РЗН 2017/6502
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2017/6502
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 27.11.2017 по 07.10.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6502
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.11.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Приспособления вкладные корригирующие для изготовления индивидуальных ортопедических стелек
варианты исполнения: 1. Заготовка: - FBA (1121;1122;1123;1221;1222;1223); - FBC (1121;1122;1123;1221;1222;1223;1323); - FBD (1222;1223;1323); - FBL (1121;1122;1123;1221;1222;1223); - FBP (1121;1122;1123;1221;1222;1223;1323); - FBS (1121;1122;1123;1221;1222;1223); - FBU (1121;1122;1123;1221;1222;1223); - FBW (1121;1122;1221;1222); - FHO (1121;1122;1123;1221;1222;1223); - FKP (1122;1222); - FTD (1422); - FVL (1121;1122;1123;1221;1222;1223); - FVM (1121;1122;1123;1221;1222;1223). 2. Пелот: PD15; PD16; PD17; PF16; PT16; PT17; PN16; PN17; PS16; PS17. 3. Приспособление: EA18;EA19; EH19; EW28; EP20; EP27; ES20; EB29; EF25; EE26.
варианты исполнения: 1. Заготовка: - FBA (1121;1122;1123;1221;1222;1223); - FBC (1121;1122;1123;1221;1222;1223;1323); - FBD (1222;1223;1323); - FBL (1121;1122;1123;1221;1222;1223); - FBP (1121;1122;1123;1221;1222;1223;1323); - FBS (1121;1122;1123;1221;1222;1223); - FBU (1121;1122;1123;1221;1222;1223); - FBW (1121;1122;1221;1222); - FHO (1121;1122;1123;1221;1222;1223); - FKP (1122;1222); - FTD (1422); - FVL (1121;1122;1123;1221;1222;1223); - FVM (1121;1122;1123;1221;1222;1223). 2. Пелот: PD15; PD16; PD17; PF16; PT16; PT17; PN16; PN17; PS16; PS17. 3. Приспособление: EA18;EA19; EH19; EW28; EP20; EP27; ES20; EB29; EF25; EE26.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Орто Медикл Групп"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
143405, Россия, Московская область, г. г. Красногорск, Ильинское шоссе, д.16, корп.1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
143405, Россия, Московская область, г. г. Красногорск, Ильинское шоссе, д.16, корп.1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Рехард Технолоджис ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Rehard Technologies GmbH, Potsdamer Strasse 92, 10785 Berlin, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Rehard Technologies GmbH, Potsdamer Strasse 92, 10785 Berlin, Germany
ОКП
939600
ОКПД2
32.50.22.150
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
343610
Адрес
Rehard Technologies GmbH, Potsdamer Strasse 92, 10785 Berlin, Germany
Наименование
Приспособления вкладные корригирующие для изготовления индивидуальных ортопедических стелек
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2017/6502
Дата регистрации МИ
27.11.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927617
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 02.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.150
Вид
343610
Наименование
Приспособления вкладные корригирующие для изготовления индивидуальных ортопедических стелек
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/6502
Дата регистрации МИ
27.11.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927617
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.10.2021
Период действия
с 07.10.2021 по 02.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
939600/32.50.22.150
Вид
343610
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.10.2021
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:
Файлы