Г004-00110-00/02936994 | РЗН 2017/6525
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02936994 | РЗН 2017/6525
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 22.09.2023 по 07.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6525
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936994
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.12.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
22.09.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Сверла стоматологические стерильные, многоразовыe для систем дентальной имплантологии, с принадлежностями
I. Варианты исполнения: Astra Tech Implant System® EV, PrimeTaper, Xive®, Ankylos®: 1. Сверла стоматологические стерильные, многоразовыe для системы дентальной импланталогии Astra Tech Implant System® EV: 1.1. Сверло направляющее EV (Guide Drill EV). 1.2. 1 - Сверло винтовое EV, диаметр 1.9, глубина погружения 6-13 мм (1 - Twist Drill EV, Ø1.9, 6-13 mm). 1.3. 1 - Сверло винтовое EV, диаметр 1.9, глубина погружения 6-17 мм (1 - Twist Drill EV, Ø1.9, 6-17 mm). 1.4. 2 - Сверло ступенчатое EV, диаметр 1.9/2.5, глубина погружения 6-13 мм (2 - Step Drill EV, Ø 1.9/2.5, 6-13 mm). 1.5. 3 - Сверло ступенчатое EV, диаметр 2.5/3.1, глубина погружения 6-13 мм (3 - Step Drill EV, Ø 2.5/3.1, 6-13 mm). 1.6. 4 - Сверло ступенчатое EV, диаметр 3.1/3.7, глубина погружения 6-13 мм (4 - Step Drill EV, Ø 3.1/3.7, 6-13 mm). 1.7. 5 - Сверло ступенчатое EV, диаметр 3.7/4.3, глубина погружения 6-13 мм (5 - Step Drill EV, Ø 3.7/4.3, 6-13 mm). 1.8. 6 - Сверло ступенчатое EV, диаметр 4.3/4.9, глубина погружения 6-13 мм (6 - Step Drill EV, Ø 4.3/4.9, 6-13 mm). 1.9. 2 - Сверло ступенчатое EV, диаметр 1.9/2.5, глубина погружения 6-17 мм (2 - Step Drill EV, Ø1.9/2.5, 6-17). 1.10. 3 - Сверло ступенчатое EV, диаметр 2.5/3.1, глубина погружения 6-17 мм (3 - Step Drill EV, Ø 2.5/3.1, 6-17 mm). 1.11. 4 - Сверло ступенчатое EV, диаметр 3.1/3.7, глубина погружения 6-17 мм (4-Step Drill EV, Ø 3.1/3.7, 6-17 mm). 1.12. 5 - Сверло ступенчатое EV, диаметр 3.7/4.3, глубина погружения 6-17 мм (5 - Step Drill EV, Ø 3.7/4.3, 6-17 mm). 1.13. 6 - Сверло ступенчатое EV, диаметр 4.3/4.9, глубина погружения 6-17 мм (6 - Step Drill EV, Ø 4.3/4.9, 6-17 mm). 1.14. А - Сверло кортикальное EV, диаметр 2.5/2.7 (A - Cortical Drill EV, Ø 2.5/2.7). 1.15. А - Сверло кортикальное EV, диаметр 3.1/3.3 (A - Cortical Drill EV, Ø 3.1/3.3). 1.16. А - Сверло кортикальное EV, диаметр 3.7/3.9 (A - Cortical Drill EV, Ø 3.7/3.9). 1.17. А - Сверло кортикальное EV, диаметр 4.3/4.5 (A - Cortical Drill EV, Ø 4.3/4.5). 1.18. А - Сверло кортикальное EV, диаметр 4.9/5.1 (A - Cortical Drill EV, Ø 4.9/5.1). 1.19. B - Сверло кортикальное EV, диаметр 2.5/3.0 (B - Cortical Drill EV, Ø 2.5/3.0). 1.20. B - Сверло кортикальное EV, диаметр 3.1/3.6 (B - Cortical Drill EV, Ø 3.1/3.6). 1.21. B - Сверло кортикальное EV, диаметр 3.7/4.2(B - Cortical Drill EV, Ø 3.7/4.2). 1.22. B - Сверло кортикальное EV, диаметр 4.3/4.8 (B - Cortical Drill EV, Ø 4.3/4.8). 1.23. B - Сверло кортикальное EV, диаметр 4.9/5.4 (B - Cortical Drill EV, Ø 4.9/5.4). 1.24. А - 6 мм Сверло кортикальное EV, диаметр 3.1/3.3 (A - 6 mm Cortical Drill EV, Ø 3.1/3.3). 1.25. А - 6 мм Сверло кортикальное EV, диаметр 3.7/3.9 (A - 6 mm Cortical Drill EV, Ø 3.7/3.9). 1.26. А - 6 мм Сверло кортикальное EV, диаметр 4.3/4.5 (A -6 mm Cortical Drill EV, Ø 4.3/4.5). 1.27. А - 6 мм Сверло кортикальное EV, диаметр 4.9/5.1 (A - 6 mm Cortical Drill EV, Ø 4.9/5.1). 1.28. B - 6 мм Сверло кортикальное EV, диаметр 3.1/3.6 (B - 6 mm Cortical Drill EV, Ø 3.1/3.6). 1.29. B - 6 мм Сверло кортикальное EV, диаметр 3.7/4.2 (B - 6 mm Cortical Drill EV, Ø 3.7/4.2). 1.30. B - 6 мм Сверло кортикальное EV, диаметр 4.3/4.8 (B -6 mm Cortical Drill EV, Ø 4.3/4.8). 1.31. B - 6 мм Сверло кортикальное EV, диаметр 4.9/5.4 (B - 6 mm Cortical Drill EV, Ø 4.9/5.4). 1.32. A/B Сверло коническое EV, диаметр 3.1/4.2 (A/B Conical Drill EV, Ø 3.1/4.2). 1.33. A/B Сверло коническое EV, диаметр 3.7/4.8 (A/B Conical Drill EV, Ø 3.7/4.8). 1.34. V - Сверло винтовое EV, диаметр 2.5, глубина погружения 6-17 мм (V - Twist Drill EV, Ø 2.5, 6-17 mm). 1.35. V - Сверло винтовое EV, диаметр 3.1, глубина погружения 6-17 мм (V - Twist Drill EV, Ø 3.1, 6-17 mm). 1.36. V - Сверло винтовое EV, диаметр 3.7, глубина погружения 6-17 мм (V - Twist Drill EV, Ø 3.7, 6-17 mm). 1.37. V - Сверло винтовое EV, диаметр 4.3, глубина погружения 6-17 мм (V - Twist Drill EV, Ø 4.3, 6-17 mm). 1.38. V - Сверло винтовое EV, диаметр 4.9, глубина погружения 6-17 мм (V - Twist Drill EV, Ø 4.9, 6-17 mm). 1.39. V - Сверло винтовое EV, диаметр 2.5, глубина погружения 6-13 мм (V - Twist Drill EV, Ø 2.5, 6-13 мм). 1.40. V - Сверло винтовое EV, диаметр 3.1, глубина погружения 6-13 мм (V - Twist Drill EV, Ø 3.1, 6-13 mm). 1.41. V - Сверло винтовое EV, диаметр 3.7, глубина погружения 6-13 мм (V - Twist Drill EV, Ø 3.7, 6-13 mm). 1.42. V - Сверло винтовое EV, диаметр 4.3, глубина погружения 6-13 мм (V - Twist Drill EV, Ø 4.3, 6-13 mm). 1.43. V - Сверло винтовое EV, диаметр 4.9, глубина погружения 6-13 мм (V - Twist Drill EV, Ø 4.9, 6-13 mm). 1.44. X - Сверло ступенчатое EV, диаметр 2.5/2.85, глубина погружения 6-17 мм (X - Step Drill EV, Ø 2.5/2.85, 6-17 mm). 1.45. X - Сверло ступенчатое EV, диаметр 3.1/3.45, глубина погружения 6-17 мм (X - Step Drill EV, Ø 3.1/3.45, 6-17 mm). 1.46. X - Сверло ступенчатое EV, диаметр 3.7/4.0, глубина погружения 6-17 мм (X - Step Drill EV, Ø 3.7/4.05, 6-17 mm). 1.47. X - Сверло ступенчатое EV, диаметр 4.3/4.65, глубина погружения 6-17 мм (X - Step Drill EV, Ø 4.3/4.65, 6-17 mm). 1.48. X - Сверло ступенчатое EV, диаметр 4.9/5.25, глубина погружения 6-17 мм (X - Step Drill EV, Ø 4.9/5.25, 6-17 mm). 1.49. X - Сверло ступенчатое EV, диаметр 2.5/2.85, глубина погружения 6-13 мм (X - Step Drill EV, Ø 2.5/2.85, 6-13 mm). 1.50. X - Сверло ступенчатое EV, диаметр 3.1/3.45, глубина погружения 6-13 мм (X - Step Drill EV, Ø 3.1/3.45, 6-13 mm). 1.51. X - Сверло ступенчатое EV, диаметр 3.7/4.0, глубина погружения 6-13 мм (X - Step Drill EV, Ø 3.7/4.05, 6-13 mm). 1.52. X - Сверло ступенчатое EV, диаметр 4.3/4.65, глубина погружения 6-13 мм (X - Step Drill EV, Ø 4.3/4.65, 6-13 mm). 1.53. X - Сверло ступенчатое EV, диаметр 4.9/5.25, глубина погружения 6-17 мм (X - Step Drill EV, Ø 4.9/5.25, 6-13 mm). 1.54. Сверло первичное EV-GS, диаметр 3,6 (Initial Drill EV-GS Ø 3,6). 1.55. Сверло первичное EV-GS, диаметр 4,2 (Initial Drill EV-GS Ø 4,2). 1.56. Сверло первичное EV-GS, диаметр 4,8 (Initial Drill EV-GS Ø 4,8). 1.57. 1 - Сверло EV-GS, диаметр 1.9 ND, глубина погружения 6-8 мм (1 - Drill EV-GS, Ø 1.9 ND, 6-8 mm). 1.58. 1 - Сверло EV-GS, диаметр 1.9 ND, глубина погружения 9-11мм (1 - Drill EV-GS, Ø 1.9 ND, 9-11 mm). 1.59. 1 - Сверло EV-GS, диаметр 1.9 ND, глубина погружения 13-15мм (1 - Drill EV-GS, Ø 1.9 ND, 13-15mm). 1.60. 3 - Сверло EV-GS, диаметр 2.5/3.1 ND, глубина погружения 6-8 мм, (3 - Drill EV-GS, Ø 2.5/3.1 ND, 6-8 mm). 1.61. 3 - Сверло EV-GS, диаметр 2.5/3.1 ND, глубина погружения 9-11 мм (3 - Drill EV-GS, Ø 2.5/3.1 ND, 9-11 mm). 1.62. 3 - Сверло EV-GS, диаметр 2.5/3.1 ND, глубина погружения 13-15 мм (3 - Drill EV-GS, Ø 2.5/3.1 ND, 13-15 mm). 1.63. 4 - Сверло EV-GS, диаметр 3.1/3.7 ND, глубина погружения 6-8 мм (4 - Drill EV-GS, Ø 3.1/3.7 ND, 6-8 mm). 1.64. 4 - Сверло EV-GS, диаметр 3.1/3.7 ND, глубина погружения 9-11 мм (4 - Drill EV-GS, Ø 3.1/3.7 ND, 9-11 mm). 1.65. 4 - Сверло EV-GS, диаметр 3.1/3.7 ND, глубина погружения 13-15 мм (4 - Drill EV-GS, Ø 3.1/3.7 ND, 13-15 mm). 1.66. 1 - Сверло EV-GS, диаметр 1.9 WD, глубина погружения 6-8 мм (1 - Drill EV-GS, Ø 1.9 WD, 6-8 mm). 1.67. 1 - Сверло EV-GS, диаметр 1.9 WD, глубина погружения 9-11 мм (1 - Drill EV-GS, Ø 1.9 WD, 9-11 mm). 1.68. 1 - Сверло EV-GS, диаметр 1.9 WD, глубина погружения 13-15 мм (1 - Drill EV-GS, Ø 1.9 WD, 13-15 mm). 1.69. 3 - Сверло EV-GS, диаметр 2.5/3.1 WD, глубина погружения 6-8 мм (3 - Drill EV-GS, Ø 2.5/3.1 WD, 6-8 mm). 1.70. 3 - Сверло EV-GS, диаметр 2.5/3.1 WD, глубина погружения 9-11 мм (3 - Drill EV-GS, Ø 2.5/3.1 WD, 9-11 mm). 1.71. 3 - Сверло EV-GS, диаметр 2.5/3.1 WD, глубина погружения 13-15 мм (3 - Drill EV-GS, Ø 2.5/3.1 WD, 13-15 mm). 1.72. 4 - Сверло EV-GS, диаметр 3.1/3.7 WD, глубина погружения 6-8 мм (4 - Drill EV-GS, Ø 3.1/3.7 WD, 6-8 mm). 1.73. 4 - Сверло EV-GS, диаметр 3.1/3.7 WD, глубина 9-11 мм (4 - Drill EV-GS, Ø 3.1/3.7 WD, 9-11 mm). 1.74. 4 - Сверло EV-GS, диаметр 3.1/3.7 WD, глубина погружения 13-15 мм (4 - Drill EV-GS, Ø 3.1/3.7 WD, 13-15 mm). 1.75. 5 - Сверло EV-GS, диаметр 3.7/4.3 WD, глубина погружения 6-8 мм (5 - Drill EV-GS, Ø 3.7/4.3 WD, 6-8 mm). 1.76. 5 - Сверло EV-GS, диаметр 3.7/4.3 WD, глубина погружения 9-11 мм (5 - Drill EV-GS, Ø 3.7/4.3 WD, 9-11 mm). 1.77. 5 - Сверло EV-GS, диаметр 3.7/4.3 WD, глубина 13-15 мм (5 - Drill EV-GS, Ø 3.7/4.3 WD, 13-15 mm). 1.78. А - Сверло кортикальное EV-GS 3.6, диаметр 3.1/3.3 (A - Cortical Drill EV-GS 3.6, Ø 3.1/3.3). 1.79. B - Сверло кортикальное EV-GS 3.6, диаметр 3.1/3.6 (B - Cortical Drill EV-GS 3.6, Ø 3.1/3.6). 1.80. А - Сверло кортикальное EV-GS 4.2, диаметр 3.7/3.9 (A - Cortical Drill EV-GS 4.2, Ø 3.7/3.9). 1.81. B - Сверло кортикальное EV-GS 4.2, диаметр 3.7/4.2 (B - Cortical Drill EV-GS 4.2, Ø 3.7/4.2). 1.82. А - Сверло кортикальное EV-GS 4.8, диаметр 4.3/4.5 (A - Cortical Drill EV-GS 4.8, Ø 4.3/4.5). 1.83. B - Сверло кортикальное EV-GS 4.8, диаметр 4.3/4.8 (B - Cortical Drill EV-GS 4.8, Ø 4.3/4.8). 1.84. А/B - Сверло коническое EV-GS 4.2C, диаметр 3.1/4.2, 9-13 (A/B - Conical Drill EV-GS 4.2C, Ø 3.1/4.2, 9-13). 1.85. А/B - Сверло коническое EV-GS 4.2C, диаметр 3.1/4.2, 8-11-15 (A/B - Conical Drill EV-GS 4.2C, Ø 3.1/4.2, 8-11-15). 1.86. А/B - Сверло коническое EV-GS 4.8C, диаметр 3.7/4.8, 9-13 (A/B - Conical Drill EV-GS 4.8C, Ø 3.7/4.8, 9-13). 1.87. А/B - Сверло коническое EV-GS 4.8C, диаметр 3.7/4.8, 8-11-15 (A/B - Conical Drill EV-GS 4.8C, Ø 3.7/4.8, 8-11-15). 1.88. V - Сверло EV-GS 3.6/4.2C, диаметр 3.1 ND, глубина погружения 6-8 мм (V -Drill EV-GS 3.6/4.2C, Ø 3.1 ND, 6-8 mm). 1.89. V - Сверло EV-GS 3.6/4.2C, диаметр 3.1 ND, глубина погружения 9-11 мм (V -Drill EV-GS 3.6/4.2C, Ø 3.1 ND, 9-11 mm). 1.90. V - Сверло EV-GS 3.6/4.2C, диаметр 3.1 ND, глубина погружения 13-15 мм (V -Drill EV-GS 3.6/4.2C, Ø 3.1 ND, 13-15 mm). 1.91. V - Сверло EV-GS 4.2, диаметр 3.7 ND, глубина погружения 6-8 мм (V -Drill EV-GS 4.2, Ø 3.7 ND, 6-8 mm). 1.92. V - Сверло EV-GS 4.2, диаметр 3.7 ND, глубина погружения 9-11 мм (V -Drill EV-GS 4.2, Ø 3.7 ND, 9-11 mm). 1.93. V - Сверло EV-GS 4.2, диаметр 3.7 ND, глубина погружения 13-15 мм (V -Drill EV-GS 4.2, Ø 3.7 ND, 13-15 mm). 1.94. V - Сверло EV-GS 4.8C, диаметр 3.7 WD, глубина погружения 6-8 мм (V -Drill EV-GS 4.8C, Ø 3.7 WD, 6-8 mm). 1.95. V - Сверло EV-GS 4.8C, диаметр 3.7 WD, глубина погружения 9-11 мм (V -Drill EV-GS 4.8C, Ø 3.7 WD, 9-11 mm). 1.96. V - Сверло EV-GS 4.8C, диаметр 3.7 WD, глубина погружения 13-15 мм (V -Drill EV-GS 4.8C, Ø 3.7 WD, 13-15 mm). 1.97. V - Сверло EV-GS 4.8, диаметр 4.3 WD, глубина погружения 6-8 мм (V -Drill EV-GS 4.8, Ø 4.3 WD, 6-8 mm). 1.98. V - Сверло EV-GS 4.8, диаметр 4.3 WD, глубина погружения 9-11 мм (V -Drill EV-GS 4.8, Ø 4.3 WD, 9-11 mm). 1.99. V - Сверло EV-GS 4.8, диаметр 4.3 WD, глубина погружения 13-15 мм (V -Drill EV-GS 4.8, Ø 4.3 WD, 13-15 mm). 1.100. X - Сверло EV-GS 3.6/4.2C, диаметр 3.1/3.45 ND, глубина погружения 6-8 мм (X -Drill EV-GS 3.6/4.2C, Ø 3.1/3.45 ND, 6-8 mm). 1.101. X - Сверло EV-GS 3.6/4.2C, диаметр 3.1/3.45 ND, глубина погружения 9-11 мм (X -Drill EV-GS 3.6/4.2C, Ø 3.1/3.45 ND, 9-11 mm). 1.102. X - Сверло EV-GS 3.6/4.2C, диаметр 3.1/3.45 ND, глубина погружения 13-15 мм (X -Drill EV-GS 3.6/4.2C, Ø 3.1/3.45 ND, 13-15 mm). 1.103. X - Сверло EV-GS 4.2, диаметр 3.7/4.05 ND, глубина погружения 6-8 мм (X -Drill EV-GS 4.2, Ø 3.7/4.05 ND, 6-8 mm). 1.104. X - Сверло EV-GS 4.2, диаметр 3.7/4.05 ND, глубина погружения 9-11 мм (X -Drill EV-GS 4.2, Ø 3.7/4.05 ND, 9-11 mm). 1.105. X - Сверло EV-GS 4.2, диаметр 3.7/4.05 ND, глубина погружения 13-15 мм (X -Drill EV-GS 4.2, Ø 3.7/4.05 ND, 13-15 mm). 1.106. X - Сверло EV-GS 4.8C, диаметр 3.7/4.05 WD, глубина погружения 6-8 мм (X -Drill EV-GS 4.8C, Ø 3.7/4.05 WD, 6-8 mm). 1.107. X - Сверло EV-GS 4.8C, диаметр 3.7/4.05 WD, глубина погружения 9-11 мм (X -Drill EV-GS 4.8C, Ø 3.7/4.05 WD, 9-11 mm). 1.108. X - Сверло EV-GS 4.8C, диаметр 3.7/4.05 WD, глубина погружения 13-15 мм (X -Drill EV-GS 4.8C, Ø 3.7/4.05 WD, 13-15 mm). 1.109. X - Сверло EV-GS 4.8, диаметр 4.3/4.65, глубина погружения 6-8 мм (X -Drill EV-GS 4.8, Ø 4.3/4.65, 6-8 mm). 1.110. X - Сверло EV-GS 4.8, диаметр 4.3/4.65, глубина погружения 9-11 мм (X -Drill EV-GS 4.8, Ø 4.3/4.65, 9-11 mm). 1.111. X - Сверло EV-GS 4.8, диаметр 4.3/4.65, глубина погружения 13-15 мм (X -Drill EV-GS 4.8, Ø 4.3/4.65, 13-15 mm). 1.112. Сверло для фиксирующего винта, диаметр 1,7 (Drill for Guide fixation screw, Ø1.7). 2. Сверла стоматологические стерильные, многоразовыe для системы дентальной импланталогии PrimeTaper EV: 2.1. Сверло 1 диаметр 1.9, короткое (Drill 1 Ø1.9 short). 2.2. Сверло PrimeTaper 2, диаметр 2.35, короткое (PrimeTaper Drill 2 Ø2.35 short). 2.3. Сверло PrimeTaper 3, диаметр 2.95, короткое (PrimeTaper Drill 3 Ø2.95 short). 2.4. Сверло PrimeTaper 4 диаметр 3.55, короткое (PrimeTaper Drill 4 Ø3.55 short). 2.5. Сверло PrimeTaper 5 диаметр 4.15, короткое (PrimeTaper Drill 5 Ø4.15 short). 2.6. Сверло PrimeTaper 6 диаметр 4.75, короткое (PrimeTaper Drill 6 Ø4.75 short). 2.7. Сверло PrimeTaper 7 диаметр 5.35, короткое (PrimeTaper Drill 7 Ø5.35 short). 2.8. Сверло 1 диаметр 1.9, длинное (Drill 1 Ø1.9 long). 2.9. Сверло PrimeTaper 2 диаметр 2.35, длинное (PrimeTaper Drill 2 Ø2.35 long). 2.10. Сверло PrimeTaper 3 диаметр 2.95, длинное (PrimeTaper Drill 3 Ø2.95 long). 2.11. Сверло PrimeTaper 4 диаметр 3.55, длинное (PrimeTaper Drill 4 Ø3.55 long). 2.12. Сверло PrimeTaper 5 диаметр 4.15, длинное (PrimeTaper Drill 5 Ø4.15 long). 2.13. Сверло PrimeTaper 6 диаметр 4.75, длинное (PrimeTaper Drill 6 Ø4.75 long). 2.14. Сверло PrimeTaper 2½ диаметр 2.65, короткое (PrimeTaper Drill 2½ Ø2.65 short). 2.15. Сверло PrimeTaper 3½ диаметр 3.25, короткое (PrimeTaper Drill 3½ Ø3.25 short). 2.16. Сверло PrimeTaper 4½ диаметр 3.85, короткое (PrimeTaper Drill 4½ Ø3.85 short). 2.17. Сверло PrimeTaper 5½ диаметр 4.45, короткое (PrimeTaper Drill 5½ Ø4.45 short). 2.18. Сверло PrimeTaper 6½ диаметр 5.05, короткое (PrimeTaper Drill 6½ Ø5.05 short). 2.19. Сверло PrimeTaper 2½ диаметр 2.65, длинное (PrimeTaper Drill 2½ Ø2.65 long). 2.20. Сверло PrimeTaper 3½ диаметр 3.25, длинное (PrimeTaper Drill 3½ Ø3.25 long). 2.21. Сверло PrimeTaper 4½ диаметр 3.85, длинное (PrimeTaper Drill 4½ Ø3.85 long). 2.22. Сверло PrimeTaper 5½ диаметр 4.45, длинное (PrimeTaper Drill 5½ Ø4.45 long). 2.23. Сверло PrimeTaper 6½ диаметр 5.05, длинное (PrimeTaper Drill 6½ Ø5.05 long). 2.24. Метчик резьбы PrimeTaper, диаметр 3.6 (PrimeTaper Tap Ø3.6). 2.25. Метчик резьбы PrimeTaper, диаметр 4.2 (PrimeTaper Tap Ø4.2). 2.26. Метчик резьбы PrimeTaper, диаметр 4.8 (PrimeTaper Tap Ø4.8). 2.27. Метчик резьбы PrimeTaper, диаметр 3.0 (PrimeTaper Tap Ø5.4). 3. Сверла стоматологические стерильные многоразовыe для системы дентальной имплантологии Xive®: 3.1. Сверло винтовое короткое Xive® Twist Drill D2.0/S. 3.2. Сверло винтовое короткое Xive® Twist Drill D3.0/S. 3.3. Сверло винтовое короткое Xive® Twist Drill D3.4/S. 3.4. Сверло винтовое короткое Xive® Twist Drill D3.8/S. 3.5. Сверло винтовое короткое Xive® Twist Drill D4.5/S. 3.6. Сверло винтовое короткое Xive® Twist Drill D5.5/S. 3.7. Сверло винтовое длинное Xive® Twist Drill D2.0/L. 3.8. Сверло винтовое длинное Xive® Twist Drill D3.0/L. 3.9. Сверло винтовое длинное Xive® Twist Drill D3.4/L. 3.10. Сверло винтовое длинное Xive® Twist Drill D3.8/L. 3.11. Сверло винтовое длинное Xive® Twist Drill D4.5/L. 3.12. Сверло винтовое длинное Xive® Twist Drill D5.5/L. 3.13. Сверло кортикальное Xive® Twist Drill Crestal D3.0. 3.14. Сверло кортикальное Xive® Twist Drill Crestal D3.4. 3.15. Сверло кортикальное Xive® Twist Drill Crestal D3.8. 3.16. Сверло кортикальное Xive® Twist Drill Crestal D4.5. 3.17. Сверло кортикальное Xive® Twist Drill Crestal D5.5. 3.18. Бор шаровидный Xive® Round Drill. 4. Сверла стоматологические стерильные, многоразовыe для системы дентальной имплантологии Ankylos®: 4.1. Сверло винтовое Ankylos®, D 2.0/S (Ankylos® Twist Drill D 2.0/S). 4.2. Сверло винтовое Ankylos®, D 2.0/M (Ankylos® Twist Drill D 2.0/M). 4.3. Сверло винтовое Ankylos® A/S (Ankylos® Twist Drill A/S). 4.4. Сверло винтовое Ankylos® A/M (Ankylos® Twist Drill A/M). 4.5. Сверло винтовое Ankylos® B/S (Ankylos® Twist Drill B/S). 4.6. Сверло винтовое Ankylos® B/M (Ankylos® Twist Drill B/M). 4.7. Сверло винтовое Ankylos®C/S (Ankylos® Twist Drill C/S). 4.8. Сверло винтовое Ankylos® C/M (Ankylos® Twist Drill C/M). 4.9. Сверло винтовое Ankylos® D/S (Ankylos® Twist Drill D/S). 4.10. Сверло винтовое Ankylos® D/M (Ankylos® Twist Drill D/M). 4.11. Бор шаровидный Ankylos® (Ankylos® Round Drill). 4.12. Сверло Линдемана Ankylos® D2/L8 (Ankylos® Lindemann Drill D2/L8). 4.13. Сверло Линдемана Ankylos® D2/L11 (Ankylos® Lindemann Drill D2/L11). II. Эксплуатационная документация: 1. Инструкция по применению, по применению на бумажном носителе и/или в электронном виде. III. Принадлежности: 1. 1-Втулка для сверла EV-GS, диаметр 1.9 ND (1-Sleeve-on-Drill EV-G, S Ø1.9 ND). 2. 3/V-Втулка для сверла EV-GS, диаметр 3.1 ND (3/V-Sleeve-on-Drill EV-GS, Ø3.1 ND). 3. 4/V-Втулка для сверла EV-GS, диаметр 3.7 ND (4-Sleeve-on-Drill EV-GS, Ø3.7 ND). 4. X-Втулка для сверла EV-GS, диаметр 3.45 ND (X-Sleeve-on-Drill EV-GS, Ø3.45 ND). 5. X-Втулка для сверла EV-GS, диаметр 4.05 WD (X-Sleeve-on-Drill EV-GS, Ø4.05 WD). 6. 1-Втулка для сверла EV-GS, диаметр 1.9 WD (1-Sleeve-on-Drill EV-GS, Ø1.9 WD). 7. 3/V-Втулка для сверла EV-GS, диаметр 3.1 WD (3/V-Sleeve-on-Drill EV-GS, Ø3.1 WD). 8. 4/V-Втулка для сверла EV-GS 4.8/4.8С, диаметр 3.7 WD (4-Sleeve-on-Drill EV-GS, Ø3.7 WD). 9. 5/V-Втулка для сверла EV-GS, диаметр 4.3 WD (5/V-Sleeve-on-Drill EV-GS, Ø4.3 WD). 10. X-Втулка для сверла EV-GS, диаметр 4.05 WD (X-Sleeve-on-Drill EV-GS, Ø4.05 WD). 11. X-Втулка для сверла EV-GS, диаметр 4.65 WD (X-Sleeve-on-Drill EV-GS, Ø4.65 WD). 12. Simplant® Втулка навигационная Ankylos® Ø4.5, открытая, узкая (Ankylos® O/Guide-Sleeve Ø4.5 ND (set of 10)) - 10 шт. в упаковке. 13. Simplant® Втулка навигационная Ankylos® Ø4.5, закрытая, узкая (Ankylos® C/Guide-Sleeve Ø4.5 ND (set of 10)) - 10 шт. в упаковке. 14. Simplant® Втулка навигационная Ankylos® Ø4.9, открытая, широкая (Ankylos® O/Guide-Sleeve Ø4.9 WD (set of 10)) - 10 шт. в упаковке. 15. Simplant® Втулка навигационная Ankylos® Ø4.9, закрытая, широкая (Ankylos® C/Guide-Sleeve Ø4.9 WD (set of 10)) - 10 шт. в упаковке. 16. Simplant® Втулка навигационная EV Ø4.6, открытая, узкая (EV O/Guide-Sleeve Ø4.6 ND (set of 10)) - 10 шт. в упаковке. 17. Simplant® Втулка навигационная EV Ø4.6, закрытая, узкая (EV C/Guide-Sleeve Ø4.6 ND (set of 10)) - 10 шт. в упаковке. 18. Simplant® Втулка навигационная EV Ø5.2, открытая, широкая (EV O/Guide-Sleeve Ø5.2 WD (set of 10)) - 10 шт. в упаковке. 19. Simplant® Втулка навигационная EV Ø5.2, закрытая, широкая (EV C/Guide-Sleeve Ø5.2 WD (set of 10)) - 10 шт. в упаковке. 20. Simplant® Втулка навигационная Xive® Ø4.5, открытая, узкая (Xive® O/Guide-Sleeve Ø4.5 ND (set of 10)) - 10 шт. в упаковке. 21. Simplant® Втулка навигационная Xive® Ø4.5, закрытая, узкая (Xive® C/Guide-Sleeve Ø4.5 ND (set of 10)) - 10 шт. в упаковке. 22. Simplant® Втулка навигационная Xive® Ø5.2, открытая, широкая (Xive® O/Guide-Sleeve Ø5.2 WD (set of 10)) - 10 шт. в упаковке. 23. Simplant® Втулка навигационная Xive® Ø5.2, закрытая, широка (Xive® C/Guide-Sleeve Ø5.2 WD (set of 10)) - 10 шт. в упаковке. 24. Simplant® Втулка навигационная Ø5.0, закрытая (C/Guide-Sleeve Ø5.0 S (set of 10)) - 10 шт. в упаковке. 25. Simplant® Втулка навигационная Ø2.0, закрытая (C/Guide-Sleeve Ø2.0 (set of 10)) - 10 шт. в упаковке. 26. Simplant® Втулка навигационная Ø4.2 N, закрытая (C/Guide-Sleeve Ø4.2 N (set of 10)) - 10 шт. в упаковке. 27. Simplant® Втулка навигационная Ø5.0 N, закрытая (C/Guide-Sleeve Ø5.0 N (set of 10)) - 10 шт. в упаковке. 28. Simplant® Втулка навигационная Ø6.2 N, закрытая (C/Guide-Sleeve Ø6.2 N (set of 10)) - 10 шт. в упаковке. 29. Simplant® Втулка навигационная Ø4.2, закрытая (C/Guide-Sleeve Ø4.2 (set of 10)) - 10 шт. в упаковке. 30. Simplant® Втулка навигационная Ø5.2, закрытая (C/Guide-Sleeve Ø5.2 (set of 10)) - 10 шт. в упаковке. 31. Simplant® Втулка навигационная Ø4.2, открытая (O/Guide-Sleeve Ø4.2 (set of 10)) - 10 шт. в упаковке. 32. Simplant® Втулка навигационная Ø5.2, открытая (O/Guide-Sleeve Ø5.2 (set of 10)) - 10 шт. в упаковке. 33. Simplant® Втулка навигационная Ø2.1, закрытая (C/Guide-Sleeve Ø2.1 (set of 10)) - 10 шт. в упаковке.
I. Варианты исполнения: Astra Tech Implant System® EV, PrimeTaper, Xive®, Ankylos®: 1. Сверла стоматологические стерильные, многоразовыe для системы дентальной импланталогии Astra Tech Implant System® EV: 1.1. Сверло направляющее EV (Guide Drill EV). 1.2. 1 - Сверло винтовое EV, диаметр 1.9, глубина погружения 6-13 мм (1 - Twist Drill EV, Ø1.9, 6-13 mm). 1.3. 1 - Сверло винтовое EV, диаметр 1.9, глубина погружения 6-17 мм (1 - Twist Drill EV, Ø1.9, 6-17 mm). 1.4. 2 - Сверло ступенчатое EV, диаметр 1.9/2.5, глубина погружения 6-13 мм (2 - Step Drill EV, Ø 1.9/2.5, 6-13 mm). 1.5. 3 - Сверло ступенчатое EV, диаметр 2.5/3.1, глубина погружения 6-13 мм (3 - Step Drill EV, Ø 2.5/3.1, 6-13 mm). 1.6. 4 - Сверло ступенчатое EV, диаметр 3.1/3.7, глубина погружения 6-13 мм (4 - Step Drill EV, Ø 3.1/3.7, 6-13 mm). 1.7. 5 - Сверло ступенчатое EV, диаметр 3.7/4.3, глубина погружения 6-13 мм (5 - Step Drill EV, Ø 3.7/4.3, 6-13 mm). 1.8. 6 - Сверло ступенчатое EV, диаметр 4.3/4.9, глубина погружения 6-13 мм (6 - Step Drill EV, Ø 4.3/4.9, 6-13 mm). 1.9. 2 - Сверло ступенчатое EV, диаметр 1.9/2.5, глубина погружения 6-17 мм (2 - Step Drill EV, Ø1.9/2.5, 6-17). 1.10. 3 - Сверло ступенчатое EV, диаметр 2.5/3.1, глубина погружения 6-17 мм (3 - Step Drill EV, Ø 2.5/3.1, 6-17 mm). 1.11. 4 - Сверло ступенчатое EV, диаметр 3.1/3.7, глубина погружения 6-17 мм (4-Step Drill EV, Ø 3.1/3.7, 6-17 mm). 1.12. 5 - Сверло ступенчатое EV, диаметр 3.7/4.3, глубина погружения 6-17 мм (5 - Step Drill EV, Ø 3.7/4.3, 6-17 mm). 1.13. 6 - Сверло ступенчатое EV, диаметр 4.3/4.9, глубина погружения 6-17 мм (6 - Step Drill EV, Ø 4.3/4.9, 6-17 mm). 1.14. А - Сверло кортикальное EV, диаметр 2.5/2.7 (A - Cortical Drill EV, Ø 2.5/2.7). 1.15. А - Сверло кортикальное EV, диаметр 3.1/3.3 (A - Cortical Drill EV, Ø 3.1/3.3). 1.16. А - Сверло кортикальное EV, диаметр 3.7/3.9 (A - Cortical Drill EV, Ø 3.7/3.9). 1.17. А - Сверло кортикальное EV, диаметр 4.3/4.5 (A - Cortical Drill EV, Ø 4.3/4.5). 1.18. А - Сверло кортикальное EV, диаметр 4.9/5.1 (A - Cortical Drill EV, Ø 4.9/5.1). 1.19. B - Сверло кортикальное EV, диаметр 2.5/3.0 (B - Cortical Drill EV, Ø 2.5/3.0). 1.20. B - Сверло кортикальное EV, диаметр 3.1/3.6 (B - Cortical Drill EV, Ø 3.1/3.6). 1.21. B - Сверло кортикальное EV, диаметр 3.7/4.2(B - Cortical Drill EV, Ø 3.7/4.2). 1.22. B - Сверло кортикальное EV, диаметр 4.3/4.8 (B - Cortical Drill EV, Ø 4.3/4.8). 1.23. B - Сверло кортикальное EV, диаметр 4.9/5.4 (B - Cortical Drill EV, Ø 4.9/5.4). 1.24. А - 6 мм Сверло кортикальное EV, диаметр 3.1/3.3 (A - 6 mm Cortical Drill EV, Ø 3.1/3.3). 1.25. А - 6 мм Сверло кортикальное EV, диаметр 3.7/3.9 (A - 6 mm Cortical Drill EV, Ø 3.7/3.9). 1.26. А - 6 мм Сверло кортикальное EV, диаметр 4.3/4.5 (A -6 mm Cortical Drill EV, Ø 4.3/4.5). 1.27. А - 6 мм Сверло кортикальное EV, диаметр 4.9/5.1 (A - 6 mm Cortical Drill EV, Ø 4.9/5.1). 1.28. B - 6 мм Сверло кортикальное EV, диаметр 3.1/3.6 (B - 6 mm Cortical Drill EV, Ø 3.1/3.6). 1.29. B - 6 мм Сверло кортикальное EV, диаметр 3.7/4.2 (B - 6 mm Cortical Drill EV, Ø 3.7/4.2). 1.30. B - 6 мм Сверло кортикальное EV, диаметр 4.3/4.8 (B -6 mm Cortical Drill EV, Ø 4.3/4.8). 1.31. B - 6 мм Сверло кортикальное EV, диаметр 4.9/5.4 (B - 6 mm Cortical Drill EV, Ø 4.9/5.4). 1.32. A/B Сверло коническое EV, диаметр 3.1/4.2 (A/B Conical Drill EV, Ø 3.1/4.2). 1.33. A/B Сверло коническое EV, диаметр 3.7/4.8 (A/B Conical Drill EV, Ø 3.7/4.8). 1.34. V - Сверло винтовое EV, диаметр 2.5, глубина погружения 6-17 мм (V - Twist Drill EV, Ø 2.5, 6-17 mm). 1.35. V - Сверло винтовое EV, диаметр 3.1, глубина погружения 6-17 мм (V - Twist Drill EV, Ø 3.1, 6-17 mm). 1.36. V - Сверло винтовое EV, диаметр 3.7, глубина погружения 6-17 мм (V - Twist Drill EV, Ø 3.7, 6-17 mm). 1.37. V - Сверло винтовое EV, диаметр 4.3, глубина погружения 6-17 мм (V - Twist Drill EV, Ø 4.3, 6-17 mm). 1.38. V - Сверло винтовое EV, диаметр 4.9, глубина погружения 6-17 мм (V - Twist Drill EV, Ø 4.9, 6-17 mm). 1.39. V - Сверло винтовое EV, диаметр 2.5, глубина погружения 6-13 мм (V - Twist Drill EV, Ø 2.5, 6-13 мм). 1.40. V - Сверло винтовое EV, диаметр 3.1, глубина погружения 6-13 мм (V - Twist Drill EV, Ø 3.1, 6-13 mm). 1.41. V - Сверло винтовое EV, диаметр 3.7, глубина погружения 6-13 мм (V - Twist Drill EV, Ø 3.7, 6-13 mm). 1.42. V - Сверло винтовое EV, диаметр 4.3, глубина погружения 6-13 мм (V - Twist Drill EV, Ø 4.3, 6-13 mm). 1.43. V - Сверло винтовое EV, диаметр 4.9, глубина погружения 6-13 мм (V - Twist Drill EV, Ø 4.9, 6-13 mm). 1.44. X - Сверло ступенчатое EV, диаметр 2.5/2.85, глубина погружения 6-17 мм (X - Step Drill EV, Ø 2.5/2.85, 6-17 mm). 1.45. X - Сверло ступенчатое EV, диаметр 3.1/3.45, глубина погружения 6-17 мм (X - Step Drill EV, Ø 3.1/3.45, 6-17 mm). 1.46. X - Сверло ступенчатое EV, диаметр 3.7/4.0, глубина погружения 6-17 мм (X - Step Drill EV, Ø 3.7/4.05, 6-17 mm). 1.47. X - Сверло ступенчатое EV, диаметр 4.3/4.65, глубина погружения 6-17 мм (X - Step Drill EV, Ø 4.3/4.65, 6-17 mm). 1.48. X - Сверло ступенчатое EV, диаметр 4.9/5.25, глубина погружения 6-17 мм (X - Step Drill EV, Ø 4.9/5.25, 6-17 mm). 1.49. X - Сверло ступенчатое EV, диаметр 2.5/2.85, глубина погружения 6-13 мм (X - Step Drill EV, Ø 2.5/2.85, 6-13 mm). 1.50. X - Сверло ступенчатое EV, диаметр 3.1/3.45, глубина погружения 6-13 мм (X - Step Drill EV, Ø 3.1/3.45, 6-13 mm). 1.51. X - Сверло ступенчатое EV, диаметр 3.7/4.0, глубина погружения 6-13 мм (X - Step Drill EV, Ø 3.7/4.05, 6-13 mm). 1.52. X - Сверло ступенчатое EV, диаметр 4.3/4.65, глубина погружения 6-13 мм (X - Step Drill EV, Ø 4.3/4.65, 6-13 mm). 1.53. X - Сверло ступенчатое EV, диаметр 4.9/5.25, глубина погружения 6-17 мм (X - Step Drill EV, Ø 4.9/5.25, 6-13 mm). 1.54. Сверло первичное EV-GS, диаметр 3,6 (Initial Drill EV-GS Ø 3,6). 1.55. Сверло первичное EV-GS, диаметр 4,2 (Initial Drill EV-GS Ø 4,2). 1.56. Сверло первичное EV-GS, диаметр 4,8 (Initial Drill EV-GS Ø 4,8). 1.57. 1 - Сверло EV-GS, диаметр 1.9 ND, глубина погружения 6-8 мм (1 - Drill EV-GS, Ø 1.9 ND, 6-8 mm). 1.58. 1 - Сверло EV-GS, диаметр 1.9 ND, глубина погружения 9-11мм (1 - Drill EV-GS, Ø 1.9 ND, 9-11 mm). 1.59. 1 - Сверло EV-GS, диаметр 1.9 ND, глубина погружения 13-15мм (1 - Drill EV-GS, Ø 1.9 ND, 13-15mm). 1.60. 3 - Сверло EV-GS, диаметр 2.5/3.1 ND, глубина погружения 6-8 мм, (3 - Drill EV-GS, Ø 2.5/3.1 ND, 6-8 mm). 1.61. 3 - Сверло EV-GS, диаметр 2.5/3.1 ND, глубина погружения 9-11 мм (3 - Drill EV-GS, Ø 2.5/3.1 ND, 9-11 mm). 1.62. 3 - Сверло EV-GS, диаметр 2.5/3.1 ND, глубина погружения 13-15 мм (3 - Drill EV-GS, Ø 2.5/3.1 ND, 13-15 mm). 1.63. 4 - Сверло EV-GS, диаметр 3.1/3.7 ND, глубина погружения 6-8 мм (4 - Drill EV-GS, Ø 3.1/3.7 ND, 6-8 mm). 1.64. 4 - Сверло EV-GS, диаметр 3.1/3.7 ND, глубина погружения 9-11 мм (4 - Drill EV-GS, Ø 3.1/3.7 ND, 9-11 mm). 1.65. 4 - Сверло EV-GS, диаметр 3.1/3.7 ND, глубина погружения 13-15 мм (4 - Drill EV-GS, Ø 3.1/3.7 ND, 13-15 mm). 1.66. 1 - Сверло EV-GS, диаметр 1.9 WD, глубина погружения 6-8 мм (1 - Drill EV-GS, Ø 1.9 WD, 6-8 mm). 1.67. 1 - Сверло EV-GS, диаметр 1.9 WD, глубина погружения 9-11 мм (1 - Drill EV-GS, Ø 1.9 WD, 9-11 mm). 1.68. 1 - Сверло EV-GS, диаметр 1.9 WD, глубина погружения 13-15 мм (1 - Drill EV-GS, Ø 1.9 WD, 13-15 mm). 1.69. 3 - Сверло EV-GS, диаметр 2.5/3.1 WD, глубина погружения 6-8 мм (3 - Drill EV-GS, Ø 2.5/3.1 WD, 6-8 mm). 1.70. 3 - Сверло EV-GS, диаметр 2.5/3.1 WD, глубина погружения 9-11 мм (3 - Drill EV-GS, Ø 2.5/3.1 WD, 9-11 mm). 1.71. 3 - Сверло EV-GS, диаметр 2.5/3.1 WD, глубина погружения 13-15 мм (3 - Drill EV-GS, Ø 2.5/3.1 WD, 13-15 mm). 1.72. 4 - Сверло EV-GS, диаметр 3.1/3.7 WD, глубина погружения 6-8 мм (4 - Drill EV-GS, Ø 3.1/3.7 WD, 6-8 mm). 1.73. 4 - Сверло EV-GS, диаметр 3.1/3.7 WD, глубина 9-11 мм (4 - Drill EV-GS, Ø 3.1/3.7 WD, 9-11 mm). 1.74. 4 - Сверло EV-GS, диаметр 3.1/3.7 WD, глубина погружения 13-15 мм (4 - Drill EV-GS, Ø 3.1/3.7 WD, 13-15 mm). 1.75. 5 - Сверло EV-GS, диаметр 3.7/4.3 WD, глубина погружения 6-8 мм (5 - Drill EV-GS, Ø 3.7/4.3 WD, 6-8 mm). 1.76. 5 - Сверло EV-GS, диаметр 3.7/4.3 WD, глубина погружения 9-11 мм (5 - Drill EV-GS, Ø 3.7/4.3 WD, 9-11 mm). 1.77. 5 - Сверло EV-GS, диаметр 3.7/4.3 WD, глубина 13-15 мм (5 - Drill EV-GS, Ø 3.7/4.3 WD, 13-15 mm). 1.78. А - Сверло кортикальное EV-GS 3.6, диаметр 3.1/3.3 (A - Cortical Drill EV-GS 3.6, Ø 3.1/3.3). 1.79. B - Сверло кортикальное EV-GS 3.6, диаметр 3.1/3.6 (B - Cortical Drill EV-GS 3.6, Ø 3.1/3.6). 1.80. А - Сверло кортикальное EV-GS 4.2, диаметр 3.7/3.9 (A - Cortical Drill EV-GS 4.2, Ø 3.7/3.9). 1.81. B - Сверло кортикальное EV-GS 4.2, диаметр 3.7/4.2 (B - Cortical Drill EV-GS 4.2, Ø 3.7/4.2). 1.82. А - Сверло кортикальное EV-GS 4.8, диаметр 4.3/4.5 (A - Cortical Drill EV-GS 4.8, Ø 4.3/4.5). 1.83. B - Сверло кортикальное EV-GS 4.8, диаметр 4.3/4.8 (B - Cortical Drill EV-GS 4.8, Ø 4.3/4.8). 1.84. А/B - Сверло коническое EV-GS 4.2C, диаметр 3.1/4.2, 9-13 (A/B - Conical Drill EV-GS 4.2C, Ø 3.1/4.2, 9-13). 1.85. А/B - Сверло коническое EV-GS 4.2C, диаметр 3.1/4.2, 8-11-15 (A/B - Conical Drill EV-GS 4.2C, Ø 3.1/4.2, 8-11-15). 1.86. А/B - Сверло коническое EV-GS 4.8C, диаметр 3.7/4.8, 9-13 (A/B - Conical Drill EV-GS 4.8C, Ø 3.7/4.8, 9-13). 1.87. А/B - Сверло коническое EV-GS 4.8C, диаметр 3.7/4.8, 8-11-15 (A/B - Conical Drill EV-GS 4.8C, Ø 3.7/4.8, 8-11-15). 1.88. V - Сверло EV-GS 3.6/4.2C, диаметр 3.1 ND, глубина погружения 6-8 мм (V -Drill EV-GS 3.6/4.2C, Ø 3.1 ND, 6-8 mm). 1.89. V - Сверло EV-GS 3.6/4.2C, диаметр 3.1 ND, глубина погружения 9-11 мм (V -Drill EV-GS 3.6/4.2C, Ø 3.1 ND, 9-11 mm). 1.90. V - Сверло EV-GS 3.6/4.2C, диаметр 3.1 ND, глубина погружения 13-15 мм (V -Drill EV-GS 3.6/4.2C, Ø 3.1 ND, 13-15 mm). 1.91. V - Сверло EV-GS 4.2, диаметр 3.7 ND, глубина погружения 6-8 мм (V -Drill EV-GS 4.2, Ø 3.7 ND, 6-8 mm). 1.92. V - Сверло EV-GS 4.2, диаметр 3.7 ND, глубина погружения 9-11 мм (V -Drill EV-GS 4.2, Ø 3.7 ND, 9-11 mm). 1.93. V - Сверло EV-GS 4.2, диаметр 3.7 ND, глубина погружения 13-15 мм (V -Drill EV-GS 4.2, Ø 3.7 ND, 13-15 mm). 1.94. V - Сверло EV-GS 4.8C, диаметр 3.7 WD, глубина погружения 6-8 мм (V -Drill EV-GS 4.8C, Ø 3.7 WD, 6-8 mm). 1.95. V - Сверло EV-GS 4.8C, диаметр 3.7 WD, глубина погружения 9-11 мм (V -Drill EV-GS 4.8C, Ø 3.7 WD, 9-11 mm). 1.96. V - Сверло EV-GS 4.8C, диаметр 3.7 WD, глубина погружения 13-15 мм (V -Drill EV-GS 4.8C, Ø 3.7 WD, 13-15 mm). 1.97. V - Сверло EV-GS 4.8, диаметр 4.3 WD, глубина погружения 6-8 мм (V -Drill EV-GS 4.8, Ø 4.3 WD, 6-8 mm). 1.98. V - Сверло EV-GS 4.8, диаметр 4.3 WD, глубина погружения 9-11 мм (V -Drill EV-GS 4.8, Ø 4.3 WD, 9-11 mm). 1.99. V - Сверло EV-GS 4.8, диаметр 4.3 WD, глубина погружения 13-15 мм (V -Drill EV-GS 4.8, Ø 4.3 WD, 13-15 mm). 1.100. X - Сверло EV-GS 3.6/4.2C, диаметр 3.1/3.45 ND, глубина погружения 6-8 мм (X -Drill EV-GS 3.6/4.2C, Ø 3.1/3.45 ND, 6-8 mm). 1.101. X - Сверло EV-GS 3.6/4.2C, диаметр 3.1/3.45 ND, глубина погружения 9-11 мм (X -Drill EV-GS 3.6/4.2C, Ø 3.1/3.45 ND, 9-11 mm). 1.102. X - Сверло EV-GS 3.6/4.2C, диаметр 3.1/3.45 ND, глубина погружения 13-15 мм (X -Drill EV-GS 3.6/4.2C, Ø 3.1/3.45 ND, 13-15 mm). 1.103. X - Сверло EV-GS 4.2, диаметр 3.7/4.05 ND, глубина погружения 6-8 мм (X -Drill EV-GS 4.2, Ø 3.7/4.05 ND, 6-8 mm). 1.104. X - Сверло EV-GS 4.2, диаметр 3.7/4.05 ND, глубина погружения 9-11 мм (X -Drill EV-GS 4.2, Ø 3.7/4.05 ND, 9-11 mm). 1.105. X - Сверло EV-GS 4.2, диаметр 3.7/4.05 ND, глубина погружения 13-15 мм (X -Drill EV-GS 4.2, Ø 3.7/4.05 ND, 13-15 mm). 1.106. X - Сверло EV-GS 4.8C, диаметр 3.7/4.05 WD, глубина погружения 6-8 мм (X -Drill EV-GS 4.8C, Ø 3.7/4.05 WD, 6-8 mm). 1.107. X - Сверло EV-GS 4.8C, диаметр 3.7/4.05 WD, глубина погружения 9-11 мм (X -Drill EV-GS 4.8C, Ø 3.7/4.05 WD, 9-11 mm). 1.108. X - Сверло EV-GS 4.8C, диаметр 3.7/4.05 WD, глубина погружения 13-15 мм (X -Drill EV-GS 4.8C, Ø 3.7/4.05 WD, 13-15 mm). 1.109. X - Сверло EV-GS 4.8, диаметр 4.3/4.65, глубина погружения 6-8 мм (X -Drill EV-GS 4.8, Ø 4.3/4.65, 6-8 mm). 1.110. X - Сверло EV-GS 4.8, диаметр 4.3/4.65, глубина погружения 9-11 мм (X -Drill EV-GS 4.8, Ø 4.3/4.65, 9-11 mm). 1.111. X - Сверло EV-GS 4.8, диаметр 4.3/4.65, глубина погружения 13-15 мм (X -Drill EV-GS 4.8, Ø 4.3/4.65, 13-15 mm). 1.112. Сверло для фиксирующего винта, диаметр 1,7 (Drill for Guide fixation screw, Ø1.7). 2. Сверла стоматологические стерильные, многоразовыe для системы дентальной импланталогии PrimeTaper EV: 2.1. Сверло 1 диаметр 1.9, короткое (Drill 1 Ø1.9 short). 2.2. Сверло PrimeTaper 2, диаметр 2.35, короткое (PrimeTaper Drill 2 Ø2.35 short). 2.3. Сверло PrimeTaper 3, диаметр 2.95, короткое (PrimeTaper Drill 3 Ø2.95 short). 2.4. Сверло PrimeTaper 4 диаметр 3.55, короткое (PrimeTaper Drill 4 Ø3.55 short). 2.5. Сверло PrimeTaper 5 диаметр 4.15, короткое (PrimeTaper Drill 5 Ø4.15 short). 2.6. Сверло PrimeTaper 6 диаметр 4.75, короткое (PrimeTaper Drill 6 Ø4.75 short). 2.7. Сверло PrimeTaper 7 диаметр 5.35, короткое (PrimeTaper Drill 7 Ø5.35 short). 2.8. Сверло 1 диаметр 1.9, длинное (Drill 1 Ø1.9 long). 2.9. Сверло PrimeTaper 2 диаметр 2.35, длинное (PrimeTaper Drill 2 Ø2.35 long). 2.10. Сверло PrimeTaper 3 диаметр 2.95, длинное (PrimeTaper Drill 3 Ø2.95 long). 2.11. Сверло PrimeTaper 4 диаметр 3.55, длинное (PrimeTaper Drill 4 Ø3.55 long). 2.12. Сверло PrimeTaper 5 диаметр 4.15, длинное (PrimeTaper Drill 5 Ø4.15 long). 2.13. Сверло PrimeTaper 6 диаметр 4.75, длинное (PrimeTaper Drill 6 Ø4.75 long). 2.14. Сверло PrimeTaper 2½ диаметр 2.65, короткое (PrimeTaper Drill 2½ Ø2.65 short). 2.15. Сверло PrimeTaper 3½ диаметр 3.25, короткое (PrimeTaper Drill 3½ Ø3.25 short). 2.16. Сверло PrimeTaper 4½ диаметр 3.85, короткое (PrimeTaper Drill 4½ Ø3.85 short). 2.17. Сверло PrimeTaper 5½ диаметр 4.45, короткое (PrimeTaper Drill 5½ Ø4.45 short). 2.18. Сверло PrimeTaper 6½ диаметр 5.05, короткое (PrimeTaper Drill 6½ Ø5.05 short). 2.19. Сверло PrimeTaper 2½ диаметр 2.65, длинное (PrimeTaper Drill 2½ Ø2.65 long). 2.20. Сверло PrimeTaper 3½ диаметр 3.25, длинное (PrimeTaper Drill 3½ Ø3.25 long). 2.21. Сверло PrimeTaper 4½ диаметр 3.85, длинное (PrimeTaper Drill 4½ Ø3.85 long). 2.22. Сверло PrimeTaper 5½ диаметр 4.45, длинное (PrimeTaper Drill 5½ Ø4.45 long). 2.23. Сверло PrimeTaper 6½ диаметр 5.05, длинное (PrimeTaper Drill 6½ Ø5.05 long). 2.24. Метчик резьбы PrimeTaper, диаметр 3.6 (PrimeTaper Tap Ø3.6). 2.25. Метчик резьбы PrimeTaper, диаметр 4.2 (PrimeTaper Tap Ø4.2). 2.26. Метчик резьбы PrimeTaper, диаметр 4.8 (PrimeTaper Tap Ø4.8). 2.27. Метчик резьбы PrimeTaper, диаметр 3.0 (PrimeTaper Tap Ø5.4). 3. Сверла стоматологические стерильные многоразовыe для системы дентальной имплантологии Xive®: 3.1. Сверло винтовое короткое Xive® Twist Drill D2.0/S. 3.2. Сверло винтовое короткое Xive® Twist Drill D3.0/S. 3.3. Сверло винтовое короткое Xive® Twist Drill D3.4/S. 3.4. Сверло винтовое короткое Xive® Twist Drill D3.8/S. 3.5. Сверло винтовое короткое Xive® Twist Drill D4.5/S. 3.6. Сверло винтовое короткое Xive® Twist Drill D5.5/S. 3.7. Сверло винтовое длинное Xive® Twist Drill D2.0/L. 3.8. Сверло винтовое длинное Xive® Twist Drill D3.0/L. 3.9. Сверло винтовое длинное Xive® Twist Drill D3.4/L. 3.10. Сверло винтовое длинное Xive® Twist Drill D3.8/L. 3.11. Сверло винтовое длинное Xive® Twist Drill D4.5/L. 3.12. Сверло винтовое длинное Xive® Twist Drill D5.5/L. 3.13. Сверло кортикальное Xive® Twist Drill Crestal D3.0. 3.14. Сверло кортикальное Xive® Twist Drill Crestal D3.4. 3.15. Сверло кортикальное Xive® Twist Drill Crestal D3.8. 3.16. Сверло кортикальное Xive® Twist Drill Crestal D4.5. 3.17. Сверло кортикальное Xive® Twist Drill Crestal D5.5. 3.18. Бор шаровидный Xive® Round Drill. 4. Сверла стоматологические стерильные, многоразовыe для системы дентальной имплантологии Ankylos®: 4.1. Сверло винтовое Ankylos®, D 2.0/S (Ankylos® Twist Drill D 2.0/S). 4.2. Сверло винтовое Ankylos®, D 2.0/M (Ankylos® Twist Drill D 2.0/M). 4.3. Сверло винтовое Ankylos® A/S (Ankylos® Twist Drill A/S). 4.4. Сверло винтовое Ankylos® A/M (Ankylos® Twist Drill A/M). 4.5. Сверло винтовое Ankylos® B/S (Ankylos® Twist Drill B/S). 4.6. Сверло винтовое Ankylos® B/M (Ankylos® Twist Drill B/M). 4.7. Сверло винтовое Ankylos®C/S (Ankylos® Twist Drill C/S). 4.8. Сверло винтовое Ankylos® C/M (Ankylos® Twist Drill C/M). 4.9. Сверло винтовое Ankylos® D/S (Ankylos® Twist Drill D/S). 4.10. Сверло винтовое Ankylos® D/M (Ankylos® Twist Drill D/M). 4.11. Бор шаровидный Ankylos® (Ankylos® Round Drill). 4.12. Сверло Линдемана Ankylos® D2/L8 (Ankylos® Lindemann Drill D2/L8). 4.13. Сверло Линдемана Ankylos® D2/L11 (Ankylos® Lindemann Drill D2/L11). II. Эксплуатационная документация: 1. Инструкция по применению, по применению на бумажном носителе и/или в электронном виде. III. Принадлежности: 1. 1-Втулка для сверла EV-GS, диаметр 1.9 ND (1-Sleeve-on-Drill EV-G, S Ø1.9 ND). 2. 3/V-Втулка для сверла EV-GS, диаметр 3.1 ND (3/V-Sleeve-on-Drill EV-GS, Ø3.1 ND). 3. 4/V-Втулка для сверла EV-GS, диаметр 3.7 ND (4-Sleeve-on-Drill EV-GS, Ø3.7 ND). 4. X-Втулка для сверла EV-GS, диаметр 3.45 ND (X-Sleeve-on-Drill EV-GS, Ø3.45 ND). 5. X-Втулка для сверла EV-GS, диаметр 4.05 WD (X-Sleeve-on-Drill EV-GS, Ø4.05 WD). 6. 1-Втулка для сверла EV-GS, диаметр 1.9 WD (1-Sleeve-on-Drill EV-GS, Ø1.9 WD). 7. 3/V-Втулка для сверла EV-GS, диаметр 3.1 WD (3/V-Sleeve-on-Drill EV-GS, Ø3.1 WD). 8. 4/V-Втулка для сверла EV-GS 4.8/4.8С, диаметр 3.7 WD (4-Sleeve-on-Drill EV-GS, Ø3.7 WD). 9. 5/V-Втулка для сверла EV-GS, диаметр 4.3 WD (5/V-Sleeve-on-Drill EV-GS, Ø4.3 WD). 10. X-Втулка для сверла EV-GS, диаметр 4.05 WD (X-Sleeve-on-Drill EV-GS, Ø4.05 WD). 11. X-Втулка для сверла EV-GS, диаметр 4.65 WD (X-Sleeve-on-Drill EV-GS, Ø4.65 WD). 12. Simplant® Втулка навигационная Ankylos® Ø4.5, открытая, узкая (Ankylos® O/Guide-Sleeve Ø4.5 ND (set of 10)) - 10 шт. в упаковке. 13. Simplant® Втулка навигационная Ankylos® Ø4.5, закрытая, узкая (Ankylos® C/Guide-Sleeve Ø4.5 ND (set of 10)) - 10 шт. в упаковке. 14. Simplant® Втулка навигационная Ankylos® Ø4.9, открытая, широкая (Ankylos® O/Guide-Sleeve Ø4.9 WD (set of 10)) - 10 шт. в упаковке. 15. Simplant® Втулка навигационная Ankylos® Ø4.9, закрытая, широкая (Ankylos® C/Guide-Sleeve Ø4.9 WD (set of 10)) - 10 шт. в упаковке. 16. Simplant® Втулка навигационная EV Ø4.6, открытая, узкая (EV O/Guide-Sleeve Ø4.6 ND (set of 10)) - 10 шт. в упаковке. 17. Simplant® Втулка навигационная EV Ø4.6, закрытая, узкая (EV C/Guide-Sleeve Ø4.6 ND (set of 10)) - 10 шт. в упаковке. 18. Simplant® Втулка навигационная EV Ø5.2, открытая, широкая (EV O/Guide-Sleeve Ø5.2 WD (set of 10)) - 10 шт. в упаковке. 19. Simplant® Втулка навигационная EV Ø5.2, закрытая, широкая (EV C/Guide-Sleeve Ø5.2 WD (set of 10)) - 10 шт. в упаковке. 20. Simplant® Втулка навигационная Xive® Ø4.5, открытая, узкая (Xive® O/Guide-Sleeve Ø4.5 ND (set of 10)) - 10 шт. в упаковке. 21. Simplant® Втулка навигационная Xive® Ø4.5, закрытая, узкая (Xive® C/Guide-Sleeve Ø4.5 ND (set of 10)) - 10 шт. в упаковке. 22. Simplant® Втулка навигационная Xive® Ø5.2, открытая, широкая (Xive® O/Guide-Sleeve Ø5.2 WD (set of 10)) - 10 шт. в упаковке. 23. Simplant® Втулка навигационная Xive® Ø5.2, закрытая, широка (Xive® C/Guide-Sleeve Ø5.2 WD (set of 10)) - 10 шт. в упаковке. 24. Simplant® Втулка навигационная Ø5.0, закрытая (C/Guide-Sleeve Ø5.0 S (set of 10)) - 10 шт. в упаковке. 25. Simplant® Втулка навигационная Ø2.0, закрытая (C/Guide-Sleeve Ø2.0 (set of 10)) - 10 шт. в упаковке. 26. Simplant® Втулка навигационная Ø4.2 N, закрытая (C/Guide-Sleeve Ø4.2 N (set of 10)) - 10 шт. в упаковке. 27. Simplant® Втулка навигационная Ø5.0 N, закрытая (C/Guide-Sleeve Ø5.0 N (set of 10)) - 10 шт. в упаковке. 28. Simplant® Втулка навигационная Ø6.2 N, закрытая (C/Guide-Sleeve Ø6.2 N (set of 10)) - 10 шт. в упаковке. 29. Simplant® Втулка навигационная Ø4.2, закрытая (C/Guide-Sleeve Ø4.2 (set of 10)) - 10 шт. в упаковке. 30. Simplant® Втулка навигационная Ø5.2, закрытая (C/Guide-Sleeve Ø5.2 (set of 10)) - 10 шт. в упаковке. 31. Simplant® Втулка навигационная Ø4.2, открытая (O/Guide-Sleeve Ø4.2 (set of 10)) - 10 шт. в упаковке. 32. Simplant® Втулка навигационная Ø5.2, открытая (O/Guide-Sleeve Ø5.2 (set of 10)) - 10 шт. в упаковке. 33. Simplant® Втулка навигационная Ø2.1, закрытая (C/Guide-Sleeve Ø2.1 (set of 10)) - 10 шт. в упаковке.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Дентсплай Сирона"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115035, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Замоскворечье, Овчинниковская наб., д. 18/1, стр. 2, помещ. 3Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115035, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Замоскворечье, Овчинниковская наб., д. 18/1, стр. 2, помещ. 3Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Дентсплай Имплантс Мануфэкчуринг ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Dentsply Implants Manufacturing GmbH, Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Dentsply Implants Manufacturing GmbH, Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau, Germany
ОКП
943370
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
300020
Адрес
Dentsply Implants Manufacturing GmbH, Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau, Germany; Dentsply IH AB, Aminogatan 1, 431 53 Mölndal, Sweden; Maillefer Instruments Holding Sàrl, Chemin du Verger 3, Ballaigues, CH-1338, Switzerland
Наименование
Сверла стоматологические стерильные, многоразовыe для систем дентальной имплантологии, с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2017/6525
Дата регистрации МИ
12.12.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936994
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.02.2026
Период действия
с 07.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.110
Вид
300020
Наименование
Сверла стоматологические стерильные, многоразовыe для систем дентальной имплантологии, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/6525
Дата регистрации МИ
12.12.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.06.2022
Период действия
с 14.06.2022 по 22.09.2023
Код ОКП/ОКПД2
943370/32.50.11.110
Вид
300020
Наименование
Сверла стоматологические стерильные, многоразовыe для систем дентальной имплантологии, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/6525
Дата регистрации МИ
12.12.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.10.2021
Период действия
с 04.10.2021 по 14.06.2022
Код ОКП/ОКПД2
943370/32.50.11.110
Вид
300020
Наименование
Сверла стоматологические стерильные, многоразовыe для систем дентальной имплантологии, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/6525
Дата регистрации МИ
12.12.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.01.2021
Период действия
с 20.01.2021 по 04.10.2021
Код ОКП/ОКПД2
943370/32.50.11.000
Вид
300020
Наименование
Сверла стоматологические стерильные, многоразовыe для систем дентальной имплантологии, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/6525
Дата регистрации МИ
12.12.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.07.2020
Период действия
с 20.07.2020 по 20.01.2021
Код ОКП/ОКПД2
943370/32.50.11.000
Вид
300020
Наименование
Сверла стоматологические стерильные, многоразовыe для систем дентальной имплантологии, варианты исполнения: ASTRA TECH Implant System EV, XIVE, ANKYLOS, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/6525
Дата регистрации МИ
12.12.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.07.2019
Период действия
с 29.07.2019 по 20.07.2020
Код ОКП/ОКПД2
943370/32.50.11.000
Вид
300020
Наименование
Сверла стоматологические стерильные, многоразовыe для систем дентальной имплантологии, варианты исполнения: ASTRA TECH Implant System EV, XIVE, ANKYLOS, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/6525
Дата регистрации МИ
12.12.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 12.12.2017 по 29.07.2019
Код ОКП/ОКПД2
943370/32.50.11.000
Вид
300020
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.07.2019
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением сведений о заявителе
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.07.2020
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.01.2021
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.10.2021
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.06.2022
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
6
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.09.2023
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
7
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.02.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы