Г004-00110-00/02932812 | РЗН 2017/6646
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02932812 | РЗН 2017/6646
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 24.03.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6646
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932812
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.12.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
24.03.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Урологические прокладки "Optio"
следующих размеров: 1. Урологические прокладки "Optio" для женщин, размер Ultra. 2. Урологические прокладки "Optio" для женщин, размер Mini. 3. Урологические прокладки "Optio" для женщин, размер Normal. 4. Урологические прокладки "Optio" для женщин, размер Extra. 5. Урологические прокладки "Optio" для женщин, размер Super. 6. Урологические прокладки "Optio" для женщин, размер Extra Plus. 7. Урологические прокладки "Optio" для женщин, размер Maxi. 8. Урологические прокладки "Optio" для женщин, размер Super plus. 9. Урологические прокладки "Optio" для мужчин, размер Extra. 10. Урологические прокладки "Optio" для мужчин, размер Super. 11. Урологические прокладки "Optio" для мужчин, размер Level 1. 12. Урологические прокладки "Optio" для мужчин, размер Level 2.
следующих размеров: 1. Урологические прокладки "Optio" для женщин, размер Ultra. 2. Урологические прокладки "Optio" для женщин, размер Mini. 3. Урологические прокладки "Optio" для женщин, размер Normal. 4. Урологические прокладки "Optio" для женщин, размер Extra. 5. Урологические прокладки "Optio" для женщин, размер Super. 6. Урологические прокладки "Optio" для женщин, размер Extra Plus. 7. Урологические прокладки "Optio" для женщин, размер Maxi. 8. Урологические прокладки "Optio" для женщин, размер Super plus. 9. Урологические прокладки "Optio" для мужчин, размер Extra. 10. Урологические прокладки "Optio" для мужчин, размер Super. 11. Урологические прокладки "Optio" для мужчин, размер Level 1. 12. Урологические прокладки "Optio" для мужчин, размер Level 2.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Онтэкс РУ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105064, Россия, Москва, ул. Земляной Вал, д. 9, этаж 10, помещ. I, ком. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105064, Россия, Москва, ул. Земляной Вал, д. 9, этаж 10, помещ. I, ком. 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Онтекс БВ"
Страна производителя
Королевство Бельгия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Бельгия, Ontex BV, Genthof 5, 9255 Buggenhout, Belgium
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Бельгия, Дальнее зарубежье, Ontex BV, Genthof 5, 9255 Buggenhout, Belgium
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.149
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
233860
Адрес
ONTEX BV, Genthof 5, 9255 Buggenhout, Belgium; Ontex Tüketim Ürünleri Sanayi Ve Ticaret Anonim Şirketi, Selimpaşa Mah. 6093, Sokak no:78, 34590 Silivri (Istanbul), Turkey; Ontex Sante France SAS, Quai du Rivage, 62119 Dourges, France; Ontex Manufacturing Italy SRL, Ortona (CH), Localita Cucullo, Zona Ind.Le, Cap. 66026, Italy; Ontex CZ SRO, Turnov, Vesecko cp. 491, PSC 511 01, Czech Republic; Ontex Polska Sp. z o.o., Przedsiebiorcow 6, 97-500 Radomsko, Poland; Ontex Peninsular SA., C/Fresno, 0, Poligono Industrial Nicomedes Garcia, Sector C, Valverde del Majano, 40000, Segovia, Spain
Наименование
Урологические прокладки "Optio"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/6646
Дата регистрации МИ
27.12.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.04.2020
Период действия
с 01.04.2020 по 24.03.2023
Код ОКП/ОКПД2
17.22.12.130
Вид
233860
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.03.2020
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.03.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы