Г004-00110-00/02922359 | РЗН 2017/6642

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02922359 | РЗН 2017/6642
ФотоИнстр.
Статус
Действует
Период действия версии
с 04.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6642
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922359
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.12.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
04.12.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Пленка медицинская для рентгенографии SFM
Варианты исполнения:
1. Общего назначения синечувствительная, в исполнении: X-ray BA, размер: 13 х 18 см.
2. Общего назначения синечувствительная, в исполнении: X-ray BA, размер: 13 х 30 см.
3. Общего назначения синечувствительная, в исполнении: X-ray BA, размер: 15 х 30 см.
4. Общего назначения синечувствительная, в исполнении: X-ray BA, размер: 15 х 40 см.
5. Общего назначения синечувствительная, в исполнении: X-ray BA, размер: 18 х 24 см.
6. Общего назначения синечувствительная, в исполнении: X-ray BA, размер: 18 х 43 см.
7. Общего назначения синечувствительная, в исполнении: X-ray BA, размер: 20 х 25 см.
8. Общего назначения синечувствительная, в исполнении: X-ray BA, размер: 20 х 40 см.
9. Общего назначения синечувствительная, в исполнении: X-ray BA, размер: 20 х 96 см.
10. Общего назначения синечувствительная, в исполнении: X-ray BA, размер: 24 х 24 см
11. Общего назначения синечувствительная, в исполнении: X-ray BA, размер: 24 х 30 см.
12. Общего назначения синечувствительная, в исполнении: X-ray BA, размер: 25 х 30 см.
13. Общего назначения синечувствительная, в исполнении: X-ray BA, размер: 28 х 35 см.
14. Общего назначения синечувствительная, в исполнении: X-ray BA, размер: 30 х 30 см.
15. Общего назначения синечувствительная, в исполнении: X-ray BA, размер: 30 х 35 см.
16. Общего назначения синечувствительная, в исполнении: X-ray BA, размер: 30 х 38 см.
17. Общего назначения синечувствительная, в исполнении: X-ray BA, размер: 30 х 40 см.
18. Общего назначения синечувствительная, в исполнении: X-ray BA, размер: 30 х 90 см.
19. Общего назначения синечувствительная, в исполнении: X-ray BA, размер: 30 х 120 см.
20. Общего назначения синечувствительная, в исполнении: X-ray BA, размер: 35 х 35 см.
21. Общего назначения синечувствительная, в исполнении: X-ray BA, размер: 35 х 43 см.
22. Общего назначения синечувствительная, в исполнении: X-ray BA, размер: 40 х 40 см.
23. Общего назначения синечувствительная, в исполнении: X-ray BF, размер: 13 х 18 см.
24. Общего назначения синечувствительная, в исполнении: X-ray BF, размер: 13 х 30 см.
25. Общего назначения синечувствительная, в исполнении: X-ray BF, размер: 15 х 30 см.
26. Общего назначения синечувствительная, в исполнении: X-ray BF, размер: 15 х 40 см.
27. Общего назначения синечувствительная, в исполнении: X-ray BF, размер: 18 х 24 см.
28. Общего назначения синечувствительная, в исполнении: X-ray BF, размер: 18 х 43 см.
29. Общего назначения синечувствительная, в исполнении: X-ray BF, размер: 20 х 25 см.
30. Общего назначения синечувствительная, в исполнении: X-ray BF, размер: 20 х 40 см.
31. Общего назначения синечувствительная, в исполнении: X-ray BF, размер: 20 х 96 см.
32. Общего назначения синечувствительная, в исполнении: X-ray BF, размер: 24 х 24 см.
33. Общего назначения синечувствительная, в исполнении: X-ray BF, размер: 24 х 30 см.
34. Общего назначения синечувствительная, в исполнении: X-ray BF, размер: 25 х 30 см.
35. Общего назначения синечувствительная, в исполнении: X-ray BF, размер: 28 х 35 см.
36. Общего назначения синечувствительная, в исполнении: X-ray BF, размер: 30 х 30 см.
37. Общего назначения синечувствительная, в исполнении: X-ray BF, размер: 30 х 35 см.
38. Общего назначения синечувствительная, в исполнении: X-ray BF, размер: 30 х 38 см.
39. Общего назначения синечувствительная, в исполнении: X-ray BF, размер: 30 х 40 см.
40. Общего назначения синечувствительная, в исполнении: X-ray BF, размер: 30 х 90 см.
41. Общего назначения синечувствительная, в исполнении: X-ray BF, размер: 30 х 120 см.
42. Общего назначения синечувствительная, в исполнении: X-ray BF, размер: 35 х 35 см.
43. Общего назначения синечувствительная, в исполнении: X-ray BF, размер: 35 х 43 см.
44. Общего назначения синечувствительная, в исполнении: X-ray BF, размер: 40 х 40 см.
45. Общего назначения синечувствительная, в исполнении: X-ray B, размер: 13 х 18 см.
46. Общего назначения синечувствительная, в исполнении: X-ray B, размер: 13 х 30 см.
47. Общего назначения синечувствительная, в исполнении: X-ray B, размер: 15 х 30 см.
48. Общего назначения синечувствительная, в исполнении: X-ray B, размер: 15 х 40 см.
49. Общего назначения синечувствительная, в исполнении: X-ray B, размер: 18 х 24 см.
50. Общего назначения синечувствительная, в исполнении: X-ray B, размер: 18 х 43 см.
51. Общего назначения синечувствительная, в исполнении: X-ray B, размер: 20 х 25 см.
52. Общего назначения синечувствительная, в исполнении: X-ray B, размер: 20 х 40 см.
53. Общего назначения синечувствительная, в исполнении: X-ray B, размер: 20 х 96 см.
54. Общего назначения синечувствительная, в исполнении: X-ray B, размер: 24 х 24 см.
55. Общего назначения синечувствительная, в исполнении: X-ray B, размер: 24 х 30 см.
56. Общего назначения синечувствительная, в исполнении: X-ray B, размер: 25 х 30 см.
57. Общего назначения синечувствительная, в исполнении: X-ray B, размер: 28 х 35 см.
58. Общего назначения синечувствительная, в исполнении: X-ray B, размер: 30 х 30 см.
59. Общего назначения синечувствительная, в исполнении: X-ray B, размер: 30 х 35 см.
60. Общего назначения синечувствительная, в исполнении: X-ray B, размер: 30 х 38 см.
61. Общего назначения синечувствительная, в исполнении: X-ray B, размер: 30 х 40 см.
62. Общего назначения синечувствительная, в исполнении: X-ray B, размер: 30 х 90 см.
63. Общего назначения синечувствительная, в исполнении: X-ray B, размер: 30 х 120 см.
64. Общего назначения синечувствительная, в исполнении: X-ray B, размер: 35 х 35 см.
65. Общего назначения синечувствительная, в исполнении: X-ray B, размер: 35 х 43 см.
66. Общего назначения синечувствительная, в исполнении: X-ray B, размер: 40 х 40 см.
67. Общего назначения зеленочувствительная, в исполнении: X-ray GA, размер: 13 х 18 см.
68. Общего назначения зеленочувствительная, в исполнении: X-ray GA, размер: 13 х 30 см.
69. Общего назначения зеленочувствительная, в исполнении: X-ray GA, размер: 15 х 30 см.
70. Общего назначения зеленочувствительная, в исполнении: X-ray GA, размер: 15 х 40 см.
71. Общего назначения зеленочувствительная, в исполнении: X-ray GA, размер: 18 х 24 см.
72. Общего назначения зеленочувствительная, в исполнении: X-ray GA, размер: 18 х 43 см.
73. Общего назначения зеленочувствительная, в исполнении: X-ray GA, размер: 20 х 25 см.
74. Общего назначения зеленочувствительная, в исполнении: X-ray GA, размер: 20 х 40 см.
75. Общего назначения зеленочувствительная, в исполнении: X-ray GA, размер: 20 х 96 см.
76. Общего назначения зеленочувствительная, в исполнении: X-ray GA, размер: 24 х 24 см.
77. Общего назначения зеленочувствительная, в исполнении: X-ray GA, размер: 24 х 30 см.
78. Общего назначения зеленочувствительная, в исполнении: X-ray GA, размер: 25 х 30 см.
79. Общего назначения зеленочувствительная, в исполнении: X-ray GA, размер: 28 х 35 см.
80. Общего назначения зеленочувствительная, в исполнении: X-ray GA, размер: 30 х 30 см.
81. Общего назначения зеленочувствительная, в исполнении: X-ray GA, размер: 30 х 35 см.
82. Общего назначения зеленочувствительная, в исполнении: X-ray GA, размер: 30 х 38 см.
83. Общего назначения зеленочувствительная, в исполнении: X-ray GA, размер: 30 х 40 см.
84. Общего назначения зеленочувствительная, в исполнении: X-ray GA, размер: 30 х 90 см.
85. Общего назначения зеленочувствительная, в исполнении: X-ray GA, размер: 30 х 120 см.
86. Общего назначения зеленочувствительная, в исполнении: X-ray GA, размер: 35 х 35 см.
87. Общего назначения зеленочувствительная, в исполнении: X-ray GA, размер: 35 х 43 см.
88. Общего назначения зеленочувствительная, в исполнении: X-ray GA, размер: 40 х 40 см.
89. Общего назначения зеленочувствительная, в исполнении: X-ray GF, размер: 13 х 18 см.
90. Общего назначения зеленочувствительная, в исполнении: X-ray GF, размер: 13 х 30 см.
91. Общего назначения зеленочувствительная, в исполнении: X-ray GF, размер: 15 х 30 см.
92. Общего назначения зеленочувствительная, в исполнении: X-ray GF, размер: 15 х 40 см.
93. Общего назначения зеленочувствительная, в исполнении: X-ray GF, размер: 18 х 24 см.
94. Общего назначения зеленочувствительная, в исполнении: X-ray GF, размер: 18 х 43 см.
95. Общего назначения зеленочувствительная, в исполнении: X-ray GF, размер: 20 х 25 см.
96. Общего назначения зеленочувствительная, в исполнении: X-ray GF, размер: 20 х 40 см.
97. Общего назначения зеленочувствительная, в исполнении: X-ray GF, размер: 20 х 96 см.
98. Общего назначения зеленочувствительная, в исполнении: X-ray GF, размер: 24 х 24 см.
99. Общего назначения зеленочувствительная, в исполнении: X-ray GF, размер: 24 х 30 см.
100. Общего назначения зеленочувствительная, в исполнении: X-ray GF, размер: 25 х 30 см.
101. Общего назначения зеленочувствительная, в исполнении: X-ray GF, размер: 28 х 35 см.
102. Общего назначения зеленочувствительная, в исполнении: X-ray GF, размер: 30 х 30 см.
103. Общего назначения зеленочувствительная, в исполнении: X-ray GF, размер: 30 х 35 см.
104. Общего назначения зеленочувствительная, в исполнении: X-ray GF, размер: 30 х 38 см.
105. Общего назначения зеленочувствительная, в исполнении: X-ray GF, размер: 30 х 40 см.
106. Общего назначения зеленочувствительная, в исполнении: X-ray GF, размер: 30 х 90 см.
107. Общего назначения зеленочувствительная, в исполнении: X-ray GF, размер: 30 х 120 см.
108. Общего назначения зеленочувствительная, в исполнении: X-ray GF, размер: 35 х 35 см.
109. Общего назначения зеленочувствительная, в исполнении: X-ray GF, размер: 35 х 43 см.
110. Общего назначения зеленочувствительная, в исполнении: X-ray GF, размер: 40 х 40 см.
111. Общего назначения зеленочувствительная, в исполнении: X-ray G, размер: 13 х 18 см.
112. Общего назначения зеленочувствительная, в исполнении: X-ray G, размер: 13 х 30 см.
113. Общего назначения зеленочувствительная, в исполнении: X-ray G, размер: 15 х 30 см.
114. Общего назначения зеленочувствительная, в исполнении: X-ray G, размер: 15 х 40 см.
115. Общего назначения зеленочувствительная, в исполнении: X-ray G, размер: 18 х 24 см.
116. Общего назначения зеленочувствительная, в исполнении: X-ray G, размер: 18 х 43 см.
117. Общего назначения зеленочувствительная, в исполнении: X-ray G, размер: 20 х 25 см.
118. Общего назначения зеленочувствительная, в исполнении: X-ray G, размер: 20 х 40 см.
119. Общего назначения зеленочувствительная, в исполнении: X-ray G, размер: 20 х 96 см.
120. Общего назначения зеленочувствительная, в исполнении: X-ray G, размер: 24 х 24 см.
121. Общего назначения зеленочувствительная, в исполнении: X-ray G, размер: 24 х 30 см.
122. Общего назначения зеленочувствительная, в исполнении: X-ray G, размер: 25 х 30 см.
123. Общего назначения зеленочувствительная, в исполнении: X-ray G, размер: 28 х 35 см.
124. Общего назначения зеленочувствительная, в исполнении: X-ray G, размер: 30 х 30 см.
125. Общего назначения зеленочувствительная, в исполнении: X-ray G, размер: 30 х 35 см.
126. Общего назначения зеленочувствительная, в исполнении: X-ray G, размер: 30 х 38 см.
127. Общего назначения зеленочувствительная, в исполнении: X-ray G, размер: 30 х 40 см.
128. Общего назначения зеленочувствительная, в исполнении: X-ray G, размер: 30 х 90 см.
129. Общего назначения зеленочувствительная, в исполнении: X-ray G, размер: 30 х 120 см.
130. Общего назначения зеленочувствительная, в исполнении: X-ray G, размер: 35 х 35 см.
131. Общего назначения зеленочувствительная, в исполнении: X-ray G, размер: 35 х 43 см.
132. Общего назначения зеленочувствительная, в исполнении: X-ray G, размер: 40 х 40 см.
133. Маммографическая, в исполнении: Mammo MA, размер: 18 х 24 см.
134. Маммографическая, в исполнении: Mammo MA, размер: 24 х 30 см.
135. Маммографическая, в исполнении: Mammo MF, размер: 18 х 24 см.
136. Маммографическая, в исполнении: Mammo MF, размер: 24 х 30 см.
137. Маммографическая, в исполнении: Mammo M, размер: 18 х 24 см.
138. Маммографическая, в исполнении: Mammo M, размер: 24 х 30 см.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО НПО "ГАРАНТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
141216, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПУШКИНСКИЙ, Г ПУШКИНО, Ш ЯРОСЛАВСКОЕ, Д. 228
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
141216, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПУШКИНСКИЙ, Г ПУШКИНО, Ш ЯРОСЛАВСКОЕ, Д. 228
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
SFM Hospital Products GmbH (СФМ Госпитал Продактс ГмбХ)
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Segelfliegerdamm 67-89, 12487 Berlin, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Segelfliegerdamm 67-89, 12487 Berlin, Germany
ОКП
-
ОКПД2
26.60.11.130
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Для рентгенографических обследований в лечебно-профилактических учреждениях
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
137050
Адрес
SFM Hospital Products GmbH (СФМ Госпитал Продактс ГмбХ), Segelfliegerdamm 67-89, 12487 Berlin, Germany; ЗАО НПО "ГАРАНТ", Россия, 129337, Москва, ул. Красная Сосна, д. 30, стр. 1
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Пленка медицинская для рентгенографии SFM
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/6642
Дата регистрации МИ
26.12.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922359
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.08.2020
Период действия
с 06.08.2020 по 04.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.11.130
Вид
137050
Наименование
Пленка медицинская для рентгенографии SFM
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/6642
Дата регистрации МИ
26.12.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 26.12.2017 по 06.08.2020
Код ОКП/ОКПД2
20.59.11.110
Вид
137050
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.08.2020
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.12.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы