Г004-00110-00/02920855 | РЗН 2017/6543
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02920855 | РЗН 2017/6543
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 08.07.2019 по 01.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6543
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920855
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.12.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
08.07.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Общий бета-Хорионический гонадотропин (β-ХГЧ), реагент (Access Total βhCG (5th IS))
в составе: 1. Картридж R1 - 2 шт.
в составе: 1. Картридж R1 - 2 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Бекмен Культер"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Бекмен Культер, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Beckman Coulter, Inc., 250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Beckman Coulter, Inc., 250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
ОКП
939817
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
223400
Адрес
Beckman Coulter, Inc., 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318, USA; Beckman Coulter Ireland Inc., Lismeehan, O'Callaghan's Mills, Co.Clare, Ireland
Наименование
Общий бета-Хорионический гонадотропин (β-ХГЧ), реагент (Access Total βhCG (5th IS))
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2017/6543
Дата регистрации МИ
07.12.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920855
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.12.2025
Период действия
с 01.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Вид
223400
Наименование
Общий бета-Хорионический гонадотропин (β-ХГЧ), реагент (Access Total βhCG (5th IS))
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/6543
Дата регистрации МИ
07.12.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 07.12.2017 по 08.07.2019
Код ОКП/ОКПД2
939817/21.20.23.110
Вид
223400
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.07.2019
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.11.2025
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы