Г004-00110-00/02918054 | РЗН 2017/6564
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02918054 | РЗН 2017/6564
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 19.11.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6564
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918054
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.12.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
19.11.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты эндоскопические режущие многоразовые с принадлежностями
1. Щипцы:
- вставка «щипцы-диссектор» по Maryland, диаметр 3 мм, длина 29 см;
- вставка «щипцы-диссектор» по Maryland, диаметр 5 мм, длина 33 см;
- вставка «щипцы-диссектор» по Maryland, диаметр 5 мм, длина 45 см;
- вставка «щипцы-диссектор» по Mixter, диаметр 5 мм, длина 33 см;
- вставка «щипцы-диссектор» по Mixter, диаметр 10 мм, длина 33 см;
- вставка «щипцы-диссектор» по Kelly, диаметр 5 мм, длина 33 см;
- вставка «щипцы-диссектор» по Dolphin, диаметр 5 мм, длина 33 см;
- вставка «щипцы-диссектор», диаметр 3 мм, длина 29 см;
- вставка «щипцы-диссектор», диаметр 5 мм, длина 45 см;
- вставка «щипцы-диссектор», изогнутые вправо, диаметр 5 мм, длина 33 см;
- ставка «щипцы-диссектор», изогнутые вправо, диаметр 5 мм, длина 45 см;
- вставка «щипцы-диссектор», длинные бранши, изогнутые вправо, диаметр 5 мм, длина 33 см;
- вставка «щипцы-диссектор» пулевые, диаметр 3 мм, длина 29 см;
- биопсийные щипцы для жесткой оптики, 0 и 12 градусов;
- биопсийные щипцы для жесткой оптики, 30 градусов;
- биопсийные щипцы для жесткой оптики, 70 градусов;
- вставка «щипцы биопсийные», диаметр 5 мм, длина 33 см;
- вставка «щипцы биопсийные», диаметр 10 мм, длина 33 см;
- вставка «щипцы биопсийные», ложковидные, с шипом, две подвижные бранши, диаметр 5 мм, длина 45 см;
- щипцы для камней для жесткой оптики;
- щипцы гибкие биопсийные, 5Fr;
- щипцы гибкие биопсийные, 7Fr;
- щипцы биопсийные полугибкие, 5Fr;
- щипцы биопсийные полугибкие, 7Fr.
2. Выкусыватель:
- вставка «выкусыватель биопсийный», диаметр 3 мм, длина 29 см
3. Ножницы:
- ножницы гибкие, 5Fr;
- ножницы полугибкие, 5Fr;
- ножницы полугибкие, 7Fr;
- вставка «ножницы» по Метценбаум, изогнутые, диаметр 3 мм, длина 29 см;
- вставка «ножницы» по Метценбаум, изогнутые длинные бранши, диаметр 5 мм, длина 33 см;
- вставка «ножницы» по Метценбаум, изогнутые длинные бранши, диаметр 5 мм, длина 45 см;
- вставка «ножницы» по Метценбаум, малые, изогнутые бранши, диаметр 5 мм, длина 33 см;
- вставка «ножницы» по Метценбаум, изогнутые, диаметр 5 мм, длина 33 см;
- вставка «ножницы» по Метценбаум, изогнутые, диаметр 5 мм, длина 45 см;
- вставка «ножницы», крючковидные, диаметр 3 мм, длина 29 см;
- вставка «ножницы», крючковидные, диаметр 5 мм, длина 33 см;
- вставка «ножницы», крючковидные, диаметр 5 мм, длина 45 см.
4. Рукоятка:
- рукоятка кольцевая биполярная, диаметр 5.0 мм;
- рукоятка монополярная PEEK, диаметр 5 мм, длина 33 см;
- рукоятка монополярная PEEK, диаметр 5 мм, длина 45 см;
- рукоятка монополярная, диаметр 10 мм, длина 33 см;
- рукоятка монополярная металлическая, диаметр 5 мм, длина 33 см;
- рукоятка монополярная металлическая, диаметр 5 мм, длина 45 см;
- рукоятка монополярная PEEK, диаметр 3 мм;
- рукоятка монополярная PEEK, диаметр 10 мм, длина 33 см;
- рукоятка многофункциональная PEEK, 3 мм;
- рукоятка многофункциональная PEEK, диаметр 5 мм, длина 33 см;
- рукоятка многофункциональная PEEK, диаметр 5 мм, длина 45 см;
- рукоятка многофункциональная PEEK, диаметр 10 мм, длина 33 см;
- рукоятка металлическая, диаметр 10 мм, длина 33 см;
- рукоятка металлическая, диаметр 5 мм, длина 33 см;
- рукоятка металлическая, диаметр 5 мм, длина 45 см;
- рукоятка монополярная 5.0 мм с переключением режимов, длина 33 мм, размер руки ≤ 7;
- рукоятка монополярная 5.0 мм с переключением режимов, длина 45 мм, размер руки ≤ 7;
- рукоятка монополярная 5.0 мм с переключением режимов, длина 33 мм, размер руки ≥ 7.5;
- рукоятка монополярная 5.0 мм с переключением режимов, длина 45 мм, размер руки ≥ 7.5.
Принадлежности:
1. Лоток стерилизационный для лапароскопических инструментов.
2. Контейнер стерилизационный для лапароскопических инструментов 45 см.
1. Щипцы:
- вставка «щипцы-диссектор» по Maryland, диаметр 3 мм, длина 29 см;
- вставка «щипцы-диссектор» по Maryland, диаметр 5 мм, длина 33 см;
- вставка «щипцы-диссектор» по Maryland, диаметр 5 мм, длина 45 см;
- вставка «щипцы-диссектор» по Mixter, диаметр 5 мм, длина 33 см;
- вставка «щипцы-диссектор» по Mixter, диаметр 10 мм, длина 33 см;
- вставка «щипцы-диссектор» по Kelly, диаметр 5 мм, длина 33 см;
- вставка «щипцы-диссектор» по Dolphin, диаметр 5 мм, длина 33 см;
- вставка «щипцы-диссектор», диаметр 3 мм, длина 29 см;
- вставка «щипцы-диссектор», диаметр 5 мм, длина 45 см;
- вставка «щипцы-диссектор», изогнутые вправо, диаметр 5 мм, длина 33 см;
- ставка «щипцы-диссектор», изогнутые вправо, диаметр 5 мм, длина 45 см;
- вставка «щипцы-диссектор», длинные бранши, изогнутые вправо, диаметр 5 мм, длина 33 см;
- вставка «щипцы-диссектор» пулевые, диаметр 3 мм, длина 29 см;
- биопсийные щипцы для жесткой оптики, 0 и 12 градусов;
- биопсийные щипцы для жесткой оптики, 30 градусов;
- биопсийные щипцы для жесткой оптики, 70 градусов;
- вставка «щипцы биопсийные», диаметр 5 мм, длина 33 см;
- вставка «щипцы биопсийные», диаметр 10 мм, длина 33 см;
- вставка «щипцы биопсийные», ложковидные, с шипом, две подвижные бранши, диаметр 5 мм, длина 45 см;
- щипцы для камней для жесткой оптики;
- щипцы гибкие биопсийные, 5Fr;
- щипцы гибкие биопсийные, 7Fr;
- щипцы биопсийные полугибкие, 5Fr;
- щипцы биопсийные полугибкие, 7Fr.
2. Выкусыватель:
- вставка «выкусыватель биопсийный», диаметр 3 мм, длина 29 см
3. Ножницы:
- ножницы гибкие, 5Fr;
- ножницы полугибкие, 5Fr;
- ножницы полугибкие, 7Fr;
- вставка «ножницы» по Метценбаум, изогнутые, диаметр 3 мм, длина 29 см;
- вставка «ножницы» по Метценбаум, изогнутые длинные бранши, диаметр 5 мм, длина 33 см;
- вставка «ножницы» по Метценбаум, изогнутые длинные бранши, диаметр 5 мм, длина 45 см;
- вставка «ножницы» по Метценбаум, малые, изогнутые бранши, диаметр 5 мм, длина 33 см;
- вставка «ножницы» по Метценбаум, изогнутые, диаметр 5 мм, длина 33 см;
- вставка «ножницы» по Метценбаум, изогнутые, диаметр 5 мм, длина 45 см;
- вставка «ножницы», крючковидные, диаметр 3 мм, длина 29 см;
- вставка «ножницы», крючковидные, диаметр 5 мм, длина 33 см;
- вставка «ножницы», крючковидные, диаметр 5 мм, длина 45 см.
4. Рукоятка:
- рукоятка кольцевая биполярная, диаметр 5.0 мм;
- рукоятка монополярная PEEK, диаметр 5 мм, длина 33 см;
- рукоятка монополярная PEEK, диаметр 5 мм, длина 45 см;
- рукоятка монополярная, диаметр 10 мм, длина 33 см;
- рукоятка монополярная металлическая, диаметр 5 мм, длина 33 см;
- рукоятка монополярная металлическая, диаметр 5 мм, длина 45 см;
- рукоятка монополярная PEEK, диаметр 3 мм;
- рукоятка монополярная PEEK, диаметр 10 мм, длина 33 см;
- рукоятка многофункциональная PEEK, 3 мм;
- рукоятка многофункциональная PEEK, диаметр 5 мм, длина 33 см;
- рукоятка многофункциональная PEEK, диаметр 5 мм, длина 45 см;
- рукоятка многофункциональная PEEK, диаметр 10 мм, длина 33 см;
- рукоятка металлическая, диаметр 10 мм, длина 33 см;
- рукоятка металлическая, диаметр 5 мм, длина 33 см;
- рукоятка металлическая, диаметр 5 мм, длина 45 см;
- рукоятка монополярная 5.0 мм с переключением режимов, длина 33 мм, размер руки ≤ 7;
- рукоятка монополярная 5.0 мм с переключением режимов, длина 45 мм, размер руки ≤ 7;
- рукоятка монополярная 5.0 мм с переключением режимов, длина 33 мм, размер руки ≥ 7.5;
- рукоятка монополярная 5.0 мм с переключением режимов, длина 45 мм, размер руки ≥ 7.5.
Принадлежности:
1. Лоток стерилизационный для лапароскопических инструментов.
2. Контейнер стерилизационный для лапароскопических инструментов 45 см.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "СТРАЙКЕР"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Stryker Endoscopy, a Division of Stryker Corporation (Страйкер Эндоскопи, подразделение Страйкер Корпорейшн)
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
5900 Optical Court, San Jose CA 95138, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
5900 Optical Court, San Jose CA 95138, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Инструменты эндоскопические режущие многоразовые (с
принадлежностями) предназначены для рассечения или
отделения частей тканей организма человека и различных
медицинских материалов при помощи режущих кромок во
время эндоскопических процедур.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
144390
144400
179530
179750
359340
144380
Адрес
Stryker Endoscopy, a Division of Stryker Corporation (Страйкер Эндоскопи, подразделение Страйкер Корпорейшн), 5900 Optical Court, San Jose, CA 95138, USA; Koscher & Würtz GmbH, Einsteinstraße 7, 78549 Spaichingen, Germany; Classic Wire Cut Co., Inc., 28210 Constellation Road, Valencia, CA, 91355, USA; Henke-Sass, Wolf GmbH, Keltenstraße 1, 78532, Tuttlingen, Germany
Наименование
Инструменты эндоскопические режущие многоразовые с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/6564
Дата регистрации МИ
12.12.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918054
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 12.12.2017 по 19.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
144390; 107040; 144380
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.11.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы