Г004-00110-00/02922442 | РЗН 2017/6436
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02922442 | РЗН 2017/6436
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 30.06.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6436
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922442
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.11.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
30.06.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система контроля уровня глюкозы в крови "On Call"
в вариантах исполнения: 1. On Call Plus Blood Glucose Monitoring System G113-111, в составе: - глюкометр On Call Plus - 1 шт.; - тест-полоски On Call Plus - 10 шт.; - контрольный раствор On Call Plus (1) - 1 шт.; - устройство для прокола (c прозрачным колпачком) - 1 шт.; - ланцеты - 10 шт.; - кодовая пластина - 1 шт.; - батарейка - 1 шт.; - футляр - 1 шт.; - руководство пользователя и вкладыши; - краткое справочное руководство; - гарантийный талон. 2. On Call Plus Blood Glucose Monitoring System G113-211, в составе: - глюкометр On Call Plus - 1 шт.; - контрольный раствор (1) - 1 шт.; - кодовая пластина - 1 шт.; - батарейка - 1 шт.; - футляр - 1 шт.; - руководство пользователя и вкладыши; - краткое справочное руководство; - гарантийный талон. 3. On Call Plus Blood Glucose Monitoring System G113-214, в составе: - глюкометр On Call Plus - 1 шт.; - контрольный раствор On Call Plus (1) - 1 шт.; - устройство для прокола (c прозрачным колпачком) - 1 шт.; - ланцеты - 10 шт.; - кодовая пластина - 1 шт.; - батарейка - 1 шт.; - футляр - 1 шт.; - руководство пользователя и вкладыши; - краткое справочное руководство; - гарантийный талон. 4. On Call Plus II Blood Glucose Monitoring System G113-10C, в составе: - глюкометр On Call Plus II - 1 шт.; - тест-полоски On Call Plus II - 10 шт.; - контрольный раствор On Call Plus II (1) - 1 шт.; - устройство для прокола (c прозрачным колпачком) - 1 шт.; - ланцеты - 10 шт.; - кодовая пластина - 1 шт.; - батарейка - 1 шт.; - футляр - 1 шт.; - руководство пользователя и вкладыши; - краткое справочное руководство; - гарантийный талон. 5. On Call Plus II Blood Glucose Monitoring System G113-11C, в составе: - глюкометр On Call Plus II - 1 шт.; - контрольный раствор On Call Plus II (1) - 1 шт.; - кодовая пластина - 1 шт.; - батарейка - 1 шт.; - футляр - 1 шт.; - руководство пользователя и вкладыши; - краткое справочное руководство; - гарантийный талон. 6. On Call Plus II Blood Glucose Monitoring System G113-12C, в составе: - глюкометр On Call Plus II - 1 шт.; - контрольный раствор (1) On Call Plus II - 1 шт.; - устройство для прокола (c прозрачным колпачком) - 1 шт.; - ланцеты - 10 шт.; - кодовая пластина - 1 шт.; - батарейка - 1 шт.; - футляр - 1 шт.; - руководство пользователя и вкладыши; - краткое справочное руководство; - гарантийный талон. 7. On Call Advanced Blood Glucose Monitoring System G114-101, в составе: - глюкометр On Call Advanced - 1 шт.; - тест-полоски On Call Advanced - 10 шт.; - контрольный раствор On Call Advanced (1) - 1 шт.; - устройство для прокола (c прозрачным колпачком) - 1 шт.; - ланцеты - 10 шт.; - кодовая пластина - 1 шт.; - батарейка - 2 шт.; - футляр - 1 шт.; - руководство пользователя и вкладыши; - краткое справочное руководство; - гарантийный талон. 8. On Call Advanced Blood Glucose Monitoring System G114-111, в составе: - глюкометр On Call Advanced - 1 шт.; - устройство для прокола (c прозрачным колпачком) - 1 шт.; - кодовая пластина - 1 шт.; - батарейка - 2 шт.; - футляр - 1 шт.; - руководство пользователя и вкладыши; - краткое справочное руководство; - гарантийный талон. 9. On Call Advanced Blood Glucose Monitoring System G114-121, в составе: - глюкометр On Call Advanced - 1 шт.; - контрольный раствор (1) On Call Advanced - 1шт.; - устройство для прокола (c прозрачным колпачком) - 1 шт.; - ланцеты - 10 шт.; - кодовая пластина - 1 шт.; - батарейка - 2 шт.; - футляр - 1 шт.; - руководство пользователя и вкладыши; - краткое справочное руководство; - гарантийный талон. 10. On Call Advanced Blood Glucose Monitoring System G114-131, в составе: - глюкометр On Call Advanced - 1 шт.; - контрольный раствор (1) On Call Advanced - 1шт.; - кодовая пластина - 1 шт.; - батарейка - 2 шт.; - футляр - 1 шт.; - руководство пользователя и вкладыши - краткое справочное руководство; - гарантийный талон. 11. On Call Simple Blood Glucose Monitoring System G115-104, в составе: - глюкометр On Call Simple - 1 шт.; - тест-полоски On Call Simple - 10 шт.; - контрольный раствор (1) On Call Simple - 1 шт.; - устройство для прокола (c прозрачным колпачком) - 1 шт.; - ланцеты - 10 шт.; - батарейка - 1 шт.; - футляр - 1 шт.; - руководство пользователя и вкладыши; - краткое справочное руководство; - гарантийный талон. 12. On Call Simple Blood Glucose Monitoring System G115-114, в составе: - глюкометр On Call Simple - 1 шт.; - устройство для прокола (c прозрачным колпачком) - 1 шт.; - батарейка - 1 шт.; - футляр - 1 шт.; - руководство пользователя; - краткое справочное руководство и вкладыши; - гарантийный талон. 13. On Call Simple Blood Glucose Monitoring System G115-124, в составе: - глюкометр On Call Simple - 1 шт.; - контрольный раствор (1) On Call Simple - 1шт.; - устройство для прокола (c прозрачным колпачком) - 1 шт.; - ланцеты - 10 шт.; - батарейка - 1 шт.; - футляр - 1 шт.; - руководство пользователя и вкладыши; - краткое справочное руководство; - гарантийный талон. 14. On Call Simple Blood Glucose Monitoring System G115-134, в составе - глюкометр On Call Simple - 1 шт.; - контрольный раствор (1) On Call Simple - 1шт.; - батарейка - 1 шт.; - футляр - 1 шт.; - руководство пользователя и вкладыши; - краткое справочное руководство; - гарантийный талон. 15. On Call Chosen Blood Glucose Monitoring System G114-106, в составе: - глюкометр On Call Chosen - 1 шт.; - тест-полоски On Call Chosen - 10 шт.; - контрольный раствор (1) On Call Chosen - 1 шт.; - устройство для прокола (c прозрачным колпачком) - 1 шт.; - ланцеты - 10 шт.; - кодовая пластина - 1 шт.; - батарейка - 2 шт.; - футляр - 1 шт.; - руководство пользователя и вкладыши; - краткое справочное руководство; - гарантийный талон. 16. On Call Chosen Blood Glucose Monitoring System G114-116, в составе: - глюкометр On Call Chosen - 1 шт.; - устройство для прокола (c прозрачным колпачком) - 1 шт.; - кодовая пластина - 1 шт.; - батарейка - 2 шт.; - футляр - 1 шт.; - руководство пользователя и вкладыши; - краткое справочное руководство; - гарантийный талон. 17. On Call Chosen Blood Glucose Monitoring System G114-126, в составе: - глюкометр On Call Chosen - 1 шт.; - контрольный раствор (1) On Call Chosen - 1 шт.; - устройство для прокола (c прозрачным колпачком) - 1 шт.; - ланцеты - 10 шт.; - кодовая пластина - 1 шт.; - батарейка - 2 шт.; - футляр - 1 шт.; - руководство пользователя и вкладыши; - краткое справочное руководство; - гарантийный талон. 18. On Call Chosen Blood Glucose Monitoring System G114-136, в составе: - глюкометр On Call Chosen - 1 шт.; - контрольный раствор (1) On Call Chosen - 1 шт.; - кодовая пластина - 1 шт.; - батарейка - 2 шт.; - футляр - 1 шт.; - руководство пользователя и вкладыши; - краткое справочное руководство; - гарантийный талон. 19. On Call Vivid Blood Glucose Monitoring System G115-102, в составе: - глюкометр On Call Vivid - 1 шт.; - тест-полоски On Call Vivid - 10 шт.; - контрольный раствор (1) On Call Vivid - 1 шт.; - устройство для прокола (c прозрачным колпачком) - 1 шт.; - ланцеты - 10 шт.; - батарейка - 2 шт.; - футляр - 1 шт.; - руководство пользователя и вкладыши; - краткое справочное руководство; - гарантийный талон. 20. On Call Vivid Blood Glucose Monitoring System G115-112, в составе: - глюкометр On Call Vivid - 1 шт.; - устройство для прокола (c прозрачным колпачком) - 1 шт.; - батарейка - 2 шт.; - футляр - 1 шт.; - руководство пользователя и вкладыши; - краткое справочное руководство; - гарантийный талон. 21. On Call Vivid Blood Glucose Monitoring System G115-122, в составе: - глюкометр On Call Vivid - 1 шт.; - контрольный раствор (1) On Call Vivid - 1 шт.; - устройство для прокола (c прозрачным колпачком) - 1 шт.; - ланцеты - 10 шт.; - батарейка - 2 шт.; - футляр - 1 шт.; - руководство пользователя и вкладыши; - краткое справочное руководство; - гарантийный талон. 22. On Call Vivid Blood Glucose Monitoring System G115-132, в составе: - глюкометр On Call Vivid - 1 шт.; - контрольный раствор (1) On Call Vivid - 1 шт.; - батарейка - 2 шт.; - футляр - 1 шт.; - руководство пользователя и вкладыши; - краткое справочное руководство; - гарантийный талон. 23. On Call Vivid Pal Blood Glucose Monitoring System G115-107, в составе: - глюкометр On Call Vivid Pal - 1 шт.; - тест-полоски On Call Vivid - 10 шт.; - устройство для прокола (c прозрачным колпачком) - 1 шт.; - ланцеты - 10 шт.; - контрольный раствор (1) On Call Vivid - 1 шт.; - батарейка - 1 шт.; - футляр - 1 шт.; - руководство пользователя и вкладыши; - краткое справочное руководство; - гарантийный талон. 24. On Call Vivid Pal Blood Glucose Monitoring System G115-117, в составе: - глюкометр Call Vivid Pal - 1 шт.; - устройство для прокола (c прозрачным колпачком) - 1 шт.; - батарейка - 1 шт.; - футляр - 1 шт.; - руководство пользователя и вкладыши; - краткое справочное руководство; - гарантийный талон. 25. On Call Vivid Pal Blood Glucose Monitoring System G115-127, в составе: - глюкометр On Call Vivid Pal - 1 шт.; - контрольный раствор (1) On Call Vivid - 1шт.; - устройство для прокола (c прозрачным колпачком) - 1 шт.; - ланцеты - 10 шт.; - батарейка - 1 шт.; - футляр - 1 шт.; - руководство пользователя и вкладыши; - краткое справочное руководство; - гарантийный талон. 26. On Call Vivid Pal Blood Glucose Monitoring System G115-137, в составе: - глюкометр On Call Vivid Pal - 1 шт.; - контрольный раствор (1) On Call Vivid - 1 шт.; - батарейка - 1 шт.; - футляр - 1 шт.; - руководство пользователя и вкладыши; - краткое справочное руководство; - гарантийный талон. 27. On Call Platinum Blood Glucose Monitoring System G114-102, в составе: - глюкометр On Call Platinum - 1 шт.; - тест-полоски On Call Platinum - 10 шт.; - контрольный раствор (1) On Call Platinum - 1 шт.; - устройство для прокола (c прозрачным колпачком) - 1 шт.; - ланцеты - 10 шт.; - кодовая пластина - 1 шт.; - батарейка - 2 шт.; - футляр - 1 шт.; - руководство пользователя и вкладыши; - краткое справочное руководство; - гарантийный талон. 28. On Call Platinum Blood Glucose Monitoring System G114-112, в составе: - глюкометр On Call Platinum - 1 шт.; - устройство для прокола (c прозрачным колпачком) - 1 шт.; - кодовая пластина - 1 шт.; - батарейка - 2 шт.; - футляр - 1 шт.; - руководство пользователя и вкладыши; - краткое справочное руководство; - гарантийный талон. 29. On Call Platinum Blood Glucose Monitoring System G114-122, в составе: - глюкометр On Call Platinum - 1 шт.; - контрольный раствор (1) On Call Platinum - 1 шт.; - устройство для прокола (c прозрачным колпачком) - 1 шт.; - ланцеты - 10 шт.; - кодовая пластина - 1 шт.; - батарейка - 2 шт.; - футляр - 1 шт.; - руководство пользователя и вкладыши; - краткое справочное руководство; - гарантийный талон. 30. On Call Platinum Blood Glucose Monitoring System G114-132, в составе: - глюкометр On Call Platinum - 1 шт.; - контрольный раствор (1) On Call Platinum - 1 шт.; - кодовая пластина - 1 шт.; - батарейка - 2 шт.; - футляр - 1 шт.; - руководство пользователя и вкладыши; - краткое справочное руководство; - гарантийный талон. 31. On Call Sharp Blood Glucose Monitoring System G115-105, в составе: - глюкометр On Call Sharp - 1 шт.; - тест-полоски On Call Sharp - 10 шт.; - контрольный раствор (1) On Call Sharp - 1 шт.; - устройство для прокола (c прозрачным колпачком) - 1 шт.; - ланцеты - 10 шт.; - батарейка - 2 шт.; - футляр - 1 шт.; - руководство пользователя и вкладыши; - краткое справочное руководство; - гарантийный талон. 32. On Call Sharp Blood Glucose Monitoring System G115-115, в составе: - глюкометр On Call Sharp - 1 шт.; - устройство для прокола (c прозрачным колпачком) - 1 шт.; - руководство пользователя и вкладыши; - краткое справочное руководство - 1 шт.; - батарейка - 2 шт.; - футляр - 1 шт.; - гарантийный талон. 33. On Call Sharp Blood Glucose Monitoring System G115-125, в составе: - глюкометр - On Call Sharp 1 шт.; - контрольный раствор (1) On Call Sharp - 1 шт.; - устройство для прокола (c прозрачным колпачком) - 1 шт.; - ланцеты - 10 шт.; - батарейка - 2 шт.; - футляр - 1 шт.; - руководство пользователя и вкладыши - краткое справочное руководство; - гарантийный талон. 34. On Call Sharp Blood Glucose Monitoring System G115-135, в составе: - глюкометр On Call Sharp - 1 шт.; - контрольный раствор (1) On Call Sharp - 1 шт.; - батарейка - 2 шт.; - футляр - 1 шт.; - руководство пользователя и вкладыши; - краткое справочное руководство; - гарантийный талон.
в вариантах исполнения: 1. On Call Plus Blood Glucose Monitoring System G113-111, в составе: - глюкометр On Call Plus - 1 шт.; - тест-полоски On Call Plus - 10 шт.; - контрольный раствор On Call Plus (1) - 1 шт.; - устройство для прокола (c прозрачным колпачком) - 1 шт.; - ланцеты - 10 шт.; - кодовая пластина - 1 шт.; - батарейка - 1 шт.; - футляр - 1 шт.; - руководство пользователя и вкладыши; - краткое справочное руководство; - гарантийный талон. 2. On Call Plus Blood Glucose Monitoring System G113-211, в составе: - глюкометр On Call Plus - 1 шт.; - контрольный раствор (1) - 1 шт.; - кодовая пластина - 1 шт.; - батарейка - 1 шт.; - футляр - 1 шт.; - руководство пользователя и вкладыши; - краткое справочное руководство; - гарантийный талон. 3. On Call Plus Blood Glucose Monitoring System G113-214, в составе: - глюкометр On Call Plus - 1 шт.; - контрольный раствор On Call Plus (1) - 1 шт.; - устройство для прокола (c прозрачным колпачком) - 1 шт.; - ланцеты - 10 шт.; - кодовая пластина - 1 шт.; - батарейка - 1 шт.; - футляр - 1 шт.; - руководство пользователя и вкладыши; - краткое справочное руководство; - гарантийный талон. 4. On Call Plus II Blood Glucose Monitoring System G113-10C, в составе: - глюкометр On Call Plus II - 1 шт.; - тест-полоски On Call Plus II - 10 шт.; - контрольный раствор On Call Plus II (1) - 1 шт.; - устройство для прокола (c прозрачным колпачком) - 1 шт.; - ланцеты - 10 шт.; - кодовая пластина - 1 шт.; - батарейка - 1 шт.; - футляр - 1 шт.; - руководство пользователя и вкладыши; - краткое справочное руководство; - гарантийный талон. 5. On Call Plus II Blood Glucose Monitoring System G113-11C, в составе: - глюкометр On Call Plus II - 1 шт.; - контрольный раствор On Call Plus II (1) - 1 шт.; - кодовая пластина - 1 шт.; - батарейка - 1 шт.; - футляр - 1 шт.; - руководство пользователя и вкладыши; - краткое справочное руководство; - гарантийный талон. 6. On Call Plus II Blood Glucose Monitoring System G113-12C, в составе: - глюкометр On Call Plus II - 1 шт.; - контрольный раствор (1) On Call Plus II - 1 шт.; - устройство для прокола (c прозрачным колпачком) - 1 шт.; - ланцеты - 10 шт.; - кодовая пластина - 1 шт.; - батарейка - 1 шт.; - футляр - 1 шт.; - руководство пользователя и вкладыши; - краткое справочное руководство; - гарантийный талон. 7. On Call Advanced Blood Glucose Monitoring System G114-101, в составе: - глюкометр On Call Advanced - 1 шт.; - тест-полоски On Call Advanced - 10 шт.; - контрольный раствор On Call Advanced (1) - 1 шт.; - устройство для прокола (c прозрачным колпачком) - 1 шт.; - ланцеты - 10 шт.; - кодовая пластина - 1 шт.; - батарейка - 2 шт.; - футляр - 1 шт.; - руководство пользователя и вкладыши; - краткое справочное руководство; - гарантийный талон. 8. On Call Advanced Blood Glucose Monitoring System G114-111, в составе: - глюкометр On Call Advanced - 1 шт.; - устройство для прокола (c прозрачным колпачком) - 1 шт.; - кодовая пластина - 1 шт.; - батарейка - 2 шт.; - футляр - 1 шт.; - руководство пользователя и вкладыши; - краткое справочное руководство; - гарантийный талон. 9. On Call Advanced Blood Glucose Monitoring System G114-121, в составе: - глюкометр On Call Advanced - 1 шт.; - контрольный раствор (1) On Call Advanced - 1шт.; - устройство для прокола (c прозрачным колпачком) - 1 шт.; - ланцеты - 10 шт.; - кодовая пластина - 1 шт.; - батарейка - 2 шт.; - футляр - 1 шт.; - руководство пользователя и вкладыши; - краткое справочное руководство; - гарантийный талон. 10. On Call Advanced Blood Glucose Monitoring System G114-131, в составе: - глюкометр On Call Advanced - 1 шт.; - контрольный раствор (1) On Call Advanced - 1шт.; - кодовая пластина - 1 шт.; - батарейка - 2 шт.; - футляр - 1 шт.; - руководство пользователя и вкладыши - краткое справочное руководство; - гарантийный талон. 11. On Call Simple Blood Glucose Monitoring System G115-104, в составе: - глюкометр On Call Simple - 1 шт.; - тест-полоски On Call Simple - 10 шт.; - контрольный раствор (1) On Call Simple - 1 шт.; - устройство для прокола (c прозрачным колпачком) - 1 шт.; - ланцеты - 10 шт.; - батарейка - 1 шт.; - футляр - 1 шт.; - руководство пользователя и вкладыши; - краткое справочное руководство; - гарантийный талон. 12. On Call Simple Blood Glucose Monitoring System G115-114, в составе: - глюкометр On Call Simple - 1 шт.; - устройство для прокола (c прозрачным колпачком) - 1 шт.; - батарейка - 1 шт.; - футляр - 1 шт.; - руководство пользователя; - краткое справочное руководство и вкладыши; - гарантийный талон. 13. On Call Simple Blood Glucose Monitoring System G115-124, в составе: - глюкометр On Call Simple - 1 шт.; - контрольный раствор (1) On Call Simple - 1шт.; - устройство для прокола (c прозрачным колпачком) - 1 шт.; - ланцеты - 10 шт.; - батарейка - 1 шт.; - футляр - 1 шт.; - руководство пользователя и вкладыши; - краткое справочное руководство; - гарантийный талон. 14. On Call Simple Blood Glucose Monitoring System G115-134, в составе - глюкометр On Call Simple - 1 шт.; - контрольный раствор (1) On Call Simple - 1шт.; - батарейка - 1 шт.; - футляр - 1 шт.; - руководство пользователя и вкладыши; - краткое справочное руководство; - гарантийный талон. 15. On Call Chosen Blood Glucose Monitoring System G114-106, в составе: - глюкометр On Call Chosen - 1 шт.; - тест-полоски On Call Chosen - 10 шт.; - контрольный раствор (1) On Call Chosen - 1 шт.; - устройство для прокола (c прозрачным колпачком) - 1 шт.; - ланцеты - 10 шт.; - кодовая пластина - 1 шт.; - батарейка - 2 шт.; - футляр - 1 шт.; - руководство пользователя и вкладыши; - краткое справочное руководство; - гарантийный талон. 16. On Call Chosen Blood Glucose Monitoring System G114-116, в составе: - глюкометр On Call Chosen - 1 шт.; - устройство для прокола (c прозрачным колпачком) - 1 шт.; - кодовая пластина - 1 шт.; - батарейка - 2 шт.; - футляр - 1 шт.; - руководство пользователя и вкладыши; - краткое справочное руководство; - гарантийный талон. 17. On Call Chosen Blood Glucose Monitoring System G114-126, в составе: - глюкометр On Call Chosen - 1 шт.; - контрольный раствор (1) On Call Chosen - 1 шт.; - устройство для прокола (c прозрачным колпачком) - 1 шт.; - ланцеты - 10 шт.; - кодовая пластина - 1 шт.; - батарейка - 2 шт.; - футляр - 1 шт.; - руководство пользователя и вкладыши; - краткое справочное руководство; - гарантийный талон. 18. On Call Chosen Blood Glucose Monitoring System G114-136, в составе: - глюкометр On Call Chosen - 1 шт.; - контрольный раствор (1) On Call Chosen - 1 шт.; - кодовая пластина - 1 шт.; - батарейка - 2 шт.; - футляр - 1 шт.; - руководство пользователя и вкладыши; - краткое справочное руководство; - гарантийный талон. 19. On Call Vivid Blood Glucose Monitoring System G115-102, в составе: - глюкометр On Call Vivid - 1 шт.; - тест-полоски On Call Vivid - 10 шт.; - контрольный раствор (1) On Call Vivid - 1 шт.; - устройство для прокола (c прозрачным колпачком) - 1 шт.; - ланцеты - 10 шт.; - батарейка - 2 шт.; - футляр - 1 шт.; - руководство пользователя и вкладыши; - краткое справочное руководство; - гарантийный талон. 20. On Call Vivid Blood Glucose Monitoring System G115-112, в составе: - глюкометр On Call Vivid - 1 шт.; - устройство для прокола (c прозрачным колпачком) - 1 шт.; - батарейка - 2 шт.; - футляр - 1 шт.; - руководство пользователя и вкладыши; - краткое справочное руководство; - гарантийный талон. 21. On Call Vivid Blood Glucose Monitoring System G115-122, в составе: - глюкометр On Call Vivid - 1 шт.; - контрольный раствор (1) On Call Vivid - 1 шт.; - устройство для прокола (c прозрачным колпачком) - 1 шт.; - ланцеты - 10 шт.; - батарейка - 2 шт.; - футляр - 1 шт.; - руководство пользователя и вкладыши; - краткое справочное руководство; - гарантийный талон. 22. On Call Vivid Blood Glucose Monitoring System G115-132, в составе: - глюкометр On Call Vivid - 1 шт.; - контрольный раствор (1) On Call Vivid - 1 шт.; - батарейка - 2 шт.; - футляр - 1 шт.; - руководство пользователя и вкладыши; - краткое справочное руководство; - гарантийный талон. 23. On Call Vivid Pal Blood Glucose Monitoring System G115-107, в составе: - глюкометр On Call Vivid Pal - 1 шт.; - тест-полоски On Call Vivid - 10 шт.; - устройство для прокола (c прозрачным колпачком) - 1 шт.; - ланцеты - 10 шт.; - контрольный раствор (1) On Call Vivid - 1 шт.; - батарейка - 1 шт.; - футляр - 1 шт.; - руководство пользователя и вкладыши; - краткое справочное руководство; - гарантийный талон. 24. On Call Vivid Pal Blood Glucose Monitoring System G115-117, в составе: - глюкометр Call Vivid Pal - 1 шт.; - устройство для прокола (c прозрачным колпачком) - 1 шт.; - батарейка - 1 шт.; - футляр - 1 шт.; - руководство пользователя и вкладыши; - краткое справочное руководство; - гарантийный талон. 25. On Call Vivid Pal Blood Glucose Monitoring System G115-127, в составе: - глюкометр On Call Vivid Pal - 1 шт.; - контрольный раствор (1) On Call Vivid - 1шт.; - устройство для прокола (c прозрачным колпачком) - 1 шт.; - ланцеты - 10 шт.; - батарейка - 1 шт.; - футляр - 1 шт.; - руководство пользователя и вкладыши; - краткое справочное руководство; - гарантийный талон. 26. On Call Vivid Pal Blood Glucose Monitoring System G115-137, в составе: - глюкометр On Call Vivid Pal - 1 шт.; - контрольный раствор (1) On Call Vivid - 1 шт.; - батарейка - 1 шт.; - футляр - 1 шт.; - руководство пользователя и вкладыши; - краткое справочное руководство; - гарантийный талон. 27. On Call Platinum Blood Glucose Monitoring System G114-102, в составе: - глюкометр On Call Platinum - 1 шт.; - тест-полоски On Call Platinum - 10 шт.; - контрольный раствор (1) On Call Platinum - 1 шт.; - устройство для прокола (c прозрачным колпачком) - 1 шт.; - ланцеты - 10 шт.; - кодовая пластина - 1 шт.; - батарейка - 2 шт.; - футляр - 1 шт.; - руководство пользователя и вкладыши; - краткое справочное руководство; - гарантийный талон. 28. On Call Platinum Blood Glucose Monitoring System G114-112, в составе: - глюкометр On Call Platinum - 1 шт.; - устройство для прокола (c прозрачным колпачком) - 1 шт.; - кодовая пластина - 1 шт.; - батарейка - 2 шт.; - футляр - 1 шт.; - руководство пользователя и вкладыши; - краткое справочное руководство; - гарантийный талон. 29. On Call Platinum Blood Glucose Monitoring System G114-122, в составе: - глюкометр On Call Platinum - 1 шт.; - контрольный раствор (1) On Call Platinum - 1 шт.; - устройство для прокола (c прозрачным колпачком) - 1 шт.; - ланцеты - 10 шт.; - кодовая пластина - 1 шт.; - батарейка - 2 шт.; - футляр - 1 шт.; - руководство пользователя и вкладыши; - краткое справочное руководство; - гарантийный талон. 30. On Call Platinum Blood Glucose Monitoring System G114-132, в составе: - глюкометр On Call Platinum - 1 шт.; - контрольный раствор (1) On Call Platinum - 1 шт.; - кодовая пластина - 1 шт.; - батарейка - 2 шт.; - футляр - 1 шт.; - руководство пользователя и вкладыши; - краткое справочное руководство; - гарантийный талон. 31. On Call Sharp Blood Glucose Monitoring System G115-105, в составе: - глюкометр On Call Sharp - 1 шт.; - тест-полоски On Call Sharp - 10 шт.; - контрольный раствор (1) On Call Sharp - 1 шт.; - устройство для прокола (c прозрачным колпачком) - 1 шт.; - ланцеты - 10 шт.; - батарейка - 2 шт.; - футляр - 1 шт.; - руководство пользователя и вкладыши; - краткое справочное руководство; - гарантийный талон. 32. On Call Sharp Blood Glucose Monitoring System G115-115, в составе: - глюкометр On Call Sharp - 1 шт.; - устройство для прокола (c прозрачным колпачком) - 1 шт.; - руководство пользователя и вкладыши; - краткое справочное руководство - 1 шт.; - батарейка - 2 шт.; - футляр - 1 шт.; - гарантийный талон. 33. On Call Sharp Blood Glucose Monitoring System G115-125, в составе: - глюкометр - On Call Sharp 1 шт.; - контрольный раствор (1) On Call Sharp - 1 шт.; - устройство для прокола (c прозрачным колпачком) - 1 шт.; - ланцеты - 10 шт.; - батарейка - 2 шт.; - футляр - 1 шт.; - руководство пользователя и вкладыши - краткое справочное руководство; - гарантийный талон. 34. On Call Sharp Blood Glucose Monitoring System G115-135, в составе: - глюкометр On Call Sharp - 1 шт.; - контрольный раствор (1) On Call Sharp - 1 шт.; - батарейка - 2 шт.; - футляр - 1 шт.; - руководство пользователя и вкладыши; - краткое справочное руководство; - гарантийный талон.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Компания "БиВи"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129085, Россия, г. Москва, Проспект Мира, дом 101, стр 1, офис 306а
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129085, Россия, г. Москва, Проспект Мира, дом 101, стр 1, пом. 17
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ЭЙКОН Лабораториес, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, ACON Laboratories, Inc., 5850 Oberlin Drive, #340, San Diego, CA 92121, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, ACON Laboratories, Inc., 5850 Oberlin Drive, #340, San Diego, CA 92121, USA
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
300680
300690
Адрес
ACON Biotech (Hangzhou) Co., Ltd., No. 210 Zhenzhong Road, West Lake District, 310030 Hangzhou, P.R. of China
Наименование
Система контроля уровня глюкозы в крови "On Call"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/6436
Дата регистрации МИ
03.11.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.05.2018
Период действия
с 30.05.2018 по 30.06.2020
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Вид
300680
Наименование
Система контроля уровня глюкозы в крови "On Call"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/6436
Дата регистрации МИ
03.11.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 03.11.2017 по 30.05.2018
Код ОКП/ОКПД2
944310/26.60.12.119
Вид
300680
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.05.2018
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.06.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы