Г004-00110-00/02914709 | РЗН 2017/6444
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02914709 | РЗН 2017/6444
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 09.11.2017 по 03.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6444
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914709
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.11.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Кровать медицинская педиатрическая TOM 2 c принадлежностями
I. Состав: 1. Платформа матрацная 2-х секционная (ложе) - 1 шт. 2. Двигатель линейный с приводом регулировки наклона секции ложа - 1 шт. 3. Колонны электрические, телескопические регулировки высоты и наклона ложа - 2 шт. 4. Панель управления интегрированная в раму ложа - 1 шт. 5. Блок управления центральный - 1 шт. 6. Кабель питания - 1 шт. 7. Ограждения кровати торцевые (2 шт.): 7.1. Панели пластиковые - 2 шт. 7.2. Каркас металлический - 2 шт. 8. Ограждения кровати боковые складные телескопические со встроенным механизмом регулировки высоты (2 шт.): 8.1. Планки верхние горизонтальные - 2 шт. 8.2. Механизмы встроенные - регулировки высоты - 2 шт. 8.3. Планки нижние горизонтальные - 2 шт. 8.4. Планки вертикальные телескопические - 30 шт. 9. Механизм фиксации торцевых ограждений, интегрированный в раму матрацной платформы - 2 шт. 10. Бамперы горизонтальные защитные угловые пластиковые - 4 шт. 11. Ходовая часть: 11.1. Рама ходовой части - 1 шт. 11.2. Колеса на металлическом каркасе с пластиковым кожухом с колесными опорами и системой блокировки - 4 шт. 12. Матрац с пенополиуретановым наполнителем, противопролежневый - 1 шт. (при необходимости). 13. Стойка инфузионная встраиваемая, телескопическая, хромированная, с 4-мя пластиковыми крючками - не более 2 шт. (при необходимости). 14. Стойка инфузионная телескопическая, хромированная, с 4-мя пластиковыми крючками, усиленная с наклоном в сторону ложа - не более 2 шт. (при необходимости). II. Принадлежности: 1. Держатель кислородного баллона горизонтальный - не более 1 шт. 2. Корзина - ящик для вещей с креплением под ножным торцевым ограждением - не более 1 шт. 3. Корзина - ящик для вещей с креплением на раме ходовой части - не более 1 шт. 4. Механизм центрального управления блокировкой колес - не более 1 шт. 5. Педали управления механизмом центральной блокировки колес - не более 2-х шт. 6. Кожух защитный ходовой части пластиковый, раздельный, 2-х секционный - не более 1 шт. 7. Кожух защитный ходовой части пластиковый цельный - не более 1 шт.
I. Состав: 1. Платформа матрацная 2-х секционная (ложе) - 1 шт. 2. Двигатель линейный с приводом регулировки наклона секции ложа - 1 шт. 3. Колонны электрические, телескопические регулировки высоты и наклона ложа - 2 шт. 4. Панель управления интегрированная в раму ложа - 1 шт. 5. Блок управления центральный - 1 шт. 6. Кабель питания - 1 шт. 7. Ограждения кровати торцевые (2 шт.): 7.1. Панели пластиковые - 2 шт. 7.2. Каркас металлический - 2 шт. 8. Ограждения кровати боковые складные телескопические со встроенным механизмом регулировки высоты (2 шт.): 8.1. Планки верхние горизонтальные - 2 шт. 8.2. Механизмы встроенные - регулировки высоты - 2 шт. 8.3. Планки нижние горизонтальные - 2 шт. 8.4. Планки вертикальные телескопические - 30 шт. 9. Механизм фиксации торцевых ограждений, интегрированный в раму матрацной платформы - 2 шт. 10. Бамперы горизонтальные защитные угловые пластиковые - 4 шт. 11. Ходовая часть: 11.1. Рама ходовой части - 1 шт. 11.2. Колеса на металлическом каркасе с пластиковым кожухом с колесными опорами и системой блокировки - 4 шт. 12. Матрац с пенополиуретановым наполнителем, противопролежневый - 1 шт. (при необходимости). 13. Стойка инфузионная встраиваемая, телескопическая, хромированная, с 4-мя пластиковыми крючками - не более 2 шт. (при необходимости). 14. Стойка инфузионная телескопическая, хромированная, с 4-мя пластиковыми крючками, усиленная с наклоном в сторону ложа - не более 2 шт. (при необходимости). II. Принадлежности: 1. Держатель кислородного баллона горизонтальный - не более 1 шт. 2. Корзина - ящик для вещей с креплением под ножным торцевым ограждением - не более 1 шт. 3. Корзина - ящик для вещей с креплением на раме ходовой части - не более 1 шт. 4. Механизм центрального управления блокировкой колес - не более 1 шт. 5. Педали управления механизмом центральной блокировки колес - не более 2-х шт. 6. Кожух защитный ходовой части пластиковый, раздельный, 2-х секционный - не более 1 шт. 7. Кожух защитный ходовой части пластиковый цельный - не более 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Линет ЦЕЕ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115093, Россия, Москва, Партийный пер., д. 1, корп. 58, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115093, Россия, Москва, Партийный пер., д. 1, корп. 58, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Линет спол. с р.о."
Страна производителя
Чешская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Чешская Республика, Linet spol. s r.o., Želevčice 5, 27401, Slaný, Czech Republic
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Чешская Республика, Linet spol. s r.o., Želevčice 5, 27401, Slaný, Czech Republic
ОКП
945210
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
136210
Адрес
Linet spol. s r.o., Želevčice 5, 27401 Slaný, Czech Republic
Наименование
Кровать медицинская педиатрическая TOM 2
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2017/6444
Дата регистрации МИ
09.11.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914709
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.04.2026
Период действия
с 15.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.30.119
Вид
178810
Файлы
Наименование
Кровать медицинская педиатрическая TOM 2 c принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/6444
Дата регистрации МИ
09.11.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914709
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.02.2026
Период действия
с 03.02.2026 по 15.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.30.119
Вид
136210
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.02.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.04.2026
Описание
Уточнение сведений:
- Код вида - устранения ошибки неверно вида
- Наименование медицинского изделия - корректировка наименования
- Назначение медицинского изделия, установленное производителем - корректировка формулировки
- Код вида - устранения ошибки неверно вида
- Наименование медицинского изделия - корректировка наименования
- Назначение медицинского изделия, установленное производителем - корректировка формулировки
Файлы