Г004-00110-00/02924233 | РЗН 2017/6629
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02924233 | РЗН 2017/6629
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 04.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6629
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924233
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.12.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
04.12.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Пленка медицинская для рентгенографии интраоральная стоматологическая
SFM
Варианты исполнения:
- SFM D-Speed, размер: 22,0 х 35,0 мм;
- SFM D-Speed, размер: 24,0 х 30,0 мм;
- SFM D-Speed, размер: 24,0 х 40,0 мм;
- SFM D-Speed, размер: 30,5 х 40,5 мм;
- SFM D-Speed, размер: 27,0 х 54,0 мм;
- SFM D-Speed, размер: 57,0 х 76,0 мм;
- SFM D-Speed, размер: 54,0 х 70,0 мм;
- SFM D-Speed, размер: 40,0 х 50,0 мм;
- SFM E-Speed, размер: 22,0 х 35,0 мм;
- SFM E-Speed, размер: 24,0 х 30,0 мм;
- SFM E-Speed, размер: 24,0 х 40,0 мм;
- SFM E-Speed, размер: 30,5 х 40,5 мм;
- SFM E-Speed, размер: 27,0 х 54,0 мм;
- SFM E-Speed, размер: 57,0 х 76,0 мм;
- SFM E-Speed, размер: 54,0 х 70,0 мм;
- SFM E-Speed, размер: 40,0 х 50,0 мм;
- SFM F-Speed, размер: 22,0 х 35,0 мм;
- SFM F-Speed, размер: 24,0 х 30,0 мм;
- SFM F-Speed, размер: 24,0 х 40,0 мм;
- SFM F-Speed, размер: 30,5 х 40,5 мм;
- SFM F-Speed, размер: 27,0 х 54,0 мм;
- SFM F-Speed, размер: 57,0 х 76,0 мм;
- SFM F-Speed, размер: 54,0 х 70,0 мм;
- SFM F-Speed, размер: 40,0 х 50,0 мм.
SFM
Варианты исполнения:
- SFM D-Speed, размер: 22,0 х 35,0 мм;
- SFM D-Speed, размер: 24,0 х 30,0 мм;
- SFM D-Speed, размер: 24,0 х 40,0 мм;
- SFM D-Speed, размер: 30,5 х 40,5 мм;
- SFM D-Speed, размер: 27,0 х 54,0 мм;
- SFM D-Speed, размер: 57,0 х 76,0 мм;
- SFM D-Speed, размер: 54,0 х 70,0 мм;
- SFM D-Speed, размер: 40,0 х 50,0 мм;
- SFM E-Speed, размер: 22,0 х 35,0 мм;
- SFM E-Speed, размер: 24,0 х 30,0 мм;
- SFM E-Speed, размер: 24,0 х 40,0 мм;
- SFM E-Speed, размер: 30,5 х 40,5 мм;
- SFM E-Speed, размер: 27,0 х 54,0 мм;
- SFM E-Speed, размер: 57,0 х 76,0 мм;
- SFM E-Speed, размер: 54,0 х 70,0 мм;
- SFM E-Speed, размер: 40,0 х 50,0 мм;
- SFM F-Speed, размер: 22,0 х 35,0 мм;
- SFM F-Speed, размер: 24,0 х 30,0 мм;
- SFM F-Speed, размер: 24,0 х 40,0 мм;
- SFM F-Speed, размер: 30,5 х 40,5 мм;
- SFM F-Speed, размер: 27,0 х 54,0 мм;
- SFM F-Speed, размер: 57,0 х 76,0 мм;
- SFM F-Speed, размер: 54,0 х 70,0 мм;
- SFM F-Speed, размер: 40,0 х 50,0 мм.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО НПО "ГАРАНТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
141216, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПУШКИНСКИЙ, Г ПУШКИНО, Ш ЯРОСЛАВСКОЕ, Д. 228
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
141216, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПУШКИНСКИЙ, Г ПУШКИНО, Ш ЯРОСЛАВСКОЕ, Д. 228
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
SFM Hospital Products GmbH (СФМ Госпитал Продактс ГмбХ)
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Segelfliegerdamm 67-89, 12487 Berlin, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Segelfliegerdamm 67-89, 12487 Berlin, Germany
ОКП
-
ОКПД2
26.60.11.130
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Для рентгенографических стоматологических обследований в
лечебно-профилактических учреждениях
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
122430
Адрес
SFM Hospital Products GmbH (СФМ Госпитал Продактс ГмбХ), Segelfliegerdamm 67-89, 12487 Berlin, Germany; ЗАО НПО "ГАРАНТ", Россия, 129337, г. Москва, ул. Красная Сосна, д. 30, стр. 1, эт. 1, ком. №№ 2, 2ж, 2з, 3, 7, 9, 10, 13, 14, 14а, 14б, 15, 15а, 15б, 16, 17, 18а, 18б, 19, 20, 20а, 21, 22, 22а, 23, 24, 25, 26, 27, 28, 29, 30, 31, 32, 34а
Наименование
Пленка медицинская для рентгенографии интраоральная стоматологическая SFM
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/6629
Дата регистрации МИ
26.12.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924233
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.06.2021
Период действия
с 10.06.2021 по 04.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.11.130
Вид
122430
Наименование
Пленка медицинская для рентгенографии интраоральная стоматологическая SFM
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/6629
Дата регистрации МИ
26.12.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 26.12.2017 по 10.06.2021
Код ОКП/ОКПД2
20.59.11.110
Вид
122430
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.06.2021
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.12.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы