-13391002-2017 7А-23Б в составе: 1. Отсасыватель - 1 шт. 2. Наконечник для отсасывателя металлический - 1 шт. 3. Трубка аспирационная (L = 2 м) - 1 шт. 4. Фильтр воздушный - 2 шт. 5. Педальный ножной выключатель - 1 шт. 6. Шнур питания - 1 шт. 7. Предохранитель плавкий RF 2A - 2 шт. 8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. VI. Отсасыватель медицинский хирургический "АРМЕД" по ТУ 32.50.50-023-13391002-2017 7А-23Д в составе: 1. Отсасыватель - 1 шт. 2. Наконечник для отсасывателя металлический - 1 шт. 3. Трубка аспирационная (L = 2 м) - 1 шт. 4. Фильтр воздушный - 2 шт. 5. Педальный ножной выключатель - 1 шт. 6. Шнур питания - 1 шт. 7. Предохранитель плавкий RF 2A - 2 шт. 8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. VII. Отсасыватель медицинский хирургический "АРМЕД" по ТУ 32.50.50-023-13391002-2017 7А в составе: 1. Отсасыватель - 1 шт. 2. Наконечник для отсасывателя металлический - 1 шт. 3. Трубка аспирационная (L = 2 м) - 1 шт. 4. Фильтр воздушный - 2 шт. 5. Педальный ножной выключатель - 1 шт. 6. Шнур питания - 1 шт. 7. Предохранитель плавкий RF 2A - 2 шт. 8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. VIII. Отсасыватель медицинский хирургический "АРМЕД" по ТУ 32.50.50-023-13391002-2017 7Д в составе: 1. Отсасыватель - 1 шт. 2. Трубка аспирационная (L = 2 м) - 1 шт. 3. Трубки соединительные с фильтром в сборе (L = 0,2 м) - 1 шт. 4. Фильтр воздушный - 2 шт. 5. Кронштейн установочный - 1 шт. 6. Кабель питания от бортсети автомобиля 12 В - 1 шт. 7. Предохранитель плавкий RF 1,5А - 2 шт. 8. Предохранитель плавкий RF 3A - 3 шт. 9. Наконечник для отсасывателя пластиковый, Ø 4 мм - 1 шт. 10. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "НПЦ МТ "АРМЕД"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630091, Россия, г. Новосибирск, г.о. г. Новосибирск, ул. Фрунзе, д. 5, эт. 4, оф. 406
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630091, Россия, г. Новосибирск, г.о. г. Новосибирск, ул. Фрунзе, д. 5, эт. 4, оф. 406
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.123
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
358710
Адрес
ООО "НПЦ МТ "АРМЕД", 601670, Владимирская область, м. р-н Александровский, г. Струнино, г.п. г. Струнино, ул. Глеба Чуркина, зд. 10
Наименование
Отсасыватель медицинский хирургический "АРМЕД" по ТУ 32.50.50-023-13391002-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/6671
Дата регистрации МИ
29.12.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.11.2021
Период действия
с 01.11.2021 по 28.02.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.123
Вид
358710
Наименование
Отсасыватель медицинский хирургический "АРМЕД" по ТУ 32.50.50-023-13391002-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/6671
Дата регистрации МИ
29.12.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 29.12.2017 по 01.11.2021
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
182530
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.10.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.02.2024
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы