РЗН 2017/6646
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2017/6646
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 01.04.2020 по 24.03.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6646
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.12.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
01.04.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Урологические прокладки "Optio"
следующих размеров: 1. Урологические прокладки "Optio" для женщин, размер Ultra. 2. Урологические прокладки "Optio" для женщин, размер Mini. 3. Урологические прокладки "Optio" для женщин, размер Normal. 4. Урологические прокладки "Optio" для женщин, размер Extra. 5. Урологические прокладки "Optio" для женщин, размер Super. 6. Урологические прокладки "Optio" для женщин, размер Extra Plus. 7. Урологические прокладки "Optio" для женщин, размер Maxi. 8. Урологические прокладки "Optio" для женщин, размер Super plus. 9. Урологические прокладки "Optio" для мужчин, размер Extra. 10. Урологические прокладки "Optio" для мужчин, размер Super. 11. Урологические прокладки "Optio" для мужчин, размер Level 1. 12. Урологические прокладки "Optio" для мужчин, размер Level 2.
следующих размеров: 1. Урологические прокладки "Optio" для женщин, размер Ultra. 2. Урологические прокладки "Optio" для женщин, размер Mini. 3. Урологические прокладки "Optio" для женщин, размер Normal. 4. Урологические прокладки "Optio" для женщин, размер Extra. 5. Урологические прокладки "Optio" для женщин, размер Super. 6. Урологические прокладки "Optio" для женщин, размер Extra Plus. 7. Урологические прокладки "Optio" для женщин, размер Maxi. 8. Урологические прокладки "Optio" для женщин, размер Super plus. 9. Урологические прокладки "Optio" для мужчин, размер Extra. 10. Урологические прокладки "Optio" для мужчин, размер Super. 11. Урологические прокладки "Optio" для мужчин, размер Level 1. 12. Урологические прокладки "Optio" для мужчин, размер Level 2.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Онтэкс РУ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105064, Россия, Москва, ул. Земляной Вал, д. 9, эт. 8, помещ. II, ком. 79
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105064, Россия, Москва, ул. Земляной Вал, д. 9, эт. 8, помещ. II, ком. 79
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Онтекс БВБА"
Страна производителя
Королевство Бельгия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Бельгия, Дальнее зарубежье, Ontex BVBA, Genthof 5, 9255 Buggenhout, Belgium
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Бельгия, Дальнее зарубежье, Ontex BVBA, Genthof 5, 9255 Buggenhout, Belgium
ОКП
-
ОКПД2
17.22.12.130
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
233860
Адрес
ONTEX BV, Genthof 5, 9255 Buggenhout, Belgium; Ontex BVBA Eeklo, Korte Moeie 53, 9900 Eeklo, Belgium; Ontex Sante France SAS, Quai du Rivage, 62119 Dourges, France; Ontex CZ s.r.o., Vesecko cp. 491, PSC 511 01, Turnov, Czech Republic; Ontex Polska Sp. z.o.o., Przedsiebiorcow 6, 97-500 Radomsko, Poland
Наименование
Урологические прокладки "Optio"
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2017/6646
Дата регистрации МИ
27.12.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932812
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.03.2023
Период действия
с 24.03.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.149
Вид
233860
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.03.2020
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.03.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы