Г004-00110-00/02914524 | РЗН 2017/6517
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02914524 | РЗН 2017/6517
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 27.11.2017 по 13.09.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6517
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914524
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.11.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Общий бета-Хорионический гонадотропин (β-ХГЧ), калибраторы (Access Total βhCG (5th IS) Calibrators)
в составе: 1. Калибраторы S0, S1, S2, S3, S4, S5 - 6 флаконов. 2. Калибровочная карта со штрих кодами.
в составе: 1. Калибраторы S0, S1, S2, S3, S4, S5 - 6 флаконов. 2. Калибровочная карта со штрих кодами.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Бекмен Культер"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Бекмен Культер, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Beckman Coulter, Inc., 250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Beckman Coulter, Inc., 250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
ОКП
939817
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
223420
Адрес
Beckman Coulter, Inc., 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318, USA
Наименование
Общий бета-Хорионический гонадотропин (β-ХГЧ), калибраторы (Access Total
βhCG (5th IS) Calibrators)
βhCG (5th IS) Calibrators)
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2017/6517
Дата регистрации МИ
27.11.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914524
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.09.2025
Период действия
с 13.09.2025
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Вид
223420
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.09.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы