РЗН 2017/6640
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2017/6640
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 23.10.2018 по 24.03.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6640
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.12.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
23.10.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Пен-инъектор для введения инсулина индивидуальный РинсаПен® II с принадлежностями
Базовый состав: 1. Пен-инъектор для введения инсулина индивидуальный РинсаПен® II - 1 шт. 2. Инструкция по использованию - 1 шт. Принадлежности: 1. Чехол тканевый - 1 шт.
Базовый состав: 1. Пен-инъектор для введения инсулина индивидуальный РинсаПен® II - 1 шт. 2. Инструкция по использованию - 1 шт. Принадлежности: 1. Чехол тканевый - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ГЕРОФАРМ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191144, Россия, г. Санкт-Петербург, Дегтярный переулок, д. 11, Б, БЦ "Невская Ратуша"
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191119, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Звенигородская, д. 9
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ипсомед АГ"
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Ypsomed AG, Brunnmattstrasse 6, 3401 Burgdorf, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Ypsomed AG, Brunnmattstrasse 6, 3401 Burgdorf, Switzerland
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
136320
Адрес
1. Ypsomed AG, Brunnmattstrasse 6, 3401 Burgdorf, Switzerland.
2. Phillips-Medisize (Suzhou), Unit 22, Gangtian Industrial Square, No. 99 Gangtian Road, Suzhou Industrial Park, 215021 Jiangsu, China.
3. ООО «ГЕРОФАРМ», Россия, 142279, Московская обл., Серпуховский муниципальный район, городское поселение Оболенск, район р.п. Оболенск, стр. 5, корп. 1.
Наименование
Пен-инъектор для введения инсулина индивидуальный РинсаПен® II с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2017/6640
Дата регистрации МИ
26.12.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924148
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.07.2021
Период действия
с 02.07.2021
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
136320
Наименование
Пен-инъектор для введения инсулина индивидуальный РинсаПен® II с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/6640
Дата регистрации МИ
26.12.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.03.2020
Период действия
с 24.03.2020 по 02.07.2021
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
136320
Наименование
Пен-инъектор для введения инсулина индивидуальный РинсаПен II с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/6640
Дата регистрации МИ
26.12.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 26.12.2017 по 23.10.2018
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
136320
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.10.2018
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание, изменение и исключение товарного знака и иных средств индивидуализации медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.03.2020
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.07.2021
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы