РЗН 2017/6435
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2017/6435
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 03.11.2017 по 23.11.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6435
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.11.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплект магистралей кровопроводящих по ТУ 9444-003-70440344-2016
варианты исполнения: - комплект магистралей кровопроводящих УН.1; - комплект магистралей кровопроводящих УН.1М; - комплект магистралей кровопроводящих УН.2; - комплект магистралей кровопроводящих УН.2М; - комплект магистралей кровопроводящих УН.2-01; - комплект магистралей кровопроводящих УН.2М-01; - комплект магистралей кровопроводящих УН.2Д; - комплект магистралей кровопроводящих УН.1 ГДФ; - комплект магистралей кровопроводящих УН.1 ГДФпд; - комплект магистралей кровопроводящих УН.2МН; - комплект магистралей кровопроводящих НКК.
варианты исполнения: - комплект магистралей кровопроводящих УН.1; - комплект магистралей кровопроводящих УН.1М; - комплект магистралей кровопроводящих УН.2; - комплект магистралей кровопроводящих УН.2М; - комплект магистралей кровопроводящих УН.2-01; - комплект магистралей кровопроводящих УН.2М-01; - комплект магистралей кровопроводящих УН.2Д; - комплект магистралей кровопроводящих УН.1 ГДФ; - комплект магистралей кровопроводящих УН.1 ГДФпд; - комплект магистралей кровопроводящих УН.2МН; - комплект магистралей кровопроводящих НКК.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Виробан"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141981, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Приборостроителей, д. 3А
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141981, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Приборостроителей, д. 3А
ОКП
944480
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
235440
Адрес
ООО "Виробан", Россия, 141981, Московская область, г. Дубна, ул. Приборостроителей, д. 3А
Наименование
Комплект магистралей кровопроводящих по ТУ 9444-003-70440344-2016
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2017/6435
Дата регистрации МИ
03.11.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934186
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.05.2023
Период действия
с 02.05.2023
Код ОКП/ОКПД2
944480/26.60.13.190
Вид
235440
Наименование
Комплект магистралей кровопроводящих по ТУ 9444-003-70440344-2016
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/6435
Дата регистрации МИ
03.11.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.07.2022
Период действия
с 25.07.2022 по 02.05.2023
Код ОКП/ОКПД2
944480/26.60.13.190
Вид
235440
Наименование
Комплект магистралей кровопроводящих по ТУ 9444-003-70440344-2016
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/6435
Дата регистрации МИ
03.11.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.11.2020
Период действия
с 23.11.2020 по 25.07.2022
Код ОКП/ОКПД2
944480/32.50.13.110
Вид
235440
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.11.2020
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.07.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.05.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы