РЗН 2017/6671
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2017/6671
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 29.12.2017 по 01.11.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6671
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.12.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Отсасыватель медицинский хирургический "АРМЕД" по ТУ 32.50.50-023-13391002-2017
в вариантах исполнения: I. Отсасыватель медицинский хирургический "АРМЕД" по ТУ 32.50.50-023-13391002-2017 7Е-А в составе: 1. Отсасыватель - 1 шт. 2. Трубка аспирационная (L = 2 м) - 1 шт. 3. Трубки соединительные с фильтром в сборе (L = 0,2 м) - 1 шт. 4. Фильтр воздушный - 2 шт. 5. Предохранитель плавкий RF 1,5А - 2 шт. 6. Наконечник для отсасывателя пластиковый, Ø 2,7 мм - 1 шт. 7. Наконечник для отсасывателя пластиковый, Ø 4 мм - 1 шт. 8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Отсасыватель медицинский хирургический "АРМЕД" по ТУ 32.50.50-023-13391002-2017 7Е-Б в составе: 1. Отсасыватель - 1 шт. 2. Трубка аспирационная (L = 2 м) - 1 шт. 3. Трубки соединительные с фильтром в сборе (L = 0,2 м) - 1 шт. 4. Фильтр воздушный - 2 шт. 5. Предохранитель плавкий RF 1,5A - 2 шт. 6. Наконечник для отсасывателя пластиковый, Ø 2,7 мм - 1 шт. 7. Руководство по эксплуатации - 1 шт. III. Отсасыватель медицинский хирургический "АРМЕД" по ТУ 32.50.50-023-13391002-2017 7Е-Д в составе: 1. Отсасыватель - 1 шт. 2. Трубка аспирационная (L = 2 м) - 1 шт. 3. Трубки соединительные с фильтром в сборе (L = 0,2 м) - 1 шт. 4. Фильтр воздушный - 2 шт. 5. Кронштейн установочный - 1 шт. 6. Кабель питания от бортсети автомобиля 12В - 1 шт. 7. Предохранитель плавкий RF 1,5А - 2 шт. 8. Предохранитель плавкий RF 3A - 3 шт. 9. Наконечник для отсасывателя пластиковый, Ø 2,7 мм - 1 шт. 10. Наконечник для отсасывателя пластиковый, Ø 4 мм - 1 шт. 11. Руководство по эксплуатации - 1 шт. IV. Отсасыватель медицинский хирургический "АРМЕД" по ТУ 32.50.50-023-13391002-2017 7Е-С в составе: 1. Отсасыватель - 1 шт. 2. Трубка аспирационная (L = 2 м) - 1 шт. 3. Трубки соединительные с фильтром в сборе (L = 0,2 м) - 1 шт. 4. Фильтр воздушный - 2 шт. 5. Шнур питания - 1 шт. 6. Предохранитель плавкий RF 1,5A - 2 шт. 7. Наконечник для отсасывателя пластиковый, Ø 2,7 мм - 1 шт. 8. Наконечник для отсасывателя пластиковый, Ø 4 мм - 1 шт. 9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. V. Отсасыватель медицинский хирургический "АРМЕД" по ТУ 32.50.50-023-13391002-2017 7А-23Б в составе: 1. Отсасыватель - 1 шт. 2. Наконечник для отсасывателя металлический - 1 шт. 3. Трубка аспирационная (L = 2 м) - 1 шт. 4. Фильтр воздушный - 2 шт. 5. Педальный ножной выключатель - 1 шт. 6. Шнур питания - 1 шт. 7. Предохранитель плавкий RF 2A - 2 шт. 8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. VI. Отсасыватель медицинский хирургический "АРМЕД" по ТУ 32.50.50-023-13391002-2017 7А-23Д в составе: 1. Отсасыватель - 1 шт. 2. Наконечник для отсасывателя металлический - 1 шт. 3. Трубка аспирационная (L = 2 м) - 1 шт. 4. Фильтр воздушный - 2 шт. 5. Педальный ножной выключатель - 1 шт. 6. Шнур питания - 1 шт. 7. Предохранитель плавкий RF 2A - 2 шт. 8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. VII. Отсасыватель медицинский хирургический "АРМЕД" по ТУ 32.50.50-023-13391002-2017 7А в составе: 1. Отсасыватель - 1 шт. 2. Наконечник для отсасывателя металлический - 1 шт. 3. Трубка аспирационная (L = 2 м) - 1 шт. 4. Фильтр воздушный - 2 шт. 5. Педальный ножной выключатель - 1 шт. 6. Шнур питания - 1 шт. 7. Предохранитель плавкий RF 2A - 2 шт. 8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. VIII. Отсасыватель медицинский хирургический "АРМЕД" по ТУ 32.50.50-023-13391002-2017 7Д в составе: 1. Отсасыватель - 1 шт. 2. Трубка аспирационная (L = 2 м) - 1 шт. 3. Трубки соединительные с фильтром в сборе (L = 0,2 м) - 1 шт. 4. Фильтр воздушный - 2 шт. 5. Кронштейн установочный - 1 шт. 6. Кабель питания от бортсети автомобиля 12 В - 1 шт. 7. Предохранитель плавкий RF 1,5А - 2 шт. 8. Предохранитель плавкий RF 3A - 3 шт. 9. Наконечник для отсасывателя пластиковый, Ø 4 мм - 1 шт. 10. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
в вариантах исполнения: I. Отсасыватель медицинский хирургический "АРМЕД" по ТУ 32.50.50-023-13391002-2017 7Е-А в составе: 1. Отсасыватель - 1 шт. 2. Трубка аспирационная (L = 2 м) - 1 шт. 3. Трубки соединительные с фильтром в сборе (L = 0,2 м) - 1 шт. 4. Фильтр воздушный - 2 шт. 5. Предохранитель плавкий RF 1,5А - 2 шт. 6. Наконечник для отсасывателя пластиковый, Ø 2,7 мм - 1 шт. 7. Наконечник для отсасывателя пластиковый, Ø 4 мм - 1 шт. 8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Отсасыватель медицинский хирургический "АРМЕД" по ТУ 32.50.50-023-13391002-2017 7Е-Б в составе: 1. Отсасыватель - 1 шт. 2. Трубка аспирационная (L = 2 м) - 1 шт. 3. Трубки соединительные с фильтром в сборе (L = 0,2 м) - 1 шт. 4. Фильтр воздушный - 2 шт. 5. Предохранитель плавкий RF 1,5A - 2 шт. 6. Наконечник для отсасывателя пластиковый, Ø 2,7 мм - 1 шт. 7. Руководство по эксплуатации - 1 шт. III. Отсасыватель медицинский хирургический "АРМЕД" по ТУ 32.50.50-023-13391002-2017 7Е-Д в составе: 1. Отсасыватель - 1 шт. 2. Трубка аспирационная (L = 2 м) - 1 шт. 3. Трубки соединительные с фильтром в сборе (L = 0,2 м) - 1 шт. 4. Фильтр воздушный - 2 шт. 5. Кронштейн установочный - 1 шт. 6. Кабель питания от бортсети автомобиля 12В - 1 шт. 7. Предохранитель плавкий RF 1,5А - 2 шт. 8. Предохранитель плавкий RF 3A - 3 шт. 9. Наконечник для отсасывателя пластиковый, Ø 2,7 мм - 1 шт. 10. Наконечник для отсасывателя пластиковый, Ø 4 мм - 1 шт. 11. Руководство по эксплуатации - 1 шт. IV. Отсасыватель медицинский хирургический "АРМЕД" по ТУ 32.50.50-023-13391002-2017 7Е-С в составе: 1. Отсасыватель - 1 шт. 2. Трубка аспирационная (L = 2 м) - 1 шт. 3. Трубки соединительные с фильтром в сборе (L = 0,2 м) - 1 шт. 4. Фильтр воздушный - 2 шт. 5. Шнур питания - 1 шт. 6. Предохранитель плавкий RF 1,5A - 2 шт. 7. Наконечник для отсасывателя пластиковый, Ø 2,7 мм - 1 шт. 8. Наконечник для отсасывателя пластиковый, Ø 4 мм - 1 шт. 9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. V. Отсасыватель медицинский хирургический "АРМЕД" по ТУ 32.50.50-023-13391002-2017 7А-23Б в составе: 1. Отсасыватель - 1 шт. 2. Наконечник для отсасывателя металлический - 1 шт. 3. Трубка аспирационная (L = 2 м) - 1 шт. 4. Фильтр воздушный - 2 шт. 5. Педальный ножной выключатель - 1 шт. 6. Шнур питания - 1 шт. 7. Предохранитель плавкий RF 2A - 2 шт. 8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. VI. Отсасыватель медицинский хирургический "АРМЕД" по ТУ 32.50.50-023-13391002-2017 7А-23Д в составе: 1. Отсасыватель - 1 шт. 2. Наконечник для отсасывателя металлический - 1 шт. 3. Трубка аспирационная (L = 2 м) - 1 шт. 4. Фильтр воздушный - 2 шт. 5. Педальный ножной выключатель - 1 шт. 6. Шнур питания - 1 шт. 7. Предохранитель плавкий RF 2A - 2 шт. 8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. VII. Отсасыватель медицинский хирургический "АРМЕД" по ТУ 32.50.50-023-13391002-2017 7А в составе: 1. Отсасыватель - 1 шт. 2. Наконечник для отсасывателя металлический - 1 шт. 3. Трубка аспирационная (L = 2 м) - 1 шт. 4. Фильтр воздушный - 2 шт. 5. Педальный ножной выключатель - 1 шт. 6. Шнур питания - 1 шт. 7. Предохранитель плавкий RF 2A - 2 шт. 8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. VIII. Отсасыватель медицинский хирургический "АРМЕД" по ТУ 32.50.50-023-13391002-2017 7Д в составе: 1. Отсасыватель - 1 шт. 2. Трубка аспирационная (L = 2 м) - 1 шт. 3. Трубки соединительные с фильтром в сборе (L = 0,2 м) - 1 шт. 4. Фильтр воздушный - 2 шт. 5. Кронштейн установочный - 1 шт. 6. Кабель питания от бортсети автомобиля 12 В - 1 шт. 7. Предохранитель плавкий RF 1,5А - 2 шт. 8. Предохранитель плавкий RF 3A - 3 шт. 9. Наконечник для отсасывателя пластиковый, Ø 4 мм - 1 шт. 10. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "НПЦ МТ "АРМЕД"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
143912, Россия, Московская область, г. Балашиха, ш. Энтузиастов, Западная коммунальная зона, влад. 1А
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
143912, Россия, Московская область, г. Балашиха, ш. Энтузиастов, Западная коммунальная зона, влад. 1А
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
182530
Адрес
ООО "НПЦ МТ "АРМЕД", Россия, 143912, Московская область, г. Балашиха, ш. Энтузиастов,
Западная коммунальная зона, влад. 1А
Наименование
Отсасыватель медицинский хирургический "АРМЕД" по ТУ 32.50.50-023-13391002-2017
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2017/6671
Дата регистрации МИ
29.12.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940049
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.02.2024
Период действия
с 28.02.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.123
Вид
358710
Наименование
Отсасыватель медицинский хирургический "АРМЕД" по ТУ 32.50.50-023-13391002-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/6671
Дата регистрации МИ
29.12.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.11.2021
Период действия
с 01.11.2021 по 28.02.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.123
Вид
358710
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.10.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.02.2024
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы