РЗН 2017/6525
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2017/6525
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 04.10.2021 по 14.06.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6525
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.12.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
04.10.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Сверла стоматологические стерильные, многоразовыe для систем дентальной имплантологии, с принадлежностями
I. Варианты исполнения: Astra Tech Implant System® EV, Xive®, Ankylos® 1. Сверла стоматологические стерильные, многоразовыe для системы дентальной импланталогии Astra Tech Implant System® EV: 1.1. Сверло направляющее EV (Guide Drill EV) 1.2. 1 - Сверло винтовое EV, диаметр 1.9, глубина погружения 6-13 мм (1 - Twist Drill EV, Ø1.9, 6-13 mm). 1.3. 1 - Сверло винтовое EV, диаметр 1.9, глубина погружения 6-17 мм (1 - Twist Drill EV, Ø1.9, 6-17 mm). 1.4. 2 - Сверло ступенчатое EV, диаметр 1.9/2.5, глубина погружения 6-13 мм (2 - Step Drill EV, Ø 1.9/2.5, 6-13 mm). 1.5. 3 - Сверло ступенчатое EV, диаметр 2.5/3.1, глубина погружения 6-13 мм (3 - Step Drill EV, Ø 2.5/3.1, 6-13 mm). 1.6. 4 - Сверло ступенчатое EV, диаметр 3.1/3.7, глубина погружения 6-13 мм (4 - Step Drill EV, Ø 3.1/3.7, 6-13 mm). 1.7. 5 - Сверло ступенчатое EV, диаметр 3.7/4.3, глубина погружения 6-13 мм (5 - Step Drill EV, Ø 3.7/4.3, 6-13 mm). 1.8. 6 - Сверло ступенчатое EV, диаметр 4.3/4.9, глубина погружения 6-13 мм (6 - Step Drill EV, Ø 4.3/4.9, 6-13 mm). 1.9. 2 - Сверло ступенчатое EV, диаметр 1.9/2.5, глубина погружения 6-17 мм (2 - Step Drill EV, Ø1.9/2.5, 6-17). 1.10. 3 - Сверло ступенчатое EV, диаметр 2.5/3.1, глубина погружения 6-17 мм (3 - Step Drill EV, Ø 2.5/3.1, 6-17 mm). 1.11. 4 - Сверло ступенчатое EV, диаметр 3.1/3.7, глубина погружения 6-17 мм (4-Step Drill EV, Ø 3.1/3.7, 6-17 mm). 1.12. 5 - Сверло ступенчатое EV, диаметр 3.7/4.3, глубина погружения 6-17 мм (5 - Step Drill EV, Ø 3.7/4.3, 6-17 mm). 1.13. 6 - Сверло ступенчатое EV, диаметр 4.3/4.9, глубина погружения 6-17 мм (6 - Step Drill EV, Ø 4.3/4.9, 6-17 mm). 1.14. А - Сверло кортикальное EV, диаметр 2.5/2.7 (A – Cortical Drill EV, Ø 2.5/2.7). 1.15. А - Сверло кортикальное EV, диаметр 3.1/3.3 (A – Cortical Drill EV, Ø 3.1/3.3). 1.16. А - Сверло кортикальное EV, диаметр 3.7/3.9 (A – Cortical Drill EV, Ø 3.7/3.9). 1.17. А - Сверло кортикальное EV, диаметр 4.3/4.5 (A – Cortical Drill EV, Ø 4.3/4.5). 1.18. А - Сверло кортикальное EV, диаметр 4.9/5.1 (A – Cortical Drill EV, Ø 4.9/5.1). 1.19. B - Сверло кортикальное EV, диаметр 2.5/3.0 (B – Cortical Drill EV, Ø 2.5/3.0) 1.20. B - Сверло кортикальное EV, диаметр 3.1/3.6 (B – Cortical Drill EV, Ø 3.1/3.6). 1.21. B - Сверло кортикальное EV, диаметр 3.7/4.2(B – Cortical Drill EV, Ø 3.7/4.2). 1.22. B - Сверло кортикальное EV, диаметр 4.3/4.8 (B – Cortical Drill EV, Ø 4.3/4.8). 1.23. B - Сверло кортикальное EV, диаметр 4.9/5.4 (B – Cortical Drill EV, Ø 4.9/5.4). 1.24. А -6 мм Сверло кортикальное EV, диаметр 3.1/3.3 (A – 6 mm Cortical Drill EV, Ø 3.1/3.3). 1.25. А -6 мм Сверло кортикальное EV, диаметр 3.7/3.9 (A – 6 mm Cortical Drill EV, Ø 3.7/3.9). 1.26. А - 6 мм Сверло кортикальное EV, диаметр 4.3/4.5 (A –6 mm Cortical Drill EV, Ø 4.3/4.5). 1.27. А - 6 мм Сверло кортикальное EV, диаметр 4.9/5.1 (A – 6 mm Cortical Drill EV, Ø 4.9/5.1). 1.28. B -6 мм Сверло кортикальное EV, диаметр 3.1/3.6 (B – 6 mm Cortical Drill EV, Ø 3.1/3.6). 1.29. B -6 мм Сверло кортикальное EV, диаметр 3.7/4.2 (B – 6 mm Cortical Drill EV, Ø 3.7/4.2). 1.30. B - 6 мм Сверло кортикальное EV, диаметр 4.3/4.8 (B –6 mm Cortical Drill EV, Ø 4.3/4.8). 1.31. B - 6 мм Сверло кортикальное EV, диаметр 4.9/5.4 (B – 6 mm Cortical Drill EV, Ø 4.9/5.4). 1.32. A/B Сверло коническое EV, диаметр 3.1/4.2 (A/B Conical Drill EV, Ø 3.1/4.2). 1.33. A/B Сверло коническое EV, диаметр 3.7/4.8 (A/B Conical Drill EV, Ø 3.7/4.8). 1.34. V - Сверло винтовое EV, диаметр 2.5, глубина погружения 6-17 мм (V – Twist Drill EV, Ø 2.5, 6-17 mm). 1.35. V - Сверло винтовое EV, диаметр 3.1, глубина погружения 6-17 мм (V – Twist Drill EV, Ø 3.1, 6-17 mm). 1.36. V - Сверло винтовое EV, диаметр 3.7, глубина погружения 6-17 мм (V – Twist Drill EV, Ø 3.7, 6-17 mm). 1.37. V - Сверло винтовое EV, диаметр 4.3, глубина погружения 6-17 мм (V – Twist Drill EV, Ø 4.3, 6-17 mm). 1.38. V - Сверло винтовое EV, диаметр 4.9, глубина погружения 6-17 мм (V – Twist Drill EV, Ø 4.9, 6-17 mm). 1.39. V - Сверло винтовое EV, диаметр 2.5, глубина погружения 6-13 мм (V – Twist Drill EV, Ø 2.5, 6-13 мм). 1.40. V - Сверло винтовое EV, диаметр 3.1, глубина погружения 6-13 мм (V – Twist Drill EV, Ø 3.1, 6-13 mm). 1.41. V - Сверло винтовое EV, диаметр 3.7, глубина погружения 6-13 мм (V – Twist Drill EV, Ø 3.7, 6-13 mm). 1.42. V - Сверло винтовое EV, диаметр 4.3, глубина погружения 6-13 мм (V – Twist Drill EV, Ø 4.3, 6-13 mm). 1.43. V - Сверло винтовое EV, диаметр 4.9, глубина погружения 6-13 мм (V – Twist Drill EV, Ø 4.9, 6-13 mm). 1.44. X - Сверло ступенчатое EV, диаметр 2.5/2.85, глубина погружения 6-17 мм (X – Step Drill EV, Ø 2.5/2.85, 6-17 mm). 1.45. X - Сверло ступенчатое EV, диаметр 3.1/3.45, глубина погружения 6-17 мм (X – Step Drill EV, Ø 3.1/3.45, 6-17 mm). 1.46. X - Сверло ступенчатое EV, диаметр 3.7/4.0, глубина погружения 6-17 мм (X – Step Drill EV, Ø 3.7/4.05, 6-17 mm). 1.47. X - Сверло ступенчатое EV, диаметр 4.3/4.65, глубина погружения 6-17 мм (X – Step Drill EV, Ø 4.3/4.65, 6-17 mm). 1.48. X - Сверло ступенчатое EV, диаметр 4.9/5.25, глубина погружения 6-17 мм (X – Step Drill EV, Ø 4.9/5.25, 6-17 mm). 1.49. X - Сверло ступенчатое EV, диаметр 2.5/2.85, глубина погружения 6-13 мм (X – Step Drill EV, Ø 2.5/2.85, 6-13 mm). 1.50. X - Сверло ступенчатое EV, диаметр 3.1/3.45, глубина погружения 6-13 мм (X – Step Drill EV, Ø 3.1/3.45, 6-13 mm). 1.51. X - Сверло ступенчатое EV, диаметр 3.7/4.0, глубина погружения 6-13 мм (X – Step Drill EV, Ø 3.7/4.05, 6-13 mm). 1.52. X - Сверло ступенчатое EV, диаметр 4.3/4.65, глубина погружения 6-13 мм (X – Step Drill EV, Ø 4.3/4.65, 6-13 mm). 1.53. X - Сверло ступенчатое EV, диаметр 4.9/5.25, глубина погружения 6-17 мм (X – Step Drill EV, Ø 4.9/5.25, 6-13 mm). 1.54. Сверло первичное EV-GS, диаметр 3,6 (Initial Drill EV-GS Ø 3,6). 1.55. Сверло первичное EV-GS, диаметр 4,2 (Initial Drill EV-GS Ø 4,2). 1.56. Сверло первичное EV-GS, диаметр 4,8 (Initial Drill EV-GS Ø 4,8). 1.57. 1 - Сверло EV-GS, диаметр 1.9 ND, глубина погружения 6-8 мм (1 – Drill EV-GS, Ø 1.9 ND, 6-8mm). 1.58. 1 - Сверло EV-GS, диаметр 1.9 ND, глубина погружения 9-11мм (1 – Drill EV-GS, Ø 1.9 ND, 9-11mm). 1.59. 1 - Сверло EV-GS, диаметр 1.9 ND, глубина погружения 13-15мм (1 – Drill EV-GS, Ø 1.9 ND, 13-15mm). 1.60. 3 - Сверло EV-GS, диаметр 2.5/3.1 ND, глубина погружения 6-8 мм, (3 – Drill EV-GS, Ø 2.5/3.1 ND, 6-8 mm). 1.61. 3 - Сверло EV-GS, диаметр 2.5/3.1 ND, глубина погружения 9-11 мм (3 – Drill EV-GS, Ø 2.5/3.1 ND, 9-11 mm). 1.62. 3 - Сверло EV-GS, диаметр 2.5/3.1 ND, глубина погружения 13-15 мм (3 – Drill EV-GS, Ø 2.5/3.1 ND, 13-15 mm). 1.63. 4 - Сверло EV-GS, диаметр 3.1/3.7 ND, глубина погружения 6-8 мм (4 – Drill EV-GS, Ø 3.1/3.7 ND, 6-8 mm). 1.64. 4 - Сверло EV-GS, диаметр 3.1/3.7 ND, глубина погружения 9-11 мм (4 – Drill EV-GS, Ø 3.1/3.7 ND, 9-11 mm). 1.65. 4 - Сверло EV-GS, диаметр 3.1/3.7 ND, глубина погружения 13-15 мм (4 – Drill EV-GS, Ø 3.1/3.7 ND, 13-15 mm). 1.66. 1 - Сверло EV-GS, диаметр 1.9 WD, глубина погружения 6-8 мм (1 – Drill EV-GS, Ø 1.9 WD, 6-8 mm). 1.67. 1 - Сверло EV-GS, диаметр 1.9 WD, глубина погружения 9-11 мм (1 – Drill EV-GS, Ø 1.9 WD, 9-11 mm). 1.68. 1 - Сверло EV-GS, диаметр 1.9 WD, глубина погружения 13-15 мм (1 – Drill EV-GS, Ø 1.9 WD, 13-15 mm). 1.69. 3 - Сверло EV-GS, диаметр 2.5/3.1 WD, глубина погружения 6-8 мм (3 – Drill EV-GS, Ø 2.5/3.1 WD, 6-8 mm). 1.70. 3 - Сверло EV-GS, диаметр 2.5/3.1 WD, глубина погружения 9-11 мм (3 – Drill EV-GS, Ø 2.5/3.1 WD, 9-11 mm). 1.71. 3 - Сверло EV-GS, диаметр 2.5/3.1 WD, глубина погружения 13-15 мм (3 – Drill EV-GS, Ø 2.5/3.1 WD, 13-15 mm). 1.72. 4 - Сверло EV-GS, диаметр 3.1/3.7 WD, глубина погружения 6-8 мм (4 – Drill EV-GS, Ø 3.1/3.7 WD, 6-8 mm). 1.73. 4 - Сверло EV-GS, диаметр 3.1/3.7 WD, глубина 9-11 мм (4 – Drill EV-GS, Ø 3.1/3.7 WD, 9-11 mm). 1.74. 4 - Сверло EV-GS, диаметр 3.1/3.7 WD, глубина погружения 13-15 мм (4 – Drill EV-GS, Ø 3.1/3.7 WD, 13-15 mm). 1.75. 5 - Сверло EV-GS, диаметр 3.7/4.3 WD, глубина погружения 6-8 мм (5 – Drill EV-GS, Ø 3.7/4.3 WD, 6-8 mm). 1.76. 5 - Сверло EV-GS, диаметр 3.7/4.3 WD, глубина погружения 9-11 мм (5 – Drill EV-GS, Ø 3.7/4.3 WD, 9-11 mm). 1.77. 5 - Сверло EV-GS, диаметр 3.7/4.3 WD, глубина 13-15 мм (5 – Drill EV-GS, Ø 3.7/4.3 WD, 13-15 mm). 1.78. А - Сверло кортикальное EV-GS 3.6, диаметр 3.1/3.3 (A – Cortical Drill EV-GS 3.6, Ø 3.1/3.3). 1.79. B - Сверло кортикальное EV-GS 3.6, диаметр 3.1/3.6 (B – Cortical Drill EV-GS 3.6, Ø 3.1/3.6). 1.80. А - Сверло кортикальное EV-GS 4.2, диаметр 3.7/3.9 (A – Cortical Drill EV-GS 4.2, Ø 3.7/3.9). 1.81. B - Сверло кортикальное EV-GS 4.2, диаметр 3.7/4.2 (B – Cortical Drill EV-GS 4.2, Ø 3.7/4.2). 1.82. А - Сверло кортикальное EV-GS 4.8, диаметр 4.3/4.5 (A – Cortical Drill EV-GS 4.8, Ø 4.3/4.5). 1.83. B - Сверло кортикальное EV-GS 4.8, диаметр 4.3/4.8 (B – Cortical Drill EV-GS 4.8, Ø 4.3/4.8). 1.84. А/B - Сверло коническое EV-GS 4.2C, диаметр 3.1/4.2, 9-13 (A/B – Conical Drill EV-GS 4.2C, Ø 3.1/4.2, 9-13). 1.85. А/B - Сверло коническое EV-GS 4.2C, диаметр 3.1/4.2, 8-11-15 (A/B – Conical Drill EV-GS 4.2C, Ø 3.1/4.2, 8-11-15). 1.86. А/B - Сверло коническое EV-GS 4.8C, диаметр 3.7/4.8, 9-13 (A/B – Conical Drill EV-GS 4.8C, Ø 3.7/4.8, 9-13). 1.87. А/B - Сверло коническое EV-GS 4.8C, диаметр 3.7/4.8, 8-11-15 (A/B – Conical Drill EV-GS 4.8C, Ø 3.7/4.8, 8-11-15). 1.88. V - Сверло EV-GS 3.6/4.2C, диаметр 3.1 ND, глубина погружения 6-8 мм (V –Drill EV-GS 3.6/4.2C, Ø 3.1 ND, 6-8 mm). 1.89. V - Сверло EV-GS 3.6/4.2C, диаметр 3.1 ND, глубина погружения 9-11 мм (V –Drill EV-GS 3.6/4.2C, Ø 3.1 ND, 9-11 mm). 1.90. V - Сверло EV-GS 3.6/4.2C, диаметр 3.1 ND, глубина погружения 13-15 мм (V –Drill EV-GS 3.6/4.2C, Ø 3.1 ND, 13-15 mm). 1.91. V - Сверло EV-GS 4.2, диаметр 3.7 ND, глубина погружения 6-8 мм (V –Drill EV-GS 4.2, Ø 3.7 ND, 6-8 mm). 1.92. V - Сверло EV-GS 4.2, диаметр 3.7 ND, глубина погружения 9-11 мм (V –Drill EV-GS 4.2, Ø 3.7 ND, 9-11 mm). 1.93. V - Сверло EV-GS 4.2, диаметр 3.7 ND, глубина погружения 13-15 мм (V –Drill EV-GS 4.2, Ø 3.7 ND, 13-15 mm). 1.94. V - Сверло EV-GS 4.8C, диаметр 3.7 WD, глубина погружения 6-8 мм (V –Drill EV-GS 4.8C, Ø 3.7 WD, 6-8 mm). 1.95. V - Сверло EV-GS 4.8C, диаметр 3.7 WD, глубина погружения 9-11 мм (V –Drill EV-GS 4.8C, Ø 3.7 WD, 9-11 mm). 1.96. V - Сверло EV-GS 4.8C, диаметр 3.7 WD, глубина погружения 13-15 мм (V –Drill EV-GS 4.8C, Ø 3.7 WD, 13-15 mm). 1.97. V - Сверло EV-GS 4.8, диаметр 4.3 WD, глубина погружения 6-8 мм (V –Drill EV-GS 4.8, Ø 4.3 WD, 6-8 mm). 1.98. V - Сверло EV-GS 4.8, диаметр 4.3 WD, глубина погружения 9-11 мм (V –Drill EV-GS 4.8, Ø 4.3 WD, 9-11 mm). 1.99. V - Сверло EV-GS 4.8, диаметр 4.3 WD, глубина погружения 13-15 мм (V –Drill EV-GS 4.8, Ø 4.3 WD, 13-15 mm). 1.100. X - Сверло EV-GS 3.6/4.2C, диаметр 3.1/3.45 ND, глубина погружения 6-8 мм (X –Drill EV-GS 3.6/4.2C, Ø 3.1/3.45 ND, 6-8 mm). 1.101. X - Сверло EV-GS 3.6/4.2C, диаметр 3.1/3.45 ND, глубина погружения 9-11 мм (X –Drill EV-GS 3.6/4.2C, Ø 3.1/3.45 ND, 9-11 mm). 1.102. X - Сверло EV-GS 3.6/4.2C, диаметр 3.1/3.45 ND, глубина погружения 13-15 мм (X –Drill EV-GS 3.6/4.2C, Ø 3.1/3.45 ND, 13-15 mm). 1.103. X - Сверло EV-GS 4.2, диаметр 3.7/4.05 ND, глубина погружения 6-8 мм (X –Drill EV-GS 4.2, Ø 3.7/4.05 ND, 6-8 mm). 1.104. X - Сверло EV-GS 4.2, диаметр 3.7/4.05 ND, глубина погружения 9-11 мм (X –Drill EV-GS 4.2, Ø 3.7/4.05 ND, 9-11 mm). 1.105. X - Сверло EV-GS 4.2, диаметр 3.7/4.05 ND, глубина погружения 13-15 мм (X –Drill EV-GS 4.2, Ø 3.7/4.05 ND, 13-15 mm). 1.106. X - Сверло EV-GS 4.8C, диаметр 3.7/4.05 WD, глубина погружения 6-8 мм (X –Drill EV-GS 4.8C, Ø 3.7/4.05 WD, 6-8 mm). 1.107. X - Сверло EV-GS 4.8C, диаметр 3.7/4.05 WD, глубина погружения 9-11 мм (X –Drill EV-GS 4.8C, Ø 3.7/4.05 WD, 9-11 mm). 1.108. X - Сверло EV-GS 4.8C, диаметр 3.7/4.05 WD, глубина погружения 13-15 мм (X –Drill EV-GS 4.8C, Ø 3.7/4.05 WD, 13-15 mm). 1.109. X - Сверло EV-GS 4.8, диаметр 4.3/4.65, глубина погружения 6-8 мм (X –Drill EV-GS 4.8, Ø 4.3/4.65, 6-8 mm). 1.110. X - Сверло EV-GS 4.8, диаметр 4.3/4.65, глубина погружения 9-11 мм (X –Drill EV-GS 4.8, Ø 4.3/4.65, 9-11 mm). 1.111. X - Сверло EV-GS 4.8, диаметр 4.3/4.65, глубина погружения 13-15 мм (X –Drill EV-GS 4.8, Ø 4.3/4.65, 13-15 mm). 1.112. Сверло для фиксирующего винта, диаметр 1,7 (Drill for Guide fixation screw, Ø1.7). 2. Сверла стоматологические стерильные многоразовыe для системы дентальной имплантологии Xive®: 2.1. Сверло винтовое короткое Xive® Twist Drill D2.0/S. 2.2. Сверло винтовое короткое Xive® Twist Drill D3.0/S. 2.3. Сверло винтовое короткое Xive® Twist Drill D3.4/S. 2.4. Сверло винтовое короткое Xive® Twist Drill D3.8/S. 2.5. Сверло винтовое короткое Xive® Twist Drill D4.5/S. 2.6. Сверло винтовое короткое Xive® Twist Drill D5.5/S. 2.7. Сверло винтовое длинное Xive® Twist Drill D2.0/L. 2.8. Сверло винтовое длинное Xive® Twist Drill D3.0/L. 2.9. Сверло винтовое длинное Xive® Twist Drill D3.4/L. 2.10. Сверло винтовое длинное Xive® Twist Drill D3.8/L. 2.11. Сверло винтовое длинное Xive® Twist Drill D4.5/L. 2.12. Сверло винтовое длинное Xive® Twist Drill D5.5/L. 2.13. Сверло кортикальное Xive® Twist Drill Crestal D3.0. 2.14. Сверло кортикальное Xive® Twist Drill Crestal D3.4. 2.15. Сверло кортикальное Xive® Twist Drill Crestal D3.8. 2.16. Сверло кортикальное Xive® Twist Drill Crestal D4.5. 2.17. Сверло кортикальное Xive® Twist Drill Crestal D5.5. 2.18. Бор шаровидный Xive® Round Drill. 3. Сверла стоматологические стерильные, многоразовыe для системы дентальной имплантологии Ankylos®: 3.1. Сверло винтовое Ankylos®, D 2.0/S (Ankylos® Twist Drill D 2.0/S). 3.2. Сверло винтовое Ankylos®, D 2.0/M (Ankylos® Twist Drill D 2.0/M). 3.3. Сверло винтовое Ankylos® A/S (Ankylos® Twist Drill A/S). 3.4. Сверло винтовое Ankylos® A/M (Ankylos® Twist Drill A/M). 3.5. Сверло винтовое Ankylos® B/S (Ankylos® Twist Drill B/S). 3.6. Сверло винтовое Ankylos® B/M (Ankylos® Twist Drill B/M). 3.7. Сверло винтовое Ankylos®C/S (Ankylos® Twist Drill C/S). 3.8. Сверло винтовое Ankylos® C/M (Ankylos® Twist Drill C/M). 3.9. Сверло винтовое Ankylos® D/S (Ankylos® Twist Drill D/S). 3.10. Сверло винтовое Ankylos® D/M (Ankylos® Twist Drill D/M). 3.11. Бор шаровидный Ankylos® (Ankylos® Round Drill). 3.12. Сверло Линдемана Ankylos® D2/L8 (Ankylos® Lindemann Drill D2/L8). 3.13. Сверло Линдемана Ankylos® D2/L11 (Ankylos® Lindemann Drill D2/L11). II. Эксплуатационная документация: 1. Инструкция по применению. III. Принадлежности 1. 1-Втулка для сверла EV-GS, диаметр 1.9 ND (1-Sleeve-on-Drill EV-G,S Ø1.9 ND). 2. 3/V-Втулка для сверла EV-GS, диаметр 3.1 ND (3/V-Sleeve-on-Drill EV-GS, Ø3.1 ND). 3. 4/V-Втулка для сверла EV-GS, диаметр 3.7 ND (4-Sleeve-on-Drill EV-GS, Ø3.7 ND). 4. X-Втулка для сверла EV-GS, диаметр 3.45 ND (X-Sleeve-on-Drill EV-GS, Ø3.45 ND). 5. X-Втулка для сверла EV-GS, диаметр 4.05 WD (X-Sleeve-on-Drill EV-GS, Ø4.05 WD). 6. 1-Втулка для сверла EV-GS, диаметр 1.9 WD (1-Sleeve-on-Drill EV-GS, Ø1.9 WD). 7. 3/V-Втулка для сверла EV-GS, диаметр 3.1 WD (3/V-Sleeve-on-Drill EV-GS, Ø3.1 WD). 8. 4/V-Втулка для сверла EV-GS 4.8/4.8С, диаметр 3.7 WD (4-Sleeve-on-Drill EV-GS, Ø3.7 WD). 9. 5/V-Втулка для сверла EV-GS, диаметр 4.3 WD (5/V-Sleeve-on-Drill EV-GS, Ø4.3 WD). 10. X-Втулка для сверла EV-GS, диаметр 4.05 WD (X-Sleeve-on-Drill EV-GS, Ø4.05 WD). 1. X-Втулка для сверла EV-GS, диаметр 4.65 WD (X-Sleeve-on-Drill EV-GS, Ø4.65 WD).
I. Варианты исполнения: Astra Tech Implant System® EV, Xive®, Ankylos® 1. Сверла стоматологические стерильные, многоразовыe для системы дентальной импланталогии Astra Tech Implant System® EV: 1.1. Сверло направляющее EV (Guide Drill EV) 1.2. 1 - Сверло винтовое EV, диаметр 1.9, глубина погружения 6-13 мм (1 - Twist Drill EV, Ø1.9, 6-13 mm). 1.3. 1 - Сверло винтовое EV, диаметр 1.9, глубина погружения 6-17 мм (1 - Twist Drill EV, Ø1.9, 6-17 mm). 1.4. 2 - Сверло ступенчатое EV, диаметр 1.9/2.5, глубина погружения 6-13 мм (2 - Step Drill EV, Ø 1.9/2.5, 6-13 mm). 1.5. 3 - Сверло ступенчатое EV, диаметр 2.5/3.1, глубина погружения 6-13 мм (3 - Step Drill EV, Ø 2.5/3.1, 6-13 mm). 1.6. 4 - Сверло ступенчатое EV, диаметр 3.1/3.7, глубина погружения 6-13 мм (4 - Step Drill EV, Ø 3.1/3.7, 6-13 mm). 1.7. 5 - Сверло ступенчатое EV, диаметр 3.7/4.3, глубина погружения 6-13 мм (5 - Step Drill EV, Ø 3.7/4.3, 6-13 mm). 1.8. 6 - Сверло ступенчатое EV, диаметр 4.3/4.9, глубина погружения 6-13 мм (6 - Step Drill EV, Ø 4.3/4.9, 6-13 mm). 1.9. 2 - Сверло ступенчатое EV, диаметр 1.9/2.5, глубина погружения 6-17 мм (2 - Step Drill EV, Ø1.9/2.5, 6-17). 1.10. 3 - Сверло ступенчатое EV, диаметр 2.5/3.1, глубина погружения 6-17 мм (3 - Step Drill EV, Ø 2.5/3.1, 6-17 mm). 1.11. 4 - Сверло ступенчатое EV, диаметр 3.1/3.7, глубина погружения 6-17 мм (4-Step Drill EV, Ø 3.1/3.7, 6-17 mm). 1.12. 5 - Сверло ступенчатое EV, диаметр 3.7/4.3, глубина погружения 6-17 мм (5 - Step Drill EV, Ø 3.7/4.3, 6-17 mm). 1.13. 6 - Сверло ступенчатое EV, диаметр 4.3/4.9, глубина погружения 6-17 мм (6 - Step Drill EV, Ø 4.3/4.9, 6-17 mm). 1.14. А - Сверло кортикальное EV, диаметр 2.5/2.7 (A – Cortical Drill EV, Ø 2.5/2.7). 1.15. А - Сверло кортикальное EV, диаметр 3.1/3.3 (A – Cortical Drill EV, Ø 3.1/3.3). 1.16. А - Сверло кортикальное EV, диаметр 3.7/3.9 (A – Cortical Drill EV, Ø 3.7/3.9). 1.17. А - Сверло кортикальное EV, диаметр 4.3/4.5 (A – Cortical Drill EV, Ø 4.3/4.5). 1.18. А - Сверло кортикальное EV, диаметр 4.9/5.1 (A – Cortical Drill EV, Ø 4.9/5.1). 1.19. B - Сверло кортикальное EV, диаметр 2.5/3.0 (B – Cortical Drill EV, Ø 2.5/3.0) 1.20. B - Сверло кортикальное EV, диаметр 3.1/3.6 (B – Cortical Drill EV, Ø 3.1/3.6). 1.21. B - Сверло кортикальное EV, диаметр 3.7/4.2(B – Cortical Drill EV, Ø 3.7/4.2). 1.22. B - Сверло кортикальное EV, диаметр 4.3/4.8 (B – Cortical Drill EV, Ø 4.3/4.8). 1.23. B - Сверло кортикальное EV, диаметр 4.9/5.4 (B – Cortical Drill EV, Ø 4.9/5.4). 1.24. А -6 мм Сверло кортикальное EV, диаметр 3.1/3.3 (A – 6 mm Cortical Drill EV, Ø 3.1/3.3). 1.25. А -6 мм Сверло кортикальное EV, диаметр 3.7/3.9 (A – 6 mm Cortical Drill EV, Ø 3.7/3.9). 1.26. А - 6 мм Сверло кортикальное EV, диаметр 4.3/4.5 (A –6 mm Cortical Drill EV, Ø 4.3/4.5). 1.27. А - 6 мм Сверло кортикальное EV, диаметр 4.9/5.1 (A – 6 mm Cortical Drill EV, Ø 4.9/5.1). 1.28. B -6 мм Сверло кортикальное EV, диаметр 3.1/3.6 (B – 6 mm Cortical Drill EV, Ø 3.1/3.6). 1.29. B -6 мм Сверло кортикальное EV, диаметр 3.7/4.2 (B – 6 mm Cortical Drill EV, Ø 3.7/4.2). 1.30. B - 6 мм Сверло кортикальное EV, диаметр 4.3/4.8 (B –6 mm Cortical Drill EV, Ø 4.3/4.8). 1.31. B - 6 мм Сверло кортикальное EV, диаметр 4.9/5.4 (B – 6 mm Cortical Drill EV, Ø 4.9/5.4). 1.32. A/B Сверло коническое EV, диаметр 3.1/4.2 (A/B Conical Drill EV, Ø 3.1/4.2). 1.33. A/B Сверло коническое EV, диаметр 3.7/4.8 (A/B Conical Drill EV, Ø 3.7/4.8). 1.34. V - Сверло винтовое EV, диаметр 2.5, глубина погружения 6-17 мм (V – Twist Drill EV, Ø 2.5, 6-17 mm). 1.35. V - Сверло винтовое EV, диаметр 3.1, глубина погружения 6-17 мм (V – Twist Drill EV, Ø 3.1, 6-17 mm). 1.36. V - Сверло винтовое EV, диаметр 3.7, глубина погружения 6-17 мм (V – Twist Drill EV, Ø 3.7, 6-17 mm). 1.37. V - Сверло винтовое EV, диаметр 4.3, глубина погружения 6-17 мм (V – Twist Drill EV, Ø 4.3, 6-17 mm). 1.38. V - Сверло винтовое EV, диаметр 4.9, глубина погружения 6-17 мм (V – Twist Drill EV, Ø 4.9, 6-17 mm). 1.39. V - Сверло винтовое EV, диаметр 2.5, глубина погружения 6-13 мм (V – Twist Drill EV, Ø 2.5, 6-13 мм). 1.40. V - Сверло винтовое EV, диаметр 3.1, глубина погружения 6-13 мм (V – Twist Drill EV, Ø 3.1, 6-13 mm). 1.41. V - Сверло винтовое EV, диаметр 3.7, глубина погружения 6-13 мм (V – Twist Drill EV, Ø 3.7, 6-13 mm). 1.42. V - Сверло винтовое EV, диаметр 4.3, глубина погружения 6-13 мм (V – Twist Drill EV, Ø 4.3, 6-13 mm). 1.43. V - Сверло винтовое EV, диаметр 4.9, глубина погружения 6-13 мм (V – Twist Drill EV, Ø 4.9, 6-13 mm). 1.44. X - Сверло ступенчатое EV, диаметр 2.5/2.85, глубина погружения 6-17 мм (X – Step Drill EV, Ø 2.5/2.85, 6-17 mm). 1.45. X - Сверло ступенчатое EV, диаметр 3.1/3.45, глубина погружения 6-17 мм (X – Step Drill EV, Ø 3.1/3.45, 6-17 mm). 1.46. X - Сверло ступенчатое EV, диаметр 3.7/4.0, глубина погружения 6-17 мм (X – Step Drill EV, Ø 3.7/4.05, 6-17 mm). 1.47. X - Сверло ступенчатое EV, диаметр 4.3/4.65, глубина погружения 6-17 мм (X – Step Drill EV, Ø 4.3/4.65, 6-17 mm). 1.48. X - Сверло ступенчатое EV, диаметр 4.9/5.25, глубина погружения 6-17 мм (X – Step Drill EV, Ø 4.9/5.25, 6-17 mm). 1.49. X - Сверло ступенчатое EV, диаметр 2.5/2.85, глубина погружения 6-13 мм (X – Step Drill EV, Ø 2.5/2.85, 6-13 mm). 1.50. X - Сверло ступенчатое EV, диаметр 3.1/3.45, глубина погружения 6-13 мм (X – Step Drill EV, Ø 3.1/3.45, 6-13 mm). 1.51. X - Сверло ступенчатое EV, диаметр 3.7/4.0, глубина погружения 6-13 мм (X – Step Drill EV, Ø 3.7/4.05, 6-13 mm). 1.52. X - Сверло ступенчатое EV, диаметр 4.3/4.65, глубина погружения 6-13 мм (X – Step Drill EV, Ø 4.3/4.65, 6-13 mm). 1.53. X - Сверло ступенчатое EV, диаметр 4.9/5.25, глубина погружения 6-17 мм (X – Step Drill EV, Ø 4.9/5.25, 6-13 mm). 1.54. Сверло первичное EV-GS, диаметр 3,6 (Initial Drill EV-GS Ø 3,6). 1.55. Сверло первичное EV-GS, диаметр 4,2 (Initial Drill EV-GS Ø 4,2). 1.56. Сверло первичное EV-GS, диаметр 4,8 (Initial Drill EV-GS Ø 4,8). 1.57. 1 - Сверло EV-GS, диаметр 1.9 ND, глубина погружения 6-8 мм (1 – Drill EV-GS, Ø 1.9 ND, 6-8mm). 1.58. 1 - Сверло EV-GS, диаметр 1.9 ND, глубина погружения 9-11мм (1 – Drill EV-GS, Ø 1.9 ND, 9-11mm). 1.59. 1 - Сверло EV-GS, диаметр 1.9 ND, глубина погружения 13-15мм (1 – Drill EV-GS, Ø 1.9 ND, 13-15mm). 1.60. 3 - Сверло EV-GS, диаметр 2.5/3.1 ND, глубина погружения 6-8 мм, (3 – Drill EV-GS, Ø 2.5/3.1 ND, 6-8 mm). 1.61. 3 - Сверло EV-GS, диаметр 2.5/3.1 ND, глубина погружения 9-11 мм (3 – Drill EV-GS, Ø 2.5/3.1 ND, 9-11 mm). 1.62. 3 - Сверло EV-GS, диаметр 2.5/3.1 ND, глубина погружения 13-15 мм (3 – Drill EV-GS, Ø 2.5/3.1 ND, 13-15 mm). 1.63. 4 - Сверло EV-GS, диаметр 3.1/3.7 ND, глубина погружения 6-8 мм (4 – Drill EV-GS, Ø 3.1/3.7 ND, 6-8 mm). 1.64. 4 - Сверло EV-GS, диаметр 3.1/3.7 ND, глубина погружения 9-11 мм (4 – Drill EV-GS, Ø 3.1/3.7 ND, 9-11 mm). 1.65. 4 - Сверло EV-GS, диаметр 3.1/3.7 ND, глубина погружения 13-15 мм (4 – Drill EV-GS, Ø 3.1/3.7 ND, 13-15 mm). 1.66. 1 - Сверло EV-GS, диаметр 1.9 WD, глубина погружения 6-8 мм (1 – Drill EV-GS, Ø 1.9 WD, 6-8 mm). 1.67. 1 - Сверло EV-GS, диаметр 1.9 WD, глубина погружения 9-11 мм (1 – Drill EV-GS, Ø 1.9 WD, 9-11 mm). 1.68. 1 - Сверло EV-GS, диаметр 1.9 WD, глубина погружения 13-15 мм (1 – Drill EV-GS, Ø 1.9 WD, 13-15 mm). 1.69. 3 - Сверло EV-GS, диаметр 2.5/3.1 WD, глубина погружения 6-8 мм (3 – Drill EV-GS, Ø 2.5/3.1 WD, 6-8 mm). 1.70. 3 - Сверло EV-GS, диаметр 2.5/3.1 WD, глубина погружения 9-11 мм (3 – Drill EV-GS, Ø 2.5/3.1 WD, 9-11 mm). 1.71. 3 - Сверло EV-GS, диаметр 2.5/3.1 WD, глубина погружения 13-15 мм (3 – Drill EV-GS, Ø 2.5/3.1 WD, 13-15 mm). 1.72. 4 - Сверло EV-GS, диаметр 3.1/3.7 WD, глубина погружения 6-8 мм (4 – Drill EV-GS, Ø 3.1/3.7 WD, 6-8 mm). 1.73. 4 - Сверло EV-GS, диаметр 3.1/3.7 WD, глубина 9-11 мм (4 – Drill EV-GS, Ø 3.1/3.7 WD, 9-11 mm). 1.74. 4 - Сверло EV-GS, диаметр 3.1/3.7 WD, глубина погружения 13-15 мм (4 – Drill EV-GS, Ø 3.1/3.7 WD, 13-15 mm). 1.75. 5 - Сверло EV-GS, диаметр 3.7/4.3 WD, глубина погружения 6-8 мм (5 – Drill EV-GS, Ø 3.7/4.3 WD, 6-8 mm). 1.76. 5 - Сверло EV-GS, диаметр 3.7/4.3 WD, глубина погружения 9-11 мм (5 – Drill EV-GS, Ø 3.7/4.3 WD, 9-11 mm). 1.77. 5 - Сверло EV-GS, диаметр 3.7/4.3 WD, глубина 13-15 мм (5 – Drill EV-GS, Ø 3.7/4.3 WD, 13-15 mm). 1.78. А - Сверло кортикальное EV-GS 3.6, диаметр 3.1/3.3 (A – Cortical Drill EV-GS 3.6, Ø 3.1/3.3). 1.79. B - Сверло кортикальное EV-GS 3.6, диаметр 3.1/3.6 (B – Cortical Drill EV-GS 3.6, Ø 3.1/3.6). 1.80. А - Сверло кортикальное EV-GS 4.2, диаметр 3.7/3.9 (A – Cortical Drill EV-GS 4.2, Ø 3.7/3.9). 1.81. B - Сверло кортикальное EV-GS 4.2, диаметр 3.7/4.2 (B – Cortical Drill EV-GS 4.2, Ø 3.7/4.2). 1.82. А - Сверло кортикальное EV-GS 4.8, диаметр 4.3/4.5 (A – Cortical Drill EV-GS 4.8, Ø 4.3/4.5). 1.83. B - Сверло кортикальное EV-GS 4.8, диаметр 4.3/4.8 (B – Cortical Drill EV-GS 4.8, Ø 4.3/4.8). 1.84. А/B - Сверло коническое EV-GS 4.2C, диаметр 3.1/4.2, 9-13 (A/B – Conical Drill EV-GS 4.2C, Ø 3.1/4.2, 9-13). 1.85. А/B - Сверло коническое EV-GS 4.2C, диаметр 3.1/4.2, 8-11-15 (A/B – Conical Drill EV-GS 4.2C, Ø 3.1/4.2, 8-11-15). 1.86. А/B - Сверло коническое EV-GS 4.8C, диаметр 3.7/4.8, 9-13 (A/B – Conical Drill EV-GS 4.8C, Ø 3.7/4.8, 9-13). 1.87. А/B - Сверло коническое EV-GS 4.8C, диаметр 3.7/4.8, 8-11-15 (A/B – Conical Drill EV-GS 4.8C, Ø 3.7/4.8, 8-11-15). 1.88. V - Сверло EV-GS 3.6/4.2C, диаметр 3.1 ND, глубина погружения 6-8 мм (V –Drill EV-GS 3.6/4.2C, Ø 3.1 ND, 6-8 mm). 1.89. V - Сверло EV-GS 3.6/4.2C, диаметр 3.1 ND, глубина погружения 9-11 мм (V –Drill EV-GS 3.6/4.2C, Ø 3.1 ND, 9-11 mm). 1.90. V - Сверло EV-GS 3.6/4.2C, диаметр 3.1 ND, глубина погружения 13-15 мм (V –Drill EV-GS 3.6/4.2C, Ø 3.1 ND, 13-15 mm). 1.91. V - Сверло EV-GS 4.2, диаметр 3.7 ND, глубина погружения 6-8 мм (V –Drill EV-GS 4.2, Ø 3.7 ND, 6-8 mm). 1.92. V - Сверло EV-GS 4.2, диаметр 3.7 ND, глубина погружения 9-11 мм (V –Drill EV-GS 4.2, Ø 3.7 ND, 9-11 mm). 1.93. V - Сверло EV-GS 4.2, диаметр 3.7 ND, глубина погружения 13-15 мм (V –Drill EV-GS 4.2, Ø 3.7 ND, 13-15 mm). 1.94. V - Сверло EV-GS 4.8C, диаметр 3.7 WD, глубина погружения 6-8 мм (V –Drill EV-GS 4.8C, Ø 3.7 WD, 6-8 mm). 1.95. V - Сверло EV-GS 4.8C, диаметр 3.7 WD, глубина погружения 9-11 мм (V –Drill EV-GS 4.8C, Ø 3.7 WD, 9-11 mm). 1.96. V - Сверло EV-GS 4.8C, диаметр 3.7 WD, глубина погружения 13-15 мм (V –Drill EV-GS 4.8C, Ø 3.7 WD, 13-15 mm). 1.97. V - Сверло EV-GS 4.8, диаметр 4.3 WD, глубина погружения 6-8 мм (V –Drill EV-GS 4.8, Ø 4.3 WD, 6-8 mm). 1.98. V - Сверло EV-GS 4.8, диаметр 4.3 WD, глубина погружения 9-11 мм (V –Drill EV-GS 4.8, Ø 4.3 WD, 9-11 mm). 1.99. V - Сверло EV-GS 4.8, диаметр 4.3 WD, глубина погружения 13-15 мм (V –Drill EV-GS 4.8, Ø 4.3 WD, 13-15 mm). 1.100. X - Сверло EV-GS 3.6/4.2C, диаметр 3.1/3.45 ND, глубина погружения 6-8 мм (X –Drill EV-GS 3.6/4.2C, Ø 3.1/3.45 ND, 6-8 mm). 1.101. X - Сверло EV-GS 3.6/4.2C, диаметр 3.1/3.45 ND, глубина погружения 9-11 мм (X –Drill EV-GS 3.6/4.2C, Ø 3.1/3.45 ND, 9-11 mm). 1.102. X - Сверло EV-GS 3.6/4.2C, диаметр 3.1/3.45 ND, глубина погружения 13-15 мм (X –Drill EV-GS 3.6/4.2C, Ø 3.1/3.45 ND, 13-15 mm). 1.103. X - Сверло EV-GS 4.2, диаметр 3.7/4.05 ND, глубина погружения 6-8 мм (X –Drill EV-GS 4.2, Ø 3.7/4.05 ND, 6-8 mm). 1.104. X - Сверло EV-GS 4.2, диаметр 3.7/4.05 ND, глубина погружения 9-11 мм (X –Drill EV-GS 4.2, Ø 3.7/4.05 ND, 9-11 mm). 1.105. X - Сверло EV-GS 4.2, диаметр 3.7/4.05 ND, глубина погружения 13-15 мм (X –Drill EV-GS 4.2, Ø 3.7/4.05 ND, 13-15 mm). 1.106. X - Сверло EV-GS 4.8C, диаметр 3.7/4.05 WD, глубина погружения 6-8 мм (X –Drill EV-GS 4.8C, Ø 3.7/4.05 WD, 6-8 mm). 1.107. X - Сверло EV-GS 4.8C, диаметр 3.7/4.05 WD, глубина погружения 9-11 мм (X –Drill EV-GS 4.8C, Ø 3.7/4.05 WD, 9-11 mm). 1.108. X - Сверло EV-GS 4.8C, диаметр 3.7/4.05 WD, глубина погружения 13-15 мм (X –Drill EV-GS 4.8C, Ø 3.7/4.05 WD, 13-15 mm). 1.109. X - Сверло EV-GS 4.8, диаметр 4.3/4.65, глубина погружения 6-8 мм (X –Drill EV-GS 4.8, Ø 4.3/4.65, 6-8 mm). 1.110. X - Сверло EV-GS 4.8, диаметр 4.3/4.65, глубина погружения 9-11 мм (X –Drill EV-GS 4.8, Ø 4.3/4.65, 9-11 mm). 1.111. X - Сверло EV-GS 4.8, диаметр 4.3/4.65, глубина погружения 13-15 мм (X –Drill EV-GS 4.8, Ø 4.3/4.65, 13-15 mm). 1.112. Сверло для фиксирующего винта, диаметр 1,7 (Drill for Guide fixation screw, Ø1.7). 2. Сверла стоматологические стерильные многоразовыe для системы дентальной имплантологии Xive®: 2.1. Сверло винтовое короткое Xive® Twist Drill D2.0/S. 2.2. Сверло винтовое короткое Xive® Twist Drill D3.0/S. 2.3. Сверло винтовое короткое Xive® Twist Drill D3.4/S. 2.4. Сверло винтовое короткое Xive® Twist Drill D3.8/S. 2.5. Сверло винтовое короткое Xive® Twist Drill D4.5/S. 2.6. Сверло винтовое короткое Xive® Twist Drill D5.5/S. 2.7. Сверло винтовое длинное Xive® Twist Drill D2.0/L. 2.8. Сверло винтовое длинное Xive® Twist Drill D3.0/L. 2.9. Сверло винтовое длинное Xive® Twist Drill D3.4/L. 2.10. Сверло винтовое длинное Xive® Twist Drill D3.8/L. 2.11. Сверло винтовое длинное Xive® Twist Drill D4.5/L. 2.12. Сверло винтовое длинное Xive® Twist Drill D5.5/L. 2.13. Сверло кортикальное Xive® Twist Drill Crestal D3.0. 2.14. Сверло кортикальное Xive® Twist Drill Crestal D3.4. 2.15. Сверло кортикальное Xive® Twist Drill Crestal D3.8. 2.16. Сверло кортикальное Xive® Twist Drill Crestal D4.5. 2.17. Сверло кортикальное Xive® Twist Drill Crestal D5.5. 2.18. Бор шаровидный Xive® Round Drill. 3. Сверла стоматологические стерильные, многоразовыe для системы дентальной имплантологии Ankylos®: 3.1. Сверло винтовое Ankylos®, D 2.0/S (Ankylos® Twist Drill D 2.0/S). 3.2. Сверло винтовое Ankylos®, D 2.0/M (Ankylos® Twist Drill D 2.0/M). 3.3. Сверло винтовое Ankylos® A/S (Ankylos® Twist Drill A/S). 3.4. Сверло винтовое Ankylos® A/M (Ankylos® Twist Drill A/M). 3.5. Сверло винтовое Ankylos® B/S (Ankylos® Twist Drill B/S). 3.6. Сверло винтовое Ankylos® B/M (Ankylos® Twist Drill B/M). 3.7. Сверло винтовое Ankylos®C/S (Ankylos® Twist Drill C/S). 3.8. Сверло винтовое Ankylos® C/M (Ankylos® Twist Drill C/M). 3.9. Сверло винтовое Ankylos® D/S (Ankylos® Twist Drill D/S). 3.10. Сверло винтовое Ankylos® D/M (Ankylos® Twist Drill D/M). 3.11. Бор шаровидный Ankylos® (Ankylos® Round Drill). 3.12. Сверло Линдемана Ankylos® D2/L8 (Ankylos® Lindemann Drill D2/L8). 3.13. Сверло Линдемана Ankylos® D2/L11 (Ankylos® Lindemann Drill D2/L11). II. Эксплуатационная документация: 1. Инструкция по применению. III. Принадлежности 1. 1-Втулка для сверла EV-GS, диаметр 1.9 ND (1-Sleeve-on-Drill EV-G,S Ø1.9 ND). 2. 3/V-Втулка для сверла EV-GS, диаметр 3.1 ND (3/V-Sleeve-on-Drill EV-GS, Ø3.1 ND). 3. 4/V-Втулка для сверла EV-GS, диаметр 3.7 ND (4-Sleeve-on-Drill EV-GS, Ø3.7 ND). 4. X-Втулка для сверла EV-GS, диаметр 3.45 ND (X-Sleeve-on-Drill EV-GS, Ø3.45 ND). 5. X-Втулка для сверла EV-GS, диаметр 4.05 WD (X-Sleeve-on-Drill EV-GS, Ø4.05 WD). 6. 1-Втулка для сверла EV-GS, диаметр 1.9 WD (1-Sleeve-on-Drill EV-GS, Ø1.9 WD). 7. 3/V-Втулка для сверла EV-GS, диаметр 3.1 WD (3/V-Sleeve-on-Drill EV-GS, Ø3.1 WD). 8. 4/V-Втулка для сверла EV-GS 4.8/4.8С, диаметр 3.7 WD (4-Sleeve-on-Drill EV-GS, Ø3.7 WD). 9. 5/V-Втулка для сверла EV-GS, диаметр 4.3 WD (5/V-Sleeve-on-Drill EV-GS, Ø4.3 WD). 10. X-Втулка для сверла EV-GS, диаметр 4.05 WD (X-Sleeve-on-Drill EV-GS, Ø4.05 WD). 1. X-Втулка для сверла EV-GS, диаметр 4.65 WD (X-Sleeve-on-Drill EV-GS, Ø4.65 WD).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Дентсплай Сирона"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115432, Россия, г. Москва, пр-кт Андропова, д. 18, к. 6, офисы 1, 39, 40
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115432, Россия, г. Москва, пр-кт Андропова, д. 18, к. 6, офисы 1, 39, 40
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Дентсплай Имплантс Мануфэкчуринг ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Dentsply Implants Manufacturing GmbH, Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Dentsply Implants Manufacturing GmbH, Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau, Germany
ОКП
943370
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
300020
Адрес
Dentsply Implants Manufacturing GmbH, Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau, Germany; Dentsply IH AB, Aminogatan 1, PO Box 14, 431 21 Mölndal, Sweden; Maillefer Instruments Holding Sàrl, Chemin du Verger, 3, CH-1338 Ballaigues, Switzerland
Наименование
Сверла стоматологические стерильные, многоразовыe для систем дентальной имплантологии, с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2017/6525
Дата регистрации МИ
12.12.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936994
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.02.2026
Период действия
с 07.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.110
Вид
300020
Наименование
Сверла стоматологические стерильные, многоразовыe для систем дентальной имплантологии, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/6525
Дата регистрации МИ
12.12.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936994
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.09.2023
Период действия
с 22.09.2023 по 07.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
943370/32.50.11.110
Вид
300020
Наименование
Сверла стоматологические стерильные, многоразовыe для систем дентальной имплантологии, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/6525
Дата регистрации МИ
12.12.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.06.2022
Период действия
с 14.06.2022 по 22.09.2023
Код ОКП/ОКПД2
943370/32.50.11.110
Вид
300020
Наименование
Сверла стоматологические стерильные, многоразовыe для систем дентальной имплантологии, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/6525
Дата регистрации МИ
12.12.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.01.2021
Период действия
с 20.01.2021 по 04.10.2021
Код ОКП/ОКПД2
943370/32.50.11.000
Вид
300020
Наименование
Сверла стоматологические стерильные, многоразовыe для систем дентальной имплантологии, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/6525
Дата регистрации МИ
12.12.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.07.2020
Период действия
с 20.07.2020 по 20.01.2021
Код ОКП/ОКПД2
943370/32.50.11.000
Вид
300020
Наименование
Сверла стоматологические стерильные, многоразовыe для систем дентальной имплантологии, варианты исполнения: ASTRA TECH Implant System EV, XIVE, ANKYLOS, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/6525
Дата регистрации МИ
12.12.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.07.2019
Период действия
с 29.07.2019 по 20.07.2020
Код ОКП/ОКПД2
943370/32.50.11.000
Вид
300020
Наименование
Сверла стоматологические стерильные, многоразовыe для систем дентальной имплантологии, варианты исполнения: ASTRA TECH Implant System EV, XIVE, ANKYLOS, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/6525
Дата регистрации МИ
12.12.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 12.12.2017 по 29.07.2019
Код ОКП/ОКПД2
943370/32.50.11.000
Вид
300020
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.07.2019
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением сведений о заявителе
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.07.2020
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.01.2021
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.10.2021
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.06.2022
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
6
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.09.2023
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
7
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.02.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы