РЗН 2017/6661
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2017/6661
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 29.12.2017 по 12.03.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6661
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.12.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Средство местное гемостатическое, "ЭЛЛАРГА", стерильное по ТУ 9393-001-90501533-2015
варианты исполнения: 1. Средство местное гемостатическое, "ЭЛЛАРГА" порошок, стерильное, количество 3,0 г; 8,0 г; 15,0 г; 20,0 г; 35,0 г. 2. Средство местное гемостатическое, "ЭЛЛАРГА" аппликатор, стерильное, количество 8 г. 3. Средство местное гемостатическое, "ЭЛЛАРГА" бинт, стерильное, размером: - (1,0±0,1)м х (2,5±0,2)см; - (1,5±0,1)м х (2,5±0,2)см; - (1,5±0,1)м х (5±0,5)см; - (1,5±0,1)м х (7,5±0,7)см; - (1,5±0,2)м х (10,0±1,0)см; - (2,0±0,2)м х (2,5±0,2)см; - (2,0±0,2)м х (5,0±0,5)см; - (2,0±0,2)м х (10,0±1,0)см; - (3,5±0,2)м х (7,5±1,0) см.
варианты исполнения: 1. Средство местное гемостатическое, "ЭЛЛАРГА" порошок, стерильное, количество 3,0 г; 8,0 г; 15,0 г; 20,0 г; 35,0 г. 2. Средство местное гемостатическое, "ЭЛЛАРГА" аппликатор, стерильное, количество 8 г. 3. Средство местное гемостатическое, "ЭЛЛАРГА" бинт, стерильное, размером: - (1,0±0,1)м х (2,5±0,2)см; - (1,5±0,1)м х (2,5±0,2)см; - (1,5±0,1)м х (5±0,5)см; - (1,5±0,1)м х (7,5±0,7)см; - (1,5±0,2)м х (10,0±1,0)см; - (2,0±0,2)м х (2,5±0,2)см; - (2,0±0,2)м х (5,0±0,5)см; - (2,0±0,2)м х (10,0±1,0)см; - (3,5±0,2)м х (7,5±1,0) см.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "НОБР"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
119992, Россия, Москва, ул. Ленинские горы, д. 1, стр. 77
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
119992, Россия, Москва, ул. Ленинские горы, д. 1, стр. 77
ОКП
939370
ОКПД2
21.20.24.160
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
248420
Адрес
ООО "Новые Перевязочные Материалы", Россия, 141351, Московская область, Сергиево-Посадский район, д. Жучки, д. 2И
Наименование
Средство местное гемостатическое, "ЭЛЛАРГА", стерильное по ТУ 9393-001-90501533-2015
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2017/6661
Дата регистрации МИ
29.12.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936533
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.03.2024
Период действия
с 12.03.2024
Код ОКП/ОКПД2
939370/21.20.24.161
Вид
248420
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.03.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы