Г004-00110-00/04137901 | РЗН 2017/6605
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04137901 | РЗН 2017/6605
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 06.07.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6605
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04137901
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.12.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
06.07.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Бандажи медицинские фиксирующие
варианты исполнения: 1. Бандаж фиксирующий компрессионный; модель 1106, размеры: 1, 2, 3, 4, 5, 6; класс компрессии I. 2. Бандаж фиксирующий плечевой; модель 1801, размеры: 1, 2, 3, 4; класс компрессии I. 3. Бандаж фиксирующий плечевой (повязка по типу "Дезо"); модель 1901, размер: универсальный; класс компрессии I. 4. Бандаж фиксирующий на запястье; модели: 1112, 1212, 1312, размер: универсальный; класс компрессии I. 5. Бандаж фиксирующий на запястье с шиной; модель: 1411, размеры: 1, 2, 3, 4; класс компрессии I. 6. Бандаж фиксирующий коленный; модель 0804, размеры: 1, 2, 3, 4, 5; модель 0805, размеры: 1, 2, 3; класс компрессии I. 7. Бандаж фиксирующий коленный с шарнирами; модель: 0806, размеры: 1, 2, 3, 4, 5; модель 0807, размеры: 1, 2, 3; класс компрессии I. 8. Бандаж фиксирующий для пупочной грыжи; модель: БДПГ, размеры: 1, 2, 3, 4, класс компрессии I. 9. Бандаж фиксирующий по линии груди; модель: БПЛГ, размеры: 1, 2, 3, 4; класс компрессии нулевой. 10. Бандаж фиксирующий грудопоясничный; модель: 1402, размеры: 1Д, 2Д, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7; класс компрессии I. 11. Бандаж фиксирующий грыжевый паховый; модель: БГП, размеры: 1, 2, 3, 4; модель БГДП, размеры: 1, 2, 3, 4; класс компрессии I. 12. Бандаж фиксирующий коленный усиленный; модель 0808, размер: универсальный; класс компрессии I.
варианты исполнения: 1. Бандаж фиксирующий компрессионный; модель 1106, размеры: 1, 2, 3, 4, 5, 6; класс компрессии I. 2. Бандаж фиксирующий плечевой; модель 1801, размеры: 1, 2, 3, 4; класс компрессии I. 3. Бандаж фиксирующий плечевой (повязка по типу "Дезо"); модель 1901, размер: универсальный; класс компрессии I. 4. Бандаж фиксирующий на запястье; модели: 1112, 1212, 1312, размер: универсальный; класс компрессии I. 5. Бандаж фиксирующий на запястье с шиной; модель: 1411, размеры: 1, 2, 3, 4; класс компрессии I. 6. Бандаж фиксирующий коленный; модель 0804, размеры: 1, 2, 3, 4, 5; модель 0805, размеры: 1, 2, 3; класс компрессии I. 7. Бандаж фиксирующий коленный с шарнирами; модель: 0806, размеры: 1, 2, 3, 4, 5; модель 0807, размеры: 1, 2, 3; класс компрессии I. 8. Бандаж фиксирующий для пупочной грыжи; модель: БДПГ, размеры: 1, 2, 3, 4, класс компрессии I. 9. Бандаж фиксирующий по линии груди; модель: БПЛГ, размеры: 1, 2, 3, 4; класс компрессии нулевой. 10. Бандаж фиксирующий грудопоясничный; модель: 1402, размеры: 1Д, 2Д, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7; класс компрессии I. 11. Бандаж фиксирующий грыжевый паховый; модель: БГП, размеры: 1, 2, 3, 4; модель БГДП, размеры: 1, 2, 3, 4; класс компрессии I. 12. Бандаж фиксирующий коленный усиленный; модель 0808, размер: универсальный; класс компрессии I.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Польза"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
214036, Россия, г. Смоленск, ул. Смольянинова, д. 15, оф. 515
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
214036, Россия, г. Смоленск, ул. Смольянинова, д. 15, оф. 515
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "БЕЛПА-МЕД"
Страна производителя
Республика Беларусь
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
220012, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Кузьмы Чорного, д. 31, помещ. 9, каб. 6
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
220012, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Кузьмы Чорного, д. 31, помещ. 9, каб. 6
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.126
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
106460
106470
126090
115550
208830
248390
Адрес
ООО "БЕЛПА-МЕД", Республика Беларусь, 222310, Минская обл., Молодечненский р-н, д. Носилово, ул. Новая, д. 2
Наименование
Бандажи медицинские фиксирующие
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/6605
Дата регистрации МИ
20.12.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 20.12.2017 по 06.07.2022
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.126
Вид
106460; 106470; 126090; 115550; 208830; 248390
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.07.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы