РЗН 2017/6605
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2017/6605
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 20.12.2017 по 06.07.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6605
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.12.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Бандажи медицинские фиксирующие
варианты исполнения: 1. Бандаж фиксирующий компрессионный (вид 126090); модель 1106, размеры: 1, 2, 3, 4, 5, 6; класс компрессии I. 2. Бандаж фиксирующий плечевой (вид 208830); модель 1801, размеры: 1, 2, 3, 4; класс компрессии I. 3. Бандаж фиксирующий плечевой (повязка по типу "Дезо") (вид 208830); модель 1901, размер: универсальный; класс компрессии I. 4. Бандаж фиксирующий на запястье (вид 106470); модели: 1112, 1212, 1312, размер: универсальный; класс компрессии I. 5. Бандаж фиксирующий на запястье с шиной (вид 106470); модель: 1411, размеры: 1, 2, 3, 4; класс компрессии I. 6. Бандаж фиксирующий коленный (вид 106460); модель 0804, размеры: 1, 2, 3, 4, 5; модель 0805, размеры: 1, 2, 3; класс компрессии I. 7. Бандаж фиксирующий коленный с шарнирами (вид 106460); модель: 0806, размеры: 1, 2, 3, 4, 5; модель 0807, размеры: 1, 2, 3; класс компрессии I. 8. Бандаж фиксирующий для пупочной грыжи (вид 248390); модель: БДПГ, размеры: 1, 2, 3, 4, класс компрессии I. 9. Бандаж фиксирующий по линии груди (вид 115550); модель: БПЛГ, размеры: 1, 2, 3, 4; класс компрессии нулевой. 10. Бандаж фиксирующий грудопоясничный (вид 126090); модель: 1402, размеры: 1Д, 2Д, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7; класс компрессии I. 11. Бандаж фиксирующий грыжевый паховый (вид 248390); модель: БГП, размеры: 1, 2, 3, 4; модель БГДП, размеры: 1, 2, 3, 4; класс компрессии I. 12. Бандаж фиксирующий коленный усиленный (вид 106460); модель 0808, размер: универсальный; класс компрессии I.
варианты исполнения: 1. Бандаж фиксирующий компрессионный (вид 126090); модель 1106, размеры: 1, 2, 3, 4, 5, 6; класс компрессии I. 2. Бандаж фиксирующий плечевой (вид 208830); модель 1801, размеры: 1, 2, 3, 4; класс компрессии I. 3. Бандаж фиксирующий плечевой (повязка по типу "Дезо") (вид 208830); модель 1901, размер: универсальный; класс компрессии I. 4. Бандаж фиксирующий на запястье (вид 106470); модели: 1112, 1212, 1312, размер: универсальный; класс компрессии I. 5. Бандаж фиксирующий на запястье с шиной (вид 106470); модель: 1411, размеры: 1, 2, 3, 4; класс компрессии I. 6. Бандаж фиксирующий коленный (вид 106460); модель 0804, размеры: 1, 2, 3, 4, 5; модель 0805, размеры: 1, 2, 3; класс компрессии I. 7. Бандаж фиксирующий коленный с шарнирами (вид 106460); модель: 0806, размеры: 1, 2, 3, 4, 5; модель 0807, размеры: 1, 2, 3; класс компрессии I. 8. Бандаж фиксирующий для пупочной грыжи (вид 248390); модель: БДПГ, размеры: 1, 2, 3, 4, класс компрессии I. 9. Бандаж фиксирующий по линии груди (вид 115550); модель: БПЛГ, размеры: 1, 2, 3, 4; класс компрессии нулевой. 10. Бандаж фиксирующий грудопоясничный (вид 126090); модель: 1402, размеры: 1Д, 2Д, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7; класс компрессии I. 11. Бандаж фиксирующий грыжевый паховый (вид 248390); модель: БГП, размеры: 1, 2, 3, 4; модель БГДП, размеры: 1, 2, 3, 4; класс компрессии I. 12. Бандаж фиксирующий коленный усиленный (вид 106460); модель 0808, размер: универсальный; класс компрессии I.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Польза"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
214036, Россия, Смоленск, ул. Смольянинова, д. 15, офис 515
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
214036, Россия, Смоленск, ул. Смольянинова, д. 15, офис 515
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Белпа-мед"
Страна производителя
Республика Беларусь
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
222310, Республика Беларусь, Республика Беларусь, Минская область, Молодечненский район, д. Носилово. ул. Новая, д. 2, к. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
222310, Республика Беларусь, Ближнее зарубежье, Республика Беларусь, Минская область, Молодечненский район, д. Носилово. ул. Новая, д. 2, к. 1
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.126
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
106460
106470
126090
115550
208830
248390
Адрес
ООО "Белпа-мед", Республика Беларусь, 222310, Минская область, Молодечненский район, д. Носилово, ул. Новая, д. 2, к. 1
Наименование
Бандажи медицинские фиксирующие
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2017/6605
Дата регистрации МИ
20.12.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04137901
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.07.2022
Период действия
с 06.07.2022
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.126
Вид
106460; 106470; 126090; 115550; 208830; 248390
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.07.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы