Г004-00110-00/02914709 | РЗН 2017/6444

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02914709 | РЗН 2017/6444
Статус
Действует
Период действия версии
с 15.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6444
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914709
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.11.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
15.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Кровать медицинская педиатрическая TOM 2
Кровать медицинская педиатрическая TOM 2, в составе:
1. Платформа матрасная 2-х секционная (ложе) - 1 шт.
2. Двигатель линейный с приводом регулировки наклона секции ложа - 1 шт.
3. Колонны электрические, телескопические регулировки высоты и наклона ложа - 2 шт.
4. Панель управления интегрированная в раму ложа - 1 шт.
5. Блок управления центральный - 1 шт.
6. Кабель питания - 1 шт.
7. Ограждения кровати торцевые - 2 шт. (при необходимости):
- панели пластиковые - 2 шт.;
- каркас металлический - 2 шт.
8. Ограждения кровати торцевые съёмные - 2 шт. (при необходимости):
- панели пластиковые для съемных торцевых ограждений - 2 шт.;
- каркас металлический для съемных торцевых ограждений - 2 шт.;
- кнопки фиксации для съемных торцевых ограждений - 4 шт.
9. Ограждения кровати боковые складные телескопические со встроенным механизмом регулировки высоты - 2 шт.:
- планки верхние горизонтальные - 2 шт.
- механизмы встроенные - регулировки высоты - 2 шт.
- планки нижние горизонтальные - 2 шт.
10. Механизм подъема и фиксации средних, телескопических планок бокового ограждения - 2 шт. (при необходимости).
11. Планки вертикальные телескопические - 32 шт.
12. Механизм фиксации торцевых ограждений, интегрированный в раму матрасной платформы - 2 шт.
13. Механизм фиксации съемных торцевых ограждений, интегрированный в раму матрасной платформы - 2 шт. (при необходимости).
14. Механизм экстренного опускания спинной секции - 1 шт.
15. Бамперы горизонтальные защитные угловые пластиковые - 4 шт.
16. Ходовая часть:
- рама ходовой части - 1 шт.;
- колеса на металлическом каркасе с кожухом, с колесными опорами и системой блокировки - 4 шт.
17. Матрац с пенополиуретановым наполнителем, противопролежневый - 1 шт. (при необходимости).
18. Стойка инфузионная телескопическая, хромированная, с 4-мя пластиковыми крючками, усиленная с наклоном в сторону ложа (не более 2 шт.) (при необходимости).
19. Держатель кислородного баллона горизонтальный - 1 шт. (при необходимости).
20. Корзина - ящик для вещей с креплением под ножным торцевым ограждением - 1 шт. (при необходимости).
21. Корзина - ящик для вещей с креплением на раме ходовой части - 1 шт. (при необходимости).
22. Механизм центрального управления блокировкой колес - 1 шт. (при необходимости).
23. Педали управления механизмом центральной блокировки колес (не более 2 шт.) (при необходимости).
24. Кожух защитный ходовой части пластиковый цельный - 1 шт. (при необходимости).
25. Держатель рельс для крепления принадлежностей - 1 шт. (при необходимости).
26. Корзина для подвешивания инфузионных растворов на инфузионную стойку - 1 шт. (при необходимости).
27. Угломер (не более 2 шт.) (при необходимости).
28. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЕГРО"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
195027, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,УЛИЦА МАГНИТОГОРСКАЯ, ДОМ 11, ЛИТЕР А, ПОМ./ОФИС 1Н, 2Н, 3Н/704
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
195027, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,УЛИЦА МАГНИТОГОРСКАЯ, ДОМ 11, ЛИТЕР А, ПОМ./ОФИС 1Н, 2Н, 3Н/704
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
“Линет спол. с р.о.” (Linet spol. s r.o.)
Страна производителя
Чешская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Чешская Республика, Želevčice 5, 274 01, Slaný, Czech Republic
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Чешская Республика, Želevčice 5, 274 01, Slaný, Czech Republic
ОКП
-
ОКПД2
32.50.30.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Кровать медицинская педиатрическая TOM 2 предназначена для использования в качестве кровати пациента для профилактики, обычного ухода, лечения, мобилизации, физиотерапии, обследований, сна и релаксации в больничной палате/комнате, с электроприводом, обеспечивающая пациенту/медицинскому персоналу возможность регулировки с помощью кнопок. Включает в себя каркас с колесами, опорную платформу матраса, изголовье и изножье, регулируемые боковые ограждения, а также встроенный пульт управления для управления электродвигателями.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
178810
Адрес
-
История вносимых изменений
Наименование
Кровать медицинская педиатрическая TOM 2 c принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/6444
Дата регистрации МИ
09.11.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914709
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.02.2026
Период действия
с 03.02.2026 по 15.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.30.119
Вид
136210
Наименование
Кровать медицинская педиатрическая TOM 2 c принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/6444
Дата регистрации МИ
09.11.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914709
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 09.11.2017 по 03.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
945210
Вид
136210
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.02.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.04.2026
Описание
Уточнение сведений:

- Код вида - устранения ошибки неверно вида
- Наименование медицинского изделия - корректировка наименования
- Назначение медицинского изделия, установленное производителем - корректировка формулировки
Файлы