РЗН 2017/6642

Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2017/6642
Инстр.ФотоРУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 26.12.2017 по 06.08.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6642
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.12.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Пленка медицинская для рентгенографии SFM
варианты исполнения: 1. Общего назначения синечувствительная, в исполнении: X-ray BA, размер: 13 х 18 см. 2. Общего назначения синечувствительная, в исполнении: X-ray BA, размер: 13 х 30 см. 3. Общего назначения синечувствительная, в исполнении: X-ray BA, размер: 15 х 30 см. 4. Общего назначения синечувствительная, в исполнении: X-ray BA, размер: 15 х 40 см. 5. Общего назначения синечувствительная, в исполнении: X-ray BA, размер: 18 х 24 см. 6. Общего назначения синечувствительная, в исполнении: X-ray BA, размер: 18 х 43 см. 7. Общего назначения синечувствительная, в исполнении: X-ray BA, размер: 20 х 25 см. 8. Общего назначения синечувствительная, в исполнении: X-ray BA, размер: 20 х 40 см. 9. Общего назначения синечувствительная, в исполнении: X-ray BA, размер: 20 х 96 см. 10. Общего назначения синечувствительная, в исполнении: X-ray BA, размер: 24 х 24 см. 11. Общего назначения синечувствительная, в исполнении: X-ray BA, размер: 24 х 30 см. 12. Общего назначения синечувствительная, в исполнении: X-ray BA, размер: 25 х 30 см. 13. Общего назначения синечувствительная, в исполнении: X-ray BA, размер: 28 х 35 см. 14. Общего назначения синечувствительная, в исполнении: X-ray BA, размер: 30 х 30 см. 15. Общего назначения синечувствительная, в исполнении: X-ray BA, размер: 30 х 35 см. 16. Общего назначения синечувствительная, в исполнении: X-ray BA, размер: 30 х 38 см. 17. Общего назначения синечувствительная, в исполнении: X-ray BA, размер: 30 х 40 см. 18. Общего назначения синечувствительная, в исполнении: X-ray BA, размер: 30 х 90 см. 19. Общего назначения синечувствительная, в исполнении: X-ray BA, размер: 30 х 120 см. 20. Общего назначения синечувствительная, в исполнении: X-ray BA, размер: 35 х 35 см. 21. Общего назначения синечувствительная, в исполнении: X-ray BA, размер: 35 х 43 см. 22. Общего назначения синечувствительная, в исполнении: X-ray BA, размер: 40 х 40 см. 23. Общего назначения синечувствительная, в исполнении: X-ray BF, размер: 13 х 18 см. 24. Общего назначения синечувствительная, в исполнении: X-ray BF, размер: 13 х 30 см. 25. Общего назначения синечувствительная, в исполнении: X-ray BF, размер: 15 х 30 см. 26. Общего назначения синечувствительная, в исполнении: X-ray BF, размер: 15 х 40 см. 27. Общего назначения синечувствительная, в исполнении: X-ray BF, размер: 18 х 24 см. 28. Общего назначения синечувствительная, в исполнении: X-ray BF, размер: 18 х 43 см. 29. Общего назначения синечувствительная, в исполнении: X-ray BF, размер: 20 х 25 см. 30. Общего назначения синечувствительная, в исполнении: X-ray BF, размер: 20 х 40 см. 31. Общего назначения синечувствительная, в исполнении: X-ray BF, размер: 20 х 96 см. 32. Общего назначения синечувствительная, в исполнении: X-ray BF, размер: 24 х 24 см. 33. Общего назначения синечувствительная, в исполнении: X-ray BF, размер: 24 х 30 см. 34. Общего назначения синечувствительная, в исполнении: X-ray BF, размер: 25 х 30 см. 35. Общего назначения синечувствительная, в исполнении: X-ray BF, размер: 28 х 35 см. 36. Общего назначения синечувствительная, в исполнении: X-ray BF, размер: 30 х 30 см. 37. Общего назначения синечувствительная, в исполнении: X-ray BF, размер: 30 х 35 см. 38. Общего назначения синечувствительная, в исполнении: X-ray BF, размер: 30 х 38 см. 39. Общего назначения синечувствительная, в исполнении: X-ray BF, размер: 30 х 40 см. 40. Общего назначения синечувствительная, в исполнении: X-ray BF, размер: 30 х 90 см. 41. Общего назначения синечувствительная, в исполнении: X-ray BF, размер: 30 х 120 см. 42. Общего назначения синечувствительная, в исполнении: X-ray BF, размер: 35 х 35 см. 43. Общего назначения синечувствительная, в исполнении: X-ray BF, размер: 35 х 43 см. 44. Общего назначения синечувствительная, в исполнении: X-ray BF, размер: 40 х 40 см. 45. Общего назначения синечувствительная, в исполнении: X-ray B, размер: 13 х 18 см. 46. Общего назначения синечувствительная, в исполнении: X-ray B, размер: 13 х 30 см. 47. Общего назначения синечувствительная, в исполнении: X-ray B, размер: 15 х 30 см. 48. Общего назначения синечувствительная, в исполнении: X-ray B, размер: 15 х 40 см. 49. Общего назначения синечувствительная, в исполнении: X-ray B, размер: 18 х 24 см. 50. Общего назначения синечувствительная, в исполнении: X-ray B, размер: 18 х 43 см. 51. Общего назначения синечувствительная, в исполнении: X-ray B, размер: 20 х 25 см. 52. Общего назначения синечувствительная, в исполнении: X-ray B, размер: 20 х 40 см. 53. Общего назначения синечувствительная, в исполнении: X-ray B, размер: 20 х 96 см. 54. Общего назначения синечувствительная, в исполнении: X-ray B, размер: 24 х 24 см. 55. Общего назначения синечувствительная, в исполнении: X-ray B, размер: 24 х 30 см. 56. Общего назначения синечувствительная, в исполнении: X-ray B, размер: 25 х 30 см. 57. Общего назначения синечувствительная, в исполнении: X-ray B, размер: 28 х 35 см. 58. Общего назначения синечувствительная, в исполнении: X-ray B, размер: 30 х 30 см. 59. Общего назначения синечувствительная, в исполнении: X-ray B, размер: 30 х 35 см. 60. Общего назначения синечувствительная, в исполнении: X-ray B, размер: 30 х 38 см. 61. Общего назначения синечувствительная, в исполнении: X-ray B, размер: 30 х 40 см. 62. Общего назначения синечувствительная, в исполнении: X-ray B, размер: 30 х 90 см. 63. Общего назначения синечувствительная, в исполнении: X-ray B, размер: 30 х 120 см. 64. Общего назначения синечувствительная, в исполнении: X-ray B, размер: 35 х 35 см. 65. Общего назначения синечувствительная, в исполнении: X-ray B, размер: 35 х 43 см. 66. Общего назначения синечувствительная, в исполнении: X-ray B, размер: 40 х 40 см. 67. Общего назначения зеленочувствительная, в исполнении: X-ray GA, размер: 13 х 18 см. 68. Общего назначения зеленочувствительная, в исполнении: X-ray GA, размер: 13 х 30 см. 69. Общего назначения зеленочувствительная, в исполнении: X-ray GA, размер: 15 х 30 см. 70. Общего назначения зеленочувствительная, в исполнении: X-ray GA, размер: 15 х 40 см. 71. Общего назначения зеленочувствительная, в исполнении: X-ray GA, размер: 18 х 24 см. 72. Общего назначения зеленочувствительная, в исполнении: X-ray GA, размер: 18 х 43 см. 73. Общего назначения зеленочувствительная, в исполнении: X-ray GA, размер: 20 х 25 см. 74. Общего назначения зеленочувствительная, в исполнении: X-ray GA, размер: 20 х 40 см. 75. Общего назначения зеленочувствительная, в исполнении: X-ray GA, размер: 20 х 96 см. 76. Общего назначения зеленочувствительная, в исполнении: X-ray GA, размер: 24 х 24 см. 77. Общего назначения зеленочувствительная, в исполнении: X-ray GA, размер: 24 х 30 см. 78. Общего назначения зеленочувствительная, в исполнении: X-ray GA, размер: 25 х 30 см. 79. Общего назначения зеленочувствительная, в исполнении: X-ray GA, размер: 28 х 35 см. 80. Общего назначения зеленочувствительная, в исполнении: X-ray GA, размер: 30 х 30 см. 81. Общего назначения зеленочувствительная, в исполнении: X-ray GA, размер: 30 х 35 см. 82. Общего назначения зеленочувствительная, в исполнении: X-ray GA, размер: 30 х 38 см. 83. Общего назначения зеленочувствительная, в исполнении: X-ray GA, размер: 30 х 40 см. 84. Общего назначения зеленочувствительная, в исполнении: X-ray GA, размер: 30 х 90 см. 85. Общего назначения зеленочувствительная, в исполнении: X-ray GA, размер: 30 х 120 см. 86. Общего назначения зеленочувствительная, в исполнении: X-ray GA, размер: 35 х 35 см. 87. Общего назначения зеленочувствительная, в исполнении: X-ray GA, размер: 35 х 43 см. 88. Общего назначения зеленочувствительная, в исполнении: X-ray GA, размер: 40 х 40 см. 89. Общего назначения зеленочувствительная, в исполнении: X-ray GF, размер: 13 х 18 см. 90. Общего назначения зеленочувствительная, в исполнении: X-ray GF, размер: 13 х 30 см. 91. Общего назначения зеленочувствительная, в исполнении: X-ray GF, размер: 15 х 30 см. 92. Общего назначения зеленочувствительная, в исполнении: X-ray GF, размер: 15 х 40 см. 93. Общего назначения зеленочувствительная, в исполнении: X-ray GF, размер: 18 х 24 см. 94. Общего назначения зеленочувствительная, в исполнении: X-ray GF, размер: 18 х 43 см. 95. Общего назначения зеленочувствительная, в исполнении: X-ray GF, размер: 20 х 25 см. 96. Общего назначения зеленочувствительная, в исполнении: X-ray GF, размер: 20 х 40 см. 97. Общего назначения зеленочувствительная, в исполнении: X-ray GF, размер: 20 х 96 см. 98. Общего назначения зеленочувствительная, в исполнении: X-ray GF, размер: 24 х 24 см. 99. Общего назначения зеленочувствительная, в исполнении: X-ray GF, размер: 24 х 30 см. 100. Общего назначения зеленочувствительная, в исполнении: X-ray GF, размер: 25 х 30 см. 101. Общего назначения зеленочувствительная, в исполнении: X-ray GF, размер: 28 х 35 см. 102. Общего назначения зеленочувствительная, в исполнении: X-ray GF, размер: 30 х 30 см. 103. Общего назначения зеленочувствительная, в исполнении: X-ray GF, размер: 30 х 35 см. 104. Общего назначения зеленочувствительная, в исполнении: X-ray GF, размер: 30 х 38 см. 105. Общего назначения зеленочувствительная, в исполнении: X-ray GF, размер: 30 х 40 см. 106. Общего назначения зеленочувствительная, в исполнении: X-ray GF, размер: 30 х 90 см. 107. Общего назначения зеленочувствительная, в исполнении: X-ray GF, размер: 30 х 120 см. 108. Общего назначения зеленочувствительная, в исполнении: X-ray GF, размер: 35 х 35 см. 109. Общего назначения зеленочувствительная, в исполнении: X-ray GF, размер: 35 х 43 см. 110. Общего назначения зеленочувствительная, в исполнении: X-ray GF, размер: 40 х 40 см. 111. Общего назначения зеленочувствительная, в исполнении: X-ray G, размер: 13 х 18 см. 112. Общего назначения зеленочувствительная, в исполнении: X-ray G, размер: 13 х 30 см. 113. Общего назначения зеленочувствительная, в исполнении: X-ray G, размер: 15 х 30 см. 114. Общего назначения зеленочувствительная, в исполнении: X-ray G, размер: 15 х 40 см. 115. Общего назначения зеленочувствительная, в исполнении: X-ray G, размер: 18 х 24 см. 116. Общего назначения зеленочувствительная, в исполнении: X-ray G, размер: 18 х 43 см. 117. Общего назначения зеленочувствительная, в исполнении: X-ray G, размер: 20 х 25 см. 118. Общего назначения зеленочувствительная, в исполнении: X-ray G, размер: 20 х 40 см. 119. Общего назначения зеленочувствительная, в исполнении: X-ray G, размер: 20 х 96 см. 120. Общего назначения зеленочувствительная, в исполнении: X-ray G, размер: 24 х 24 см. 121. Общего назначения зеленочувствительная, в исполнении: X-ray G, размер: 24 х 30 см. 122. Общего назначения зеленочувствительная, в исполнении: X-ray G, размер: 25 х 30 см. 123. Общего назначения зеленочувствительная, в исполнении: X-ray G, размер: 28 х 35 см. 124. Общего назначения зеленочувствительная, в исполнении: X-ray G, размер: 30 х 30 см. 125. Общего назначения зеленочувствительная, в исполнении: X-ray G, размер: 30 х 35 см. 126. Общего назначения зеленочувствительная, в исполнении: X-ray G, размер: 30 х 38 см. 127. Общего назначения зеленочувствительная, в исполнении: X-ray G, размер: 30 х 40 см. 128. Общего назначения зеленочувствительная, в исполнении: X-ray G, размер: 30 х 90 см. 129. Общего назначения зеленочувствительная, в исполнении: X-ray G, размер: 30 х 120 см. 130. Общего назначения зеленочувствительная, в исполнении: X-ray G, размер: 35 х 35 см. 131. Общего назначения зеленочувствительная, в исполнении: X-ray G, размер: 35 х 43 см. 132. Общего назначения зеленочувствительная, в исполнении: X-ray G, размер: 40 х 40 см. 133. Маммографическая, в исполнении: Mammo MA, размер: 18 х 24 см. 134. Маммографическая, в исполнении: Mammo MA, размер: 24 х 30 см. 135. Маммографическая, в исполнении: Mammo MF, размер: 18 х 24 см. 136. Маммографическая, в исполнении: Mammo MF, размер: 24 х 30 см. 137. Маммографическая, в исполнении: Mammo M, размер: 18 х 24 см. 138. Маммографическая, в исполнении: Mammo M, размер: 24 х 30 см.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО НПО "ГАРАНТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129337, Россия, г. Москва, ул. Красная Сосна, д. 30, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129337, Россия, г. Москва, ул. Красная Сосна, д. 30, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"СФМ Госпитал Продактс ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, SFM Hospital Products GmbH, Segelfliegerdamm 67-89, 12487 Berlin, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, SFM Hospital Products GmbH, Segelfliegerdamm 67-89, 12487 Berlin, Germany
ОКП
-
ОКПД2
20.59.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
137050
Адрес
SFM Hospital Products GmbH, Segelfliegerdamm 67-89, 12487 Berlin, Germany
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Пленка медицинская для рентгенографии SFM
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2017/6642
Дата регистрации МИ
26.12.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922359
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.12.2025
Период действия
с 04.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.11.130
Вид
137050
Наименование
Пленка медицинская для рентгенографии SFM
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/6642
Дата регистрации МИ
26.12.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922359
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.08.2020
Период действия
с 06.08.2020 по 04.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.11.130
Вид
137050
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.08.2020
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.12.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы