РЗН 2017/6640
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2017/6640
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 24.03.2020 по 02.07.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6640
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.12.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
24.03.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Пен-инъектор для введения инсулина индивидуальный РинсаПен® II с принадлежностями
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ГЕРОФАРМ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191144, Россия, г. Санкт-Петербург, Дегтярный переулок, д. 11, Б, БЦ "Невская Ратуша"
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191119, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Звенигородская, д. 9
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ипсомед АГ"
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Ypsomed AG, Brunnmattstrasse 6, 3401 Burgdorf, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Ypsomed AG, Brunnmattstrasse 6, 3401 Burgdorf, Switzerland
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
136320
Адрес
Ypsomed AG, Brunnmattstrasse 6, 3401 Burgdorf, Switzerland; Philips-Medisize (Suzhou) Co. Ltd., Unit 22, Gangtian Industrial Square No. 99, Gangtian Road, Suzhou Industrial Park, Jiangsu, 215021, P.R. China; ООО "ГЕРОФАРМ", 142279, Московская область, г.о. Серпухов, р.п. Оболенск, территория "Квартал А", стр. 5, корп. 1
Наименование
Пен-инъектор для введения инсулина индивидуальный РинсаПен® II с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2017/6640
Дата регистрации МИ
26.12.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924148
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.07.2021
Период действия
с 02.07.2021
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
136320
Наименование
Пен-инъектор для введения инсулина индивидуальный РинсаПен® II с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/6640
Дата регистрации МИ
26.12.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.10.2018
Период действия
с 23.10.2018 по 24.03.2020
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
136320
Наименование
Пен-инъектор для введения инсулина индивидуальный РинсаПен II с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/6640
Дата регистрации МИ
26.12.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 26.12.2017 по 23.10.2018
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
136320
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.10.2018
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание, изменение и исключение товарного знака и иных средств индивидуализации медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.03.2020
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.07.2021
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы