Г004-00110-00/02914023 | РЗН 2017/6450
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02914023 | РЗН 2017/6450
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 09.11.2017 по 15.01.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6450
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914023
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.11.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор цельной крови и диализных жидкостей, настольный автоматический RAPIDLab 348EX с принадлежностями
в составе: 1. Анализатор цельной крови и диализных жидкостей, настольный автоматический RAPIDLab 348EX - 1 шт. 2. Сетевой кабель (CORD SET) - 3 шт. 3. Компакт-диск с документацией по эксплуатации RAPIDLab 348EX (Documentation CD RAPIDLab 348EX) - 1 шт. Принадлежности: 1. Термобумага для принтера (Printer Paper (5 rolls)) - 5 рулонов. 2. Ручной сканер штрих-кодов (Barcode Reader) - 1 шт. 3. Кабель для сканера штрих-кодов (Cable Assembly) - 1 шт. 4. Держатель для сканера штрих-кодов (Barcode Mount Assembly RL348EX) - 1 шт.
в составе: 1. Анализатор цельной крови и диализных жидкостей, настольный автоматический RAPIDLab 348EX - 1 шт. 2. Сетевой кабель (CORD SET) - 3 шт. 3. Компакт-диск с документацией по эксплуатации RAPIDLab 348EX (Documentation CD RAPIDLab 348EX) - 1 шт. Принадлежности: 1. Термобумага для принтера (Printer Paper (5 rolls)) - 5 рулонов. 2. Ручной сканер штрих-кодов (Barcode Reader) - 1 шт. 3. Кабель для сканера штрих-кодов (Cable Assembly) - 1 шт. 4. Держатель для сканера штрих-кодов (Barcode Mount Assembly RL348EX) - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Сименс"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115184, Россия, Москва, ул. Большая Татарская, д. 9
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115184, Россия, Москва, ул. Большая Татарская, д. 9
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Сименс Хелскэа Диагностикс Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Веnedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Веnedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
ОКП
944300
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
287930
Адрес
Siemens Healthcare Diagnostics Manufacturing Ltd., Northern Road, Chilton Industrial Estate, Sudbury, Suffolk CO10 2XQ, UK
Наименование
Анализатор цельной крови и диализных жидкостей, настольный автоматический RAPIDLab 348EX с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2017/6450
Дата регистрации МИ
09.11.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914023
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.01.2026
Период действия
с 15.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.51.53.141
Вид
287930
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.01.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы