РЗН 2017/6436
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2017/6436
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 03.11.2017 по 30.05.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6436
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.11.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система контроля уровня глюкозы в крови "On Call"
в вариантах исполнения: 1. On Call Plus Blood Glucose Monitoring System G113-111, в составе: - глюкометр On Call Plus - 1 шт.; - тест-полоски On Call Plus - 10 шт.; - контрольный раствор On Call Plus (1) - 1 шт.; - устройство для прокола (c прозрачным колпачком) - 1 шт.; - ланцеты - 10 шт.; - кодовая пластина - 1 шт.; - батарейка - 1 шт.; - футляр - 1 шт.; - руководство пользователя и вкладыши; - краткое справочное руководство; - гарантийный талон. 2. On Call Plus Blood Glucose Monitoring System G113-211, в составе: - глюкометр On Call Plus - 1 шт.; - контрольный раствор (1) - 1 шт.; - кодовая пластина - 1 шт.; - батарейка - 1 шт.; - футляр - 1 шт.; - руководство пользователя и вкладыши; - краткое справочное руководство; - гарантийный талон. 3. On Call Plus Blood Glucose Monitoring System G113-214, в составе: - глюкометр On Call Plus - 1 шт.; - контрольный раствор On Call Plus (1) - 1 шт.; - устройство для прокола (c прозрачным колпачком) - 1 шт.; - ланцеты - 10 шт.; - кодовая пластина - 1 шт.; - батарейка - 1 шт.; - футляр - 1 шт.; - руководство пользователя и вкладыши; - краткое справочное руководство; - гарантийный талон. 4. On Call Plus II Blood Glucose Monitoring System G113-10C, в составе: - глюкометр On Call Plus II - 1 шт.; - тест-полоски On Call Plus II - 10 шт.; - контрольный раствор On Call Plus II (1) - 1 шт.; - устройство для прокола (c прозрачным колпачком) - 1 шт.; - ланцеты - 10 шт.; - кодовая пластина - 1 шт.; - батарейка - 1 шт.; - футляр - 1 шт.; - руководство пользователя и вкладыши; - краткое справочное руководство; - гарантийный талон. 5. On Call Plus II Blood Glucose Monitoring System G113-11C, в составе: - глюкометр On Call Plus II - 1 шт.; - контрольный раствор On Call Plus II (1) - 1 шт.; - кодовая пластина - 1 шт.; - батарейка - 1 шт.; - футляр - 1 шт.; - руководство пользователя и вкладыши; - краткое справочное руководство; - гарантийный талон. 6. On Call Plus II Blood Glucose Monitoring System G113-12C, в составе: - глюкометр On Call Plus II - 1 шт.; - контрольный раствор (1) On Call Plus II - 1 шт.; - устройство для прокола (c прозрачным колпачком) - 1 шт.; - ланцеты - 10 шт.; - кодовая пластина - 1 шт.; - батарейка - 1 шт.; - футляр - 1 шт.; - руководство пользователя и вкладыши; - краткое справочное руководство; - гарантийный талон. 7. On Call Advanced Blood Glucose Monitoring System G114-101, в составе: - глюкометр On Call Advanced - 1 шт.; - тест-полоски On Call Advanced - 10 шт.; - контрольный раствор On Call Advanced (1) - 1 шт.; - устройство для прокола (c прозрачным колпачком) - 1 шт.; - ланцеты - 10 шт.; - кодовая пластина - 1 шт.; - батарейка - 2 шт.; - футляр - 1 шт.; - руководство пользователя и вкладыши; - краткое справочное руководство; - гарантийный талон. 8. On Call Advanced Blood Glucose Monitoring System G114-111, в составе: - глюкометр On Call Advanced - 1 шт.; - устройство для прокола (c прозрачным колпачком) - 1 шт.; - кодовая пластина - 1 шт.; - батарейка - 2 шт.; - футляр - 1 шт.; - руководство пользователя и вкладыши; - краткое справочное руководство; - гарантийный талон. 9. On Call Advanced Blood Glucose Monitoring System G114-121, в составе: - глюкометр On Call Advanced - 1 шт.; - контрольный раствор (1) On Call Advanced - 1шт.; - устройство для прокола (c прозрачным колпачком) - 1 шт.; - ланцеты - 10 шт.; - кодовая пластина - 1 шт.; - батарейка - 2 шт.; - футляр - 1 шт.; - руководство пользователя и вкладыши; - краткое справочное руководство; - гарантийный талон. 10. On Call Advanced Blood Glucose Monitoring System G114-131, в составе: - глюкометр On Call Advanced - 1 шт.; - контрольный раствор (1) On Call Advanced - 1шт.; - кодовая пластина - 1 шт.; - батарейка - 2 шт.; - футляр - 1 шт.; - руководство пользователя и вкладыши - краткое справочное руководство; - гарантийный талон. 11. On Call Simple Blood Glucose Monitoring System G115-104, в составе: - глюкометр On Call Simple - 1 шт.; - тест-полоски On Call Simple - 10 шт.; - контрольный раствор (1) On Call Simple - 1 шт.; - устройство для прокола (c прозрачным колпачком) - 1 шт.; - ланцеты - 10 шт.; - батарейка - 1 шт.; - футляр - 1 шт.; - руководство пользователя и вкладыши; - краткое справочное руководство; - гарантийный талон. 12. On Call Simple Blood Glucose Monitoring System G115-114, в составе: - глюкометр On Call Simple - 1 шт.; - устройство для прокола (c прозрачным колпачком) - 1 шт.; - батарейка - 1 шт.; - футляр - 1 шт.; - руководство пользователя; - краткое справочное руководство и вкладыши; - гарантийный талон. 13. On Call Simple Blood Glucose Monitoring System G115-124, в составе: - глюкометр On Call Simple - 1 шт.; - контрольный раствор (1) On Call Simple - 1шт.; - устройство для прокола (c прозрачным колпачком) - 1 шт.; - ланцеты - 10 шт.; - батарейка - 1 шт.; - футляр - 1 шт.; - руководство пользователя и вкладыши; - краткое справочное руководство; - гарантийный талон. 14. On Call Simple Blood Glucose Monitoring System G115-134, в составе - глюкометр On Call Simple - 1 шт.; - контрольный раствор (1) On Call Simple - 1шт.; - батарейка - 1 шт.; - футляр - 1 шт.; - руководство пользователя и вкладыши; - краткое справочное руководство; - гарантийный талон. 15. On Call Chosen Blood Glucose Monitoring System G114-106, в составе: - глюкометр On Call Chosen - 1 шт.; - тест-полоски On Call Chosen - 10 шт.; - контрольный раствор (1) On Call Chosen - 1 шт.; - устройство для прокола (c прозрачным колпачком) - 1 шт.; - ланцеты - 10 шт.; - кодовая пластина - 1 шт.; - батарейка - 2 шт.; - футляр - 1 шт.; - руководство пользователя и вкладыши; - краткое справочное руководство; - гарантийный талон. 16. On Call Chosen Blood Glucose Monitoring System G114-116, в составе: - глюкометр On Call Chosen - 1 шт.; - устройство для прокола (c прозрачным колпачком) - 1 шт.; - кодовая пластина - 1 шт.; - батарейка - 2 шт.; - футляр - 1 шт.; - руководство пользователя и вкладыши; - краткое справочное руководство; - гарантийный талон. 17. On Call Chosen Blood Glucose Monitoring System G114-126, в составе: - глюкометр On Call Chosen - 1 шт.; - контрольный раствор (1) On Call Chosen - 1 шт.; - устройство для прокола (c прозрачным колпачком) - 1 шт.; - ланцеты - 10 шт.; - кодовая пластина - 1 шт.; - батарейка - 2 шт.; - футляр - 1 шт.; - руководство пользователя и вкладыши; - краткое справочное руководство; - гарантийный талон. 18. On Call Chosen Blood Glucose Monitoring System G114-136, в составе: - глюкометр On Call Chosen - 1 шт.; - контрольный раствор (1) On Call Chosen - 1 шт.; - кодовая пластина - 1 шт.; - батарейка - 2 шт.; - футляр - 1 шт.; - руководство пользователя и вкладыши; - краткое справочное руководство; - гарантийный талон. 19. On Call Vivid Blood Glucose Monitoring System G115-102, в составе: - глюкометр On Call Vivid - 1 шт.; - тест-полоски On Call Vivid - 10 шт.; - контрольный раствор (1) On Call Vivid - 1 шт.; - устройство для прокола (c прозрачным колпачком) - 1 шт.; - ланцеты - 10 шт.; - батарейка - 2 шт.; - футляр - 1 шт.; - руководство пользователя и вкладыши; - краткое справочное руководство; - гарантийный талон. 20. On Call Vivid Blood Glucose Monitoring System G115-112, в составе: - глюкометр On Call Vivid - 1 шт.; - устройство для прокола (c прозрачным колпачком) - 1 шт.; - батарейка - 2 шт.; - футляр - 1 шт.; - руководство пользователя и вкладыши; - краткое справочное руководство; - гарантийный талон. 21. On Call Vivid Blood Glucose Monitoring System G115-122, в составе: - глюкометр On Call Vivid - 1 шт.; - контрольный раствор (1) On Call Vivid - 1 шт.; - устройство для прокола (c прозрачным колпачком) - 1 шт.; - ланцеты - 10 шт.; - батарейка - 2 шт.; - футляр - 1 шт.; - руководство пользователя и вкладыши; - краткое справочное руководство; - гарантийный талон. 22. On Call Vivid Blood Glucose Monitoring System G115-132, в составе: - глюкометр On Call Vivid - 1 шт.; - контрольный раствор (1) On Call Vivid - 1 шт.; - батарейка - 2 шт.; - футляр - 1 шт.; - руководство пользователя и вкладыши; - краткое справочное руководство; - гарантийный талон. 23. On Call Vivid Pal Blood Glucose Monitoring System G115-107, в составе: - глюкометр On Call Vivid Pal - 1 шт.; - тест-полоски On Call Vivid - 10 шт.; - устройство для прокола (c прозрачным колпачком) - 1 шт.; - ланцеты - 10 шт.; - контрольный раствор (1) On Call Vivid - 1 шт.; - батарейка - 1 шт.; - футляр - 1 шт.; - руководство пользователя и вкладыши; - краткое справочное руководство; - гарантийный талон. 24. On Call Vivid Pal Blood Glucose Monitoring System G115-117, в составе: - глюкометр Call Vivid Pal - 1 шт.; - устройство для прокола (c прозрачным колпачком) - 1 шт.; - батарейка - 1 шт.; - футляр - 1 шт.; - руководство пользователя и вкладыши; - краткое справочное руководство; - гарантийный талон. 25. On Call Vivid Pal Blood Glucose Monitoring System G115-127, в составе: - глюкометр On Call Vivid Pal - 1 шт.; - контрольный раствор (1) On Call Vivid - 1шт.; - устройство для прокола (c прозрачным колпачком) - 1 шт.; - ланцеты - 10 шт.; - батарейка - 1 шт.; - футляр - 1 шт.; - руководство пользователя и вкладыши; - краткое справочное руководство; - гарантийный талон. 26. On Call Vivid Pal Blood Glucose Monitoring System G115-137, в составе: - глюкометр On Call Vivid Pal - 1 шт.; - контрольный раствор (1) On Call Vivid - 1 шт.; - батарейка - 1 шт.; - футляр - 1 шт.; - руководство пользователя и вкладыши; - краткое справочное руководство; - гарантийный талон. 27. On Call Platinum Blood Glucose Monitoring System G114-102, в составе: - глюкометр On Call Platinum - 1 шт.; - тест-полоски On Call Platinum - 10 шт.; - контрольный раствор (1) On Call Platinum - 1 шт.; - устройство для прокола (c прозрачным колпачком) - 1 шт.; - ланцеты - 10 шт.; - кодовая пластина - 1 шт.; - батарейка - 2 шт.; - футляр - 1 шт.; - руководство пользователя и вкладыши; - краткое справочное руководство; - гарантийный талон. 28. On Call Platinum Blood Glucose Monitoring System G114-112, в составе: - глюкометр On Call Platinum - 1 шт.; - устройство для прокола (c прозрачным колпачком) - 1 шт.; - кодовая пластина - 1 шт.; - батарейка - 2 шт.; - футляр - 1 шт.; - руководство пользователя и вкладыши; - краткое справочное руководство; - гарантийный талон. 29. On Call Platinum Blood Glucose Monitoring System G114-122, в составе: - глюкометр On Call Platinum - 1 шт.; - контрольный раствор (1) On Call Platinum - 1 шт.; - устройство для прокола (c прозрачным колпачком) - 1 шт.; - ланцеты - 10 шт.; - кодовая пластина - 1 шт.; - батарейка - 2 шт.; - футляр - 1 шт.; - руководство пользователя и вкладыши; - краткое справочное руководство; - гарантийный талон. 30. On Call Platinum Blood Glucose Monitoring System G114-132, в составе: - глюкометр On Call Platinum - 1 шт.; - контрольный раствор (1) On Call Platinum - 1 шт.; - кодовая пластина - 1 шт.; - батарейка - 2 шт.; - футляр - 1 шт.; - руководство пользователя и вкладыши; - краткое справочное руководство; - гарантийный талон. 31. On Call Sharp Blood Glucose Monitoring System G115-105, в составе: - глюкометр On Call Sharp - 1 шт.; - тест-полоски On Call Sharp - 10 шт.; - контрольный раствор (1) On Call Sharp - 1 шт.; - устройство для прокола (c прозрачным колпачком) - 1 шт.; - ланцеты - 10 шт.; - батарейка - 2 шт.; - футляр - 1 шт.; - руководство пользователя и вкладыши; - краткое справочное руководство; - гарантийный талон. 32. On Call Sharp Blood Glucose Monitoring System G115-115, в составе: - глюкометр On Call Sharp - 1 шт.; - устройство для прокола (c прозрачным колпачком) - 1 шт.; - руководство пользователя и вкладыши; - краткое справочное руководство - 1 шт.; - батарейка - 2 шт.; - футляр - 1 шт.; - гарантийный талон. 33. On Call Sharp Blood Glucose Monitoring System G115-125, в составе: - глюкометр - On Call Sharp 1 шт.; - контрольный раствор (1) On Call Sharp - 1 шт.; - устройство для прокола (c прозрачным колпачком) - 1 шт.; - ланцеты - 10 шт.; - батарейка - 2 шт.; - футляр - 1 шт.; - руководство пользователя и вкладыши - краткое справочное руководство; - гарантийный талон. 34. On Call Sharp Blood Glucose Monitoring System G115-135, в составе: - глюкометр On Call Sharp - 1 шт.; - контрольный раствор (1) On Call Sharp - 1 шт.; - батарейка - 2 шт.; - футляр - 1 шт.; - руководство пользователя и вкладыши; - краткое справочное руководство; - гарантийный талон.
в вариантах исполнения: 1. On Call Plus Blood Glucose Monitoring System G113-111, в составе: - глюкометр On Call Plus - 1 шт.; - тест-полоски On Call Plus - 10 шт.; - контрольный раствор On Call Plus (1) - 1 шт.; - устройство для прокола (c прозрачным колпачком) - 1 шт.; - ланцеты - 10 шт.; - кодовая пластина - 1 шт.; - батарейка - 1 шт.; - футляр - 1 шт.; - руководство пользователя и вкладыши; - краткое справочное руководство; - гарантийный талон. 2. On Call Plus Blood Glucose Monitoring System G113-211, в составе: - глюкометр On Call Plus - 1 шт.; - контрольный раствор (1) - 1 шт.; - кодовая пластина - 1 шт.; - батарейка - 1 шт.; - футляр - 1 шт.; - руководство пользователя и вкладыши; - краткое справочное руководство; - гарантийный талон. 3. On Call Plus Blood Glucose Monitoring System G113-214, в составе: - глюкометр On Call Plus - 1 шт.; - контрольный раствор On Call Plus (1) - 1 шт.; - устройство для прокола (c прозрачным колпачком) - 1 шт.; - ланцеты - 10 шт.; - кодовая пластина - 1 шт.; - батарейка - 1 шт.; - футляр - 1 шт.; - руководство пользователя и вкладыши; - краткое справочное руководство; - гарантийный талон. 4. On Call Plus II Blood Glucose Monitoring System G113-10C, в составе: - глюкометр On Call Plus II - 1 шт.; - тест-полоски On Call Plus II - 10 шт.; - контрольный раствор On Call Plus II (1) - 1 шт.; - устройство для прокола (c прозрачным колпачком) - 1 шт.; - ланцеты - 10 шт.; - кодовая пластина - 1 шт.; - батарейка - 1 шт.; - футляр - 1 шт.; - руководство пользователя и вкладыши; - краткое справочное руководство; - гарантийный талон. 5. On Call Plus II Blood Glucose Monitoring System G113-11C, в составе: - глюкометр On Call Plus II - 1 шт.; - контрольный раствор On Call Plus II (1) - 1 шт.; - кодовая пластина - 1 шт.; - батарейка - 1 шт.; - футляр - 1 шт.; - руководство пользователя и вкладыши; - краткое справочное руководство; - гарантийный талон. 6. On Call Plus II Blood Glucose Monitoring System G113-12C, в составе: - глюкометр On Call Plus II - 1 шт.; - контрольный раствор (1) On Call Plus II - 1 шт.; - устройство для прокола (c прозрачным колпачком) - 1 шт.; - ланцеты - 10 шт.; - кодовая пластина - 1 шт.; - батарейка - 1 шт.; - футляр - 1 шт.; - руководство пользователя и вкладыши; - краткое справочное руководство; - гарантийный талон. 7. On Call Advanced Blood Glucose Monitoring System G114-101, в составе: - глюкометр On Call Advanced - 1 шт.; - тест-полоски On Call Advanced - 10 шт.; - контрольный раствор On Call Advanced (1) - 1 шт.; - устройство для прокола (c прозрачным колпачком) - 1 шт.; - ланцеты - 10 шт.; - кодовая пластина - 1 шт.; - батарейка - 2 шт.; - футляр - 1 шт.; - руководство пользователя и вкладыши; - краткое справочное руководство; - гарантийный талон. 8. On Call Advanced Blood Glucose Monitoring System G114-111, в составе: - глюкометр On Call Advanced - 1 шт.; - устройство для прокола (c прозрачным колпачком) - 1 шт.; - кодовая пластина - 1 шт.; - батарейка - 2 шт.; - футляр - 1 шт.; - руководство пользователя и вкладыши; - краткое справочное руководство; - гарантийный талон. 9. On Call Advanced Blood Glucose Monitoring System G114-121, в составе: - глюкометр On Call Advanced - 1 шт.; - контрольный раствор (1) On Call Advanced - 1шт.; - устройство для прокола (c прозрачным колпачком) - 1 шт.; - ланцеты - 10 шт.; - кодовая пластина - 1 шт.; - батарейка - 2 шт.; - футляр - 1 шт.; - руководство пользователя и вкладыши; - краткое справочное руководство; - гарантийный талон. 10. On Call Advanced Blood Glucose Monitoring System G114-131, в составе: - глюкометр On Call Advanced - 1 шт.; - контрольный раствор (1) On Call Advanced - 1шт.; - кодовая пластина - 1 шт.; - батарейка - 2 шт.; - футляр - 1 шт.; - руководство пользователя и вкладыши - краткое справочное руководство; - гарантийный талон. 11. On Call Simple Blood Glucose Monitoring System G115-104, в составе: - глюкометр On Call Simple - 1 шт.; - тест-полоски On Call Simple - 10 шт.; - контрольный раствор (1) On Call Simple - 1 шт.; - устройство для прокола (c прозрачным колпачком) - 1 шт.; - ланцеты - 10 шт.; - батарейка - 1 шт.; - футляр - 1 шт.; - руководство пользователя и вкладыши; - краткое справочное руководство; - гарантийный талон. 12. On Call Simple Blood Glucose Monitoring System G115-114, в составе: - глюкометр On Call Simple - 1 шт.; - устройство для прокола (c прозрачным колпачком) - 1 шт.; - батарейка - 1 шт.; - футляр - 1 шт.; - руководство пользователя; - краткое справочное руководство и вкладыши; - гарантийный талон. 13. On Call Simple Blood Glucose Monitoring System G115-124, в составе: - глюкометр On Call Simple - 1 шт.; - контрольный раствор (1) On Call Simple - 1шт.; - устройство для прокола (c прозрачным колпачком) - 1 шт.; - ланцеты - 10 шт.; - батарейка - 1 шт.; - футляр - 1 шт.; - руководство пользователя и вкладыши; - краткое справочное руководство; - гарантийный талон. 14. On Call Simple Blood Glucose Monitoring System G115-134, в составе - глюкометр On Call Simple - 1 шт.; - контрольный раствор (1) On Call Simple - 1шт.; - батарейка - 1 шт.; - футляр - 1 шт.; - руководство пользователя и вкладыши; - краткое справочное руководство; - гарантийный талон. 15. On Call Chosen Blood Glucose Monitoring System G114-106, в составе: - глюкометр On Call Chosen - 1 шт.; - тест-полоски On Call Chosen - 10 шт.; - контрольный раствор (1) On Call Chosen - 1 шт.; - устройство для прокола (c прозрачным колпачком) - 1 шт.; - ланцеты - 10 шт.; - кодовая пластина - 1 шт.; - батарейка - 2 шт.; - футляр - 1 шт.; - руководство пользователя и вкладыши; - краткое справочное руководство; - гарантийный талон. 16. On Call Chosen Blood Glucose Monitoring System G114-116, в составе: - глюкометр On Call Chosen - 1 шт.; - устройство для прокола (c прозрачным колпачком) - 1 шт.; - кодовая пластина - 1 шт.; - батарейка - 2 шт.; - футляр - 1 шт.; - руководство пользователя и вкладыши; - краткое справочное руководство; - гарантийный талон. 17. On Call Chosen Blood Glucose Monitoring System G114-126, в составе: - глюкометр On Call Chosen - 1 шт.; - контрольный раствор (1) On Call Chosen - 1 шт.; - устройство для прокола (c прозрачным колпачком) - 1 шт.; - ланцеты - 10 шт.; - кодовая пластина - 1 шт.; - батарейка - 2 шт.; - футляр - 1 шт.; - руководство пользователя и вкладыши; - краткое справочное руководство; - гарантийный талон. 18. On Call Chosen Blood Glucose Monitoring System G114-136, в составе: - глюкометр On Call Chosen - 1 шт.; - контрольный раствор (1) On Call Chosen - 1 шт.; - кодовая пластина - 1 шт.; - батарейка - 2 шт.; - футляр - 1 шт.; - руководство пользователя и вкладыши; - краткое справочное руководство; - гарантийный талон. 19. On Call Vivid Blood Glucose Monitoring System G115-102, в составе: - глюкометр On Call Vivid - 1 шт.; - тест-полоски On Call Vivid - 10 шт.; - контрольный раствор (1) On Call Vivid - 1 шт.; - устройство для прокола (c прозрачным колпачком) - 1 шт.; - ланцеты - 10 шт.; - батарейка - 2 шт.; - футляр - 1 шт.; - руководство пользователя и вкладыши; - краткое справочное руководство; - гарантийный талон. 20. On Call Vivid Blood Glucose Monitoring System G115-112, в составе: - глюкометр On Call Vivid - 1 шт.; - устройство для прокола (c прозрачным колпачком) - 1 шт.; - батарейка - 2 шт.; - футляр - 1 шт.; - руководство пользователя и вкладыши; - краткое справочное руководство; - гарантийный талон. 21. On Call Vivid Blood Glucose Monitoring System G115-122, в составе: - глюкометр On Call Vivid - 1 шт.; - контрольный раствор (1) On Call Vivid - 1 шт.; - устройство для прокола (c прозрачным колпачком) - 1 шт.; - ланцеты - 10 шт.; - батарейка - 2 шт.; - футляр - 1 шт.; - руководство пользователя и вкладыши; - краткое справочное руководство; - гарантийный талон. 22. On Call Vivid Blood Glucose Monitoring System G115-132, в составе: - глюкометр On Call Vivid - 1 шт.; - контрольный раствор (1) On Call Vivid - 1 шт.; - батарейка - 2 шт.; - футляр - 1 шт.; - руководство пользователя и вкладыши; - краткое справочное руководство; - гарантийный талон. 23. On Call Vivid Pal Blood Glucose Monitoring System G115-107, в составе: - глюкометр On Call Vivid Pal - 1 шт.; - тест-полоски On Call Vivid - 10 шт.; - устройство для прокола (c прозрачным колпачком) - 1 шт.; - ланцеты - 10 шт.; - контрольный раствор (1) On Call Vivid - 1 шт.; - батарейка - 1 шт.; - футляр - 1 шт.; - руководство пользователя и вкладыши; - краткое справочное руководство; - гарантийный талон. 24. On Call Vivid Pal Blood Glucose Monitoring System G115-117, в составе: - глюкометр Call Vivid Pal - 1 шт.; - устройство для прокола (c прозрачным колпачком) - 1 шт.; - батарейка - 1 шт.; - футляр - 1 шт.; - руководство пользователя и вкладыши; - краткое справочное руководство; - гарантийный талон. 25. On Call Vivid Pal Blood Glucose Monitoring System G115-127, в составе: - глюкометр On Call Vivid Pal - 1 шт.; - контрольный раствор (1) On Call Vivid - 1шт.; - устройство для прокола (c прозрачным колпачком) - 1 шт.; - ланцеты - 10 шт.; - батарейка - 1 шт.; - футляр - 1 шт.; - руководство пользователя и вкладыши; - краткое справочное руководство; - гарантийный талон. 26. On Call Vivid Pal Blood Glucose Monitoring System G115-137, в составе: - глюкометр On Call Vivid Pal - 1 шт.; - контрольный раствор (1) On Call Vivid - 1 шт.; - батарейка - 1 шт.; - футляр - 1 шт.; - руководство пользователя и вкладыши; - краткое справочное руководство; - гарантийный талон. 27. On Call Platinum Blood Glucose Monitoring System G114-102, в составе: - глюкометр On Call Platinum - 1 шт.; - тест-полоски On Call Platinum - 10 шт.; - контрольный раствор (1) On Call Platinum - 1 шт.; - устройство для прокола (c прозрачным колпачком) - 1 шт.; - ланцеты - 10 шт.; - кодовая пластина - 1 шт.; - батарейка - 2 шт.; - футляр - 1 шт.; - руководство пользователя и вкладыши; - краткое справочное руководство; - гарантийный талон. 28. On Call Platinum Blood Glucose Monitoring System G114-112, в составе: - глюкометр On Call Platinum - 1 шт.; - устройство для прокола (c прозрачным колпачком) - 1 шт.; - кодовая пластина - 1 шт.; - батарейка - 2 шт.; - футляр - 1 шт.; - руководство пользователя и вкладыши; - краткое справочное руководство; - гарантийный талон. 29. On Call Platinum Blood Glucose Monitoring System G114-122, в составе: - глюкометр On Call Platinum - 1 шт.; - контрольный раствор (1) On Call Platinum - 1 шт.; - устройство для прокола (c прозрачным колпачком) - 1 шт.; - ланцеты - 10 шт.; - кодовая пластина - 1 шт.; - батарейка - 2 шт.; - футляр - 1 шт.; - руководство пользователя и вкладыши; - краткое справочное руководство; - гарантийный талон. 30. On Call Platinum Blood Glucose Monitoring System G114-132, в составе: - глюкометр On Call Platinum - 1 шт.; - контрольный раствор (1) On Call Platinum - 1 шт.; - кодовая пластина - 1 шт.; - батарейка - 2 шт.; - футляр - 1 шт.; - руководство пользователя и вкладыши; - краткое справочное руководство; - гарантийный талон. 31. On Call Sharp Blood Glucose Monitoring System G115-105, в составе: - глюкометр On Call Sharp - 1 шт.; - тест-полоски On Call Sharp - 10 шт.; - контрольный раствор (1) On Call Sharp - 1 шт.; - устройство для прокола (c прозрачным колпачком) - 1 шт.; - ланцеты - 10 шт.; - батарейка - 2 шт.; - футляр - 1 шт.; - руководство пользователя и вкладыши; - краткое справочное руководство; - гарантийный талон. 32. On Call Sharp Blood Glucose Monitoring System G115-115, в составе: - глюкометр On Call Sharp - 1 шт.; - устройство для прокола (c прозрачным колпачком) - 1 шт.; - руководство пользователя и вкладыши; - краткое справочное руководство - 1 шт.; - батарейка - 2 шт.; - футляр - 1 шт.; - гарантийный талон. 33. On Call Sharp Blood Glucose Monitoring System G115-125, в составе: - глюкометр - On Call Sharp 1 шт.; - контрольный раствор (1) On Call Sharp - 1 шт.; - устройство для прокола (c прозрачным колпачком) - 1 шт.; - ланцеты - 10 шт.; - батарейка - 2 шт.; - футляр - 1 шт.; - руководство пользователя и вкладыши - краткое справочное руководство; - гарантийный талон. 34. On Call Sharp Blood Glucose Monitoring System G115-135, в составе: - глюкометр On Call Sharp - 1 шт.; - контрольный раствор (1) On Call Sharp - 1 шт.; - батарейка - 2 шт.; - футляр - 1 шт.; - руководство пользователя и вкладыши; - краткое справочное руководство; - гарантийный талон.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Элмас"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107023, Россия, Москва, ул. Б. Семеновская, д. 40, стр. 2а, офис 103
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
141190, Россия, Московская область, Фрязино, Заводской пр-д, д. 4, корп. 2, пом. 204
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ЭЙКОН Лабораториес, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, , ACON Laboratories, Inc., 10125 Mesa Rim Road, San Diego, CA 92121, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, ACON Laboratories, Inc., 10125 Mesa Rim Road, San Diego, CA 92121, USA
ОКП
944310
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
300680
Адрес
ACON Laboratories, Inc., 10125 Mesa Rim Road, San Diego, CA 92121, USA
Наименование
Система контроля уровня глюкозы в крови "On Call"
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2017/6436
Дата регистрации МИ
03.11.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922442
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.06.2020
Период действия
с 30.06.2020
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Вид
300680; 300690
Наименование
Система контроля уровня глюкозы в крови "On Call"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/6436
Дата регистрации МИ
03.11.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.05.2018
Период действия
с 30.05.2018 по 30.06.2020
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Вид
300680
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.05.2018
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.06.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы