РЗН 2017/6629
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2017/6629
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 26.12.2017 по 10.06.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6629
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.12.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Пленка медицинская для рентгенографии интраоральная стоматологическая SFM
варианты исполнения: - SFM D-Speed, размер: 22,0 х 35,0 мм; - SFM D-Speed, размер: 24,0 х 30,0 мм; - SFM D-Speed, размер: 24,0 х 40,0 мм; - SFM D-Speed, размер: 30,5 х 40,5 мм; - SFM D-Speed, размер: 27,0 х 54,0 мм; - SFM D-Speed, размер: 57,0 х 76,0 мм; - SFM D-Speed, размер: 54,0 х 70,0 мм; - SFM D-Speed, размер: 40,0 х 50,0 мм; - SFM E-Speed, размер: 22,0 х 35,0 мм; - SFM E-Speed, размер: 24,0 х 30,0 мм; - SFM E-Speed, размер: 24,0 х 40,0 мм; - SFM E-Speed, размер: 30,5 х 40,5 мм; - SFM E-Speed, размер: 27,0 х 54,0 мм; - SFM E-Speed, размер: 57,0 х 76,0 мм; - SFM E-Speed, размер: 54,0 х 70,0 мм; - SFM E-Speed, размер: 40,0 х 50,0 мм; - SFM F-Speed, размер: 22,0 х 35,0 мм; - SFM F-Speed, размер: 24,0 х 30,0 мм; - SFM F-Speed, размер: 24,0 х 40,0 мм; - SFM F-Speed, размер: 30,5 х 40,5 мм; - SFM F-Speed, размер: 27,0 х 54,0 мм; - SFM F-Speed, размер: 57,0 х 76,0 мм; - SFM F-Speed, размер: 54,0 х 70,0 мм; - SFM F-Speed, размер: 40,0 х 50,0 мм.
варианты исполнения: - SFM D-Speed, размер: 22,0 х 35,0 мм; - SFM D-Speed, размер: 24,0 х 30,0 мм; - SFM D-Speed, размер: 24,0 х 40,0 мм; - SFM D-Speed, размер: 30,5 х 40,5 мм; - SFM D-Speed, размер: 27,0 х 54,0 мм; - SFM D-Speed, размер: 57,0 х 76,0 мм; - SFM D-Speed, размер: 54,0 х 70,0 мм; - SFM D-Speed, размер: 40,0 х 50,0 мм; - SFM E-Speed, размер: 22,0 х 35,0 мм; - SFM E-Speed, размер: 24,0 х 30,0 мм; - SFM E-Speed, размер: 24,0 х 40,0 мм; - SFM E-Speed, размер: 30,5 х 40,5 мм; - SFM E-Speed, размер: 27,0 х 54,0 мм; - SFM E-Speed, размер: 57,0 х 76,0 мм; - SFM E-Speed, размер: 54,0 х 70,0 мм; - SFM E-Speed, размер: 40,0 х 50,0 мм; - SFM F-Speed, размер: 22,0 х 35,0 мм; - SFM F-Speed, размер: 24,0 х 30,0 мм; - SFM F-Speed, размер: 24,0 х 40,0 мм; - SFM F-Speed, размер: 30,5 х 40,5 мм; - SFM F-Speed, размер: 27,0 х 54,0 мм; - SFM F-Speed, размер: 57,0 х 76,0 мм; - SFM F-Speed, размер: 54,0 х 70,0 мм; - SFM F-Speed, размер: 40,0 х 50,0 мм.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО НПО "ГАРАНТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129337, Россия, Москва, ул. Красная Сосна, д. 30, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129337, Россия, Москва, ул. Красная Сосна, д. 30, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"СФМ Госпитал Продактс ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, SFM Hospital Products GmbH, Segelfliegerdamm 67-89, 12487 Berlin, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, SFM Hospital Products GmbH, Segelfliegerdamm 67-89, 12487 Berlin, Germany
ОКП
-
ОКПД2
20.59.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
122430
Адрес
SFM Hospital Products GmbH, Segelfliegerdamm 67-89, 12487 Berlin, Germany
Наименование
Пленка медицинская для рентгенографии интраоральная стоматологическая
SFM
SFM
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2017/6629
Дата регистрации МИ
26.12.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924233
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.12.2025
Период действия
с 04.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.11.130
Вид
122430
Наименование
Пленка медицинская для рентгенографии интраоральная стоматологическая SFM
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/6629
Дата регистрации МИ
26.12.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924233
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.06.2021
Период действия
с 10.06.2021 по 04.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.11.130
Вид
122430
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.06.2021
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.12.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы