Г004-00110-00/02932903 | РЗН 2017/6516
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02932903 | РЗН 2017/6516
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 03.05.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6516
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932903
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.11.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.05.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Наборы для экстракорпорального кровообращения по ТУ 32.50.13-022-70440344-2017
в вариантах исполнения: I. Набор педиатрический в составе: 1. Набор перфузиолога: - магистраль 1п - 1 шт.; - магистраль 2п - 1 шт.; - магистраль 3п - 1 шт.; - магистраль 4п - 1 шт.; - магистраль 5п - 1 шт.; - магистраль 6п - 1 шт.; - магистраль 7п - 1 шт.; - коннекторы соединительные в упаковках - 3 шт.; - хомуты стяжные в упаковке - 5 шт. 2. Набор хирурга: - магистраль 8п - 1 шт.; - магистраль 9п - 1 шт.; - магистраль 10п - 1 шт.; - магистраль 11п - 1 шт.; - коннекторы соединительные в упаковка - 2 шт.; - Y-коннекторы соединительные в упаковках - 2 шт.; - простыня зеленая - 1 шт.; - упаковка - 1 шт. 3. Упаковка потребительской тары 1 шт. II. Набор взрослый в составе: 1. Набор перфузиолога: - магистраль 1в - 1 шт.; - магистраль 2в - 1 шт.; - магистраль 3в - 1 шт.; - магистраль 4в - 1 шт.; - магистраль 5в - 1 шт.; - магистраль 6в - 1 шт.; - магистраль 7в - 1 шт.; - коннектор соединительный в упаковке - 1 шт.; - хомуты стяжные - 5 шт.; - простыня голубая - 1 шт.; - упаковка - 1 шт. 2. Набор хирурга: - магистраль 8в - 1 шт.; - магистраль 9в - 1 шт.; - магистраль 10в - 1 шт.; - магистраль 11в - 1 шт.; - магистраль 12в - 1 шт.; - магистраль 13в - 1 шт.; - коннекторы соединительные в упаковках - 5 шт.; - Y-коннекторы соединительные в упаковках - 2 шт.; - простыня зеленая - 1 шт.; - упаковка - 1 шт. 3. Упаковка потребительской тары - 1 шт.
в вариантах исполнения: I. Набор педиатрический в составе: 1. Набор перфузиолога: - магистраль 1п - 1 шт.; - магистраль 2п - 1 шт.; - магистраль 3п - 1 шт.; - магистраль 4п - 1 шт.; - магистраль 5п - 1 шт.; - магистраль 6п - 1 шт.; - магистраль 7п - 1 шт.; - коннекторы соединительные в упаковках - 3 шт.; - хомуты стяжные в упаковке - 5 шт. 2. Набор хирурга: - магистраль 8п - 1 шт.; - магистраль 9п - 1 шт.; - магистраль 10п - 1 шт.; - магистраль 11п - 1 шт.; - коннекторы соединительные в упаковка - 2 шт.; - Y-коннекторы соединительные в упаковках - 2 шт.; - простыня зеленая - 1 шт.; - упаковка - 1 шт. 3. Упаковка потребительской тары 1 шт. II. Набор взрослый в составе: 1. Набор перфузиолога: - магистраль 1в - 1 шт.; - магистраль 2в - 1 шт.; - магистраль 3в - 1 шт.; - магистраль 4в - 1 шт.; - магистраль 5в - 1 шт.; - магистраль 6в - 1 шт.; - магистраль 7в - 1 шт.; - коннектор соединительный в упаковке - 1 шт.; - хомуты стяжные - 5 шт.; - простыня голубая - 1 шт.; - упаковка - 1 шт. 2. Набор хирурга: - магистраль 8в - 1 шт.; - магистраль 9в - 1 шт.; - магистраль 10в - 1 шт.; - магистраль 11в - 1 шт.; - магистраль 12в - 1 шт.; - магистраль 13в - 1 шт.; - коннекторы соединительные в упаковках - 5 шт.; - Y-коннекторы соединительные в упаковках - 2 шт.; - простыня зеленая - 1 шт.; - упаковка - 1 шт. 3. Упаковка потребительской тары - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ЛИДКОР"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620102, Россия, Свердловская область, г.о. город Екатеринбург, г. Екатеринбург, ул. Посадская, стр. 23, офис 204
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620102, Россия, Свердловская область, г.о. город Екатеринбург, г. Екатеринбург, ул. Посадская, стр. 23, офис 204
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
191560
Адрес
ООО "Виробан", 141981, Московская область, г. Дубна, ул. Приборостроителей, д. 3а
Наименование
Наборы для экстракорпорального кровообращения по ТУ 32.50.13-022-70440344-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/6516
Дата регистрации МИ
27.11.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.07.2022
Период действия
с 25.07.2022 по 03.05.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
191560
Наименование
Наборы для экстракорпорального кровообращения по ТУ 32.50.13-022-70440344-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/6516
Дата регистрации МИ
27.11.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 27.11.2017 по 25.07.2022
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
191560
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.07.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.05.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы