Г004-00110-00/02927617 | РЗН 2017/6502
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02927617 | РЗН 2017/6502
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 07.10.2021 по 02.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6502
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927617
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.11.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
07.10.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Приспособления вкладные корригирующие для изготовления индивидуальных ортопедических стелек
варианты исполнения: 1. Заготовка: - FBA (1121;1122;1123;1221;1222;1223); - FBC (1121;1122;1123;1221;1222;1223;1323); - FBD (1222;1223;1323); - FBL (1121;1122;1123;1221;1222;1223); - FBP (1121;1122;1123;1221;1222;1223;1323); - FBS (1121;1122;1123;1221;1222;1223); - FBU (1121;1122;1123;1221;1222;1223); - FBW (1121;1122;1221;1222); - FHO (1121;1122;1123;1221;1222;1223); - FKP (1122;1222); - FTD (1422); - FVL (1121;1122;1123;1221;1222;1223); - FVM (1121;1122;1123;1221;1222;1223). 2. Пелот: PD15; PD16; PD17; PF16; PT16; PT17; PN16; PN17; PS16; PS17. 3. Приспособление: EA18;EA19; EH19; EW28; EP20; EP27; ES20; EB29; EF25; EE26.
варианты исполнения: 1. Заготовка: - FBA (1121;1122;1123;1221;1222;1223); - FBC (1121;1122;1123;1221;1222;1223;1323); - FBD (1222;1223;1323); - FBL (1121;1122;1123;1221;1222;1223); - FBP (1121;1122;1123;1221;1222;1223;1323); - FBS (1121;1122;1123;1221;1222;1223); - FBU (1121;1122;1123;1221;1222;1223); - FBW (1121;1122;1221;1222); - FHO (1121;1122;1123;1221;1222;1223); - FKP (1122;1222); - FTD (1422); - FVL (1121;1122;1123;1221;1222;1223); - FVM (1121;1122;1123;1221;1222;1223). 2. Пелот: PD15; PD16; PD17; PF16; PT16; PT17; PN16; PN17; PS16; PS17. 3. Приспособление: EA18;EA19; EH19; EW28; EP20; EP27; ES20; EB29; EF25; EE26.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "НИКАМЕД"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127015, Россия, Москва, Бумажный пр-д, д. 14, стр. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127015, Россия, Москва, Бумажный пр-д, д. 14, стр. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Рехард Технолоджис ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Rehard Technologies GmbH, 10785 Berlin, Potsdamer Straβe 92, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Rehard Technologies GmbH, 10785 Berlin, Potsdamer Straβe 92, Germany
ОКП
939600
ОКПД2
32.50.22.150
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
343610
Адрес
Rehard Technologies GmbH, Potsdamer Strasse 92 10785 Berlin, Germany; Aneks Polska Sp. z o.o. Spólka komandytowa, ul. Mlynarska 5, 43-600 Jaworzno, Poland
Наименование
Приспособления вкладные корригирующие для изготовления индивидуальных ортопедических стелек
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2017/6502
Дата регистрации МИ
27.11.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927617
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 02.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.150
Вид
343610
Наименование
Приспособления вкладные корригирующие для изготовления индивидуальных ортопедических стелек
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/6502
Дата регистрации МИ
27.11.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 27.11.2017 по 07.10.2021
Код ОКП/ОКПД2
939600/32.50.22.150
Вид
343610
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.10.2021
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:
Файлы