Г004-00110-00/02919576 | РЗН 2017/6432
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02919576 | РЗН 2017/6432
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 28.06.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6432
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919576
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.11.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
28.06.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Катетер мочеточниковый RocaTub
в вариантах исполнения: 1. Катетер мочеточниковый RocaTub с двумя отверстиями, прямой/открытый дистальный наконечник (длина 80 см; диаметр 4 фр. ед. (1.33 мм); 5 фр. ед. (1.67 мм); 6 фр. ед. (2 мм); 7 фр. ед. (2.3 мм); 8 фр. ед. (2.7 мм)) со стилетом и люэровской насадкой. 2. Катетер мочеточниковый RocaTub без отверстий, прямой/открытый дистальный наконечник (длина 80 см; диаметр 4 фр. ед. (1.33 мм); 5 фр. ед. (1.67 мм); 6 фр. ед. (2 мм); 7 фр. ед. (2.3 мм); 8 фр. ед. (2.7 мм)) со стилетом и люэровской насадкой. 3. Катетер мочеточниковый RocaTub без отверстий, изогнутый/открытый дистальный наконечник (длина 80 см; диаметр 4 фр. ед. (1.33 мм); 5 фр. ед. (1.67 мм); 6 фр. ед. (2 мм); 7 фр. ед. (2.3 мм); 8 фр. ед. (2.7 мм)) со стилетом и люэровской насадкой.
в вариантах исполнения: 1. Катетер мочеточниковый RocaTub с двумя отверстиями, прямой/открытый дистальный наконечник (длина 80 см; диаметр 4 фр. ед. (1.33 мм); 5 фр. ед. (1.67 мм); 6 фр. ед. (2 мм); 7 фр. ед. (2.3 мм); 8 фр. ед. (2.7 мм)) со стилетом и люэровской насадкой. 2. Катетер мочеточниковый RocaTub без отверстий, прямой/открытый дистальный наконечник (длина 80 см; диаметр 4 фр. ед. (1.33 мм); 5 фр. ед. (1.67 мм); 6 фр. ед. (2 мм); 7 фр. ед. (2.3 мм); 8 фр. ед. (2.7 мм)) со стилетом и люэровской насадкой. 3. Катетер мочеточниковый RocaTub без отверстий, изогнутый/открытый дистальный наконечник (длина 80 см; диаметр 4 фр. ед. (1.33 мм); 5 фр. ед. (1.67 мм); 6 фр. ед. (2 мм); 7 фр. ед. (2.3 мм); 8 фр. ед. (2.7 мм)) со стилетом и люэровской насадкой.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "СЭЙДЖ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121069, Россия, Москва, ул. Малая Никитская, д. 20/9, корп. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121069, Россия, Москва, ул. Малая Никитская, д. 20/9, корп. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"РОКАМЕД Франс"
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, ROCAMED France, ZI de Signes - Allee de Stockholm, 83870, Signes, France
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, ROCAMED France, ZI de Signes - Allee de Stockholm, 83870, Signes, France
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
260510
Адрес
1. PROMEPLA S.A.M., 9 avenue Albert II, 98000 Monaco, Monaco.
2. PROMEDTECH, ZI M-Ghira 2 Ben Arous, 2082 Fouchena, Tunisia.
3. EMOTECHNIC SARL, Parc d'activite Oukacha, Hangar 1, Ain Sebaa, Casablanca, Morocco.
4. ООО "ИНКОРО", Россия, 109316, Москва, Волгоградский проспект, д. 42, корп. 5, эт. 1, пом. 1, ком. № 500-502, № 506-509.
Наименование
Катетер мочеточниковый RocaTub
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/6432
Дата регистрации МИ
03.11.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 03.11.2017 по 28.06.2018
Код ОКП/ОКПД2
943630/32.50.13.110
Вид
260510
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.06.2018
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы