Г004-00110-00/02918054 | РЗН 2017/6564

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02918054 | РЗН 2017/6564
ФотоИнстр.РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 12.12.2017 по 19.11.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6564
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918054
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.12.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты эндоскопические режущие многоразовые с принадлежностями
1. Щипцы (вид 144380): - вставка «щипцы-диссектор» по Maryland, диаметр 3 мм, длина 29 см; - вставка «щипцы-диссектор» по Maryland, диаметр 5 мм, длина 33 см; - вставка «щипцы-диссектор» по Maryland, диаметр 5 мм, длина 45 см; - вставка «щипцы-диссектор» по Mixter, диаметр 5 мм, длина 33 см; - вставка «щипцы-диссектор» по Mixter, диаметр 10 мм, длина 33 см; - вставка «щипцы-диссектор» по Kelly, диаметр 5 мм, длина 33 см; - вставка «щипцы-диссектор» по Dolphin, диаметр 5 мм, длина 33 см; - вставка «щипцы-диссектор», диаметр 3 мм, длина 29 см; - вставка «щипцы-диссектор», диаметр 5 мм, длина 45 см; - вставка «щипцы-диссектор», изогнутые вправо, диаметр 5 мм, длина 33 см; - ставка «щипцы-диссектор», изогнутые вправо, диаметр 5 мм, длина 45 см; - вставка «щипцы-диссектор», длинные бранши, изогнутые вправо, диаметр 5 мм, длина 33 см; - вставка «щипцы-диссектор» пулевые, диаметр 3 мм, длина 29 см; - биопсийные щипцы для жесткой оптики, 0 и 12 градусов; - биопсийные щипцы для жесткой оптики, 30 градусов; - биопсийные щипцы для жесткой оптики, 70 градусов; - вставка «щипцы биопсийные», диаметр 5 мм, длина 33 см; - вставка «щипцы биопсийные», диаметр 10 мм, длина 33 см; - вставка «щипцы биопсийные», ложковидные, с шипом, две подвижные бранши, диаметр 5 мм, длина 45 см; - щипцы для камней для жесткой оптики; - щипцы гибкие биопсийные, 5Fr; - щипцы гибкие биопсийные, 7Fr; - щипцы биопсийные полугибкие, 5Fr; - щипцы биопсийные полугибкие, 7Fr. 2. Выкусыватель (вид 107040): - вставка «выкусыватель биопсийный», диаметр 3 мм, длина 29 см 3. Ножницы (вид 144390): - ножницы гибкие, 5Fr; - ножницы полугибкие, 5Fr; - ножницы полугибкие, 7Fr; - вставка «ножницы» по Метценбаум, изогнутые, диаметр 3 мм, длина 29 см; - вставка «ножницы» по Метценбаум, изогнутые длинные бранши, диаметр 5 мм, длина 33 см; - вставка «ножницы» по Метценбаум, изогнутые длинные бранши, диаметр 5 мм, длина 45 см; - вставка «ножницы» по Метценбаум, малые, изогнутые бранши, диаметр 5 мм, длина 33 см; - вставка «ножницы» по Метценбаум, изогнутые, диаметр 5 мм, длина 33 см; - вставка «ножницы» по Метценбаум, изогнутые, диаметр 5 мм, длина 45 см; - вставка «ножницы», крючковидные, диаметр 3 мм, длина 29 см; - вставка «ножницы», крючковидные, диаметр 5 мм, длина 33 см; - вставка «ножницы», крючковидные, диаметр 5 мм, длина 45 см. 4. Рукоятка (вид 144380): - рукоятка кольцевая биполярная, диаметр 5.0 мм; - рукоятка монополярная PEEK, диаметр 5 мм, длина 33 см; - рукоятка монополярная PEEK, диаметр 5 мм, длина 45 см; - рукоятка монополярная, диаметр 10 мм, длина 33 см; - рукоятка монополярная металлическая, диаметр 5 мм, длина 33 см; - рукоятка монополярная металлическая, диаметр 5 мм, длина 45 см; - рукоятка монополярная PEEK, диаметр 3 мм; - рукоятка монополярная PEEK, диаметр 10 мм, длина 33 см; - рукоятка многофункциональная PEEK, 3 мм; - рукоятка многофункциональная PEEK, диаметр 5 мм, длина 33 см; - рукоятка многофункциональная PEEK, диаметр 5 мм, длина 45 см; - рукоятка многофункциональная PEEK, диаметр 10 мм, длина 33 см; - рукоятка металлическая, диаметр 10 мм, длина 33 см; - рукоятка металлическая, диаметр 5 мм, длина 33 см; - рукоятка металлическая, диаметр 5 мм, длина 45 см; - рукоятка монополярная 5.0 мм с переключением режимов, длина 33 мм, размер руки ≤ 7; - рукоятка монополярная 5.0 мм с переключением режимов, длина 45 мм, размер руки ≤ 7; - рукоятка монополярная 5.0 мм с переключением режимов, длина 33 мм, размер руки ≥ 7.5; - рукоятка монополярная 5.0 мм с переключением режимов, длина 45 мм, размер руки ≥ 7.5. Принадлежности: 1. Лоток стерилизационный для лапароскопических инструментов. 2. Контейнер стерилизационный для лапароскопических инструментов 45 см.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Страйкер"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 39, стр. 80
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 39, стр. 80
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Страйкер Эндоскопи", подразделение "Страйкер Корпорейшн"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Stryker Endoscopy, a Division of Stryker Corporation, 5900 Optical Court, San Jose CA 95138, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Stryker Endoscopy, a Division of Stryker Corporation, 5900 Optical Court, San Jose CA 95138, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
144390
107040
144380
Адрес
1. Stryker Endoscopy, a Division of Stryker Corporation, 5900 Optical Court, San Jose, CA 95138, USA. 2. Koscher & Würtz GmbH, Einsteinstraße 7, 78549 Spaichingen, Germany. 3. Classic Wire Cut Co., Inc., 28210 Constellation Road, Valencia, CA, 91355, USA. 4. Henke-Sass, Wolf GmbH, Keltenstraße 1, 78532, Tuttlingen, Germany.
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Инструменты эндоскопические режущие многоразовые с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2017/6564
Дата регистрации МИ
12.12.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918054
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.11.2025
Период действия
с 19.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
144390; 144400; 179530; 179750; 359340; 144380
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.11.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы