Г004-00110-00/02921522 | РЗН 2017/6446
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02921522 | РЗН 2017/6446
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 02.03.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6446
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921522
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.11.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.03.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Иглы эндоскопические
Варианты исполнения: I. Игла Acuject Variable Injection Needle: 1. VIN-23. 2. VIN-25. II. Игла Disposable Varices Injector: 1. LDVI-23-240. 2. LDVI-23E. 3. LDVI-23-MH. 4. LDVI-25-240. 5. LDVI-25E. 6. LDVI-25-MH. 7. DVI-23. 8. DVI-23-MH. 9. DVI-25. III. Игла Marcon-Haber Varices Injector: 1. MHI-1. 2. MHI-1-240. 3. MHI-21. IV. Игла EchoTip Ultra Celiac Plexus Neurolysis Needle: 1. ECHO-20-CPN. V. Игла EchoTip Ultra Fiducial Needle: 1. ECHO-22-F. VI. Игла Williams Cystoscopic Injection Needle: 1. 090001. 2. 090001-S26. 3. 090001-S34. 4. 090001-S10. 5. 090001-S9.
Варианты исполнения: I. Игла Acuject Variable Injection Needle: 1. VIN-23. 2. VIN-25. II. Игла Disposable Varices Injector: 1. LDVI-23-240. 2. LDVI-23E. 3. LDVI-23-MH. 4. LDVI-25-240. 5. LDVI-25E. 6. LDVI-25-MH. 7. DVI-23. 8. DVI-23-MH. 9. DVI-25. III. Игла Marcon-Haber Varices Injector: 1. MHI-1. 2. MHI-1-240. 3. MHI-21. IV. Игла EchoTip Ultra Celiac Plexus Neurolysis Needle: 1. ECHO-20-CPN. V. Игла EchoTip Ultra Fiducial Needle: 1. ECHO-22-F. VI. Игла Williams Cystoscopic Injection Needle: 1. 090001. 2. 090001-S26. 3. 090001-S34. 4. 090001-S10. 5. 090001-S9.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "ШАГ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119002, Россия, г. Москва, Карманицкий пер., д. 9, эт. 5, оф. 501
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119002, Россия, г. Москва, Карманицкий пер., д. 9, эт. 5, оф. 501
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Кук Медикал Юроп Лтд."
Страна производителя
Ирландия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Ирландия, Cook Medical Europe Ltd., O᾽Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Ирландия, Cook Medical Europe Ltd., O᾽Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
282970
Адрес
Cook Ireland Limited, O᾿Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland; Cook Incorporated, 750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, USA; Wilson-Cook Medical Inc., 4900 Bethania Station Road, Winston-Salem, NC 27105, USA
Наименование
Иглы эндоскопические
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/6446
Дата регистрации МИ
09.11.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921522
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.11.2019
Период действия
с 20.11.2019 по 02.03.2021
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
282970
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.11.2019
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.03.2021
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы