РЗН 2017/6432
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2017/6432
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 03.11.2017 по 28.06.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6432
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.11.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Катетер мочеточниковый RocaTub
в вариантах исполнения: 1. Катетер мочеточниковый RocaTub с двумя отверстиями, прямой/открытый дистальный наконечник (длина 80 см; диаметр 4 фр. ед. (1.33 мм); 5 фр. ед. (1.67 мм); 6 фр. ед. (2 мм); 7 фр. ед. (2.3 мм); 8 фр. ед. (2.7 мм)) со стилетом и люэровской насадкой. 2. Катетер мочеточниковый RocaTub без отверстий, прямой/открытый дистальный наконечник (длина 80 см; диаметр 4 фр. ед. (1.33 мм); 5 фр. ед. (1.67 мм); 6 фр. ед. (2 мм); 7 фр. ед. (2.3 мм); 8 фр. ед. (2.7 мм)) со стилетом и люэровской насадкой. 3. Катетер мочеточниковый RocaTub без отверстий, изогнутый/открытый дистальный наконечник (длина 80 см; диаметр 4 фр. ед. (1.33 мм); 5 фр. ед. (1.67 мм); 6 фр. ед. (2 мм); 7 фр. ед. (2.3 мм); 8 фр. ед. (2.7 мм)) со стилетом и люэровской насадкой.
в вариантах исполнения: 1. Катетер мочеточниковый RocaTub с двумя отверстиями, прямой/открытый дистальный наконечник (длина 80 см; диаметр 4 фр. ед. (1.33 мм); 5 фр. ед. (1.67 мм); 6 фр. ед. (2 мм); 7 фр. ед. (2.3 мм); 8 фр. ед. (2.7 мм)) со стилетом и люэровской насадкой. 2. Катетер мочеточниковый RocaTub без отверстий, прямой/открытый дистальный наконечник (длина 80 см; диаметр 4 фр. ед. (1.33 мм); 5 фр. ед. (1.67 мм); 6 фр. ед. (2 мм); 7 фр. ед. (2.3 мм); 8 фр. ед. (2.7 мм)) со стилетом и люэровской насадкой. 3. Катетер мочеточниковый RocaTub без отверстий, изогнутый/открытый дистальный наконечник (длина 80 см; диаметр 4 фр. ед. (1.33 мм); 5 фр. ед. (1.67 мм); 6 фр. ед. (2 мм); 7 фр. ед. (2.3 мм); 8 фр. ед. (2.7 мм)) со стилетом и люэровской насадкой.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "СЭЙДЖ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121069, Россия, Москва, ул. Малая Никитская, д. 20/9, корп. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121069, Россия, Москва, ул. Малая Никитская, д. 20/9, корп. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"РОКАМЕД Франс"
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, ROCAMED France, ZI de Signes - Allee de Stockholm, 83870, Signes, France
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, ROCAMED France, ZI de Signes - Allee de Stockholm, 83870, Signes, France
ОКП
943630
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
260510
Адрес
1. PROMEPLA S.A.M., 9 avenue Albert II, 98000 Monaco, Monaco.
2. PROMEDTECH, ZI M-Ghira 2 Ben Arous, 2082 Fouchena, Tunisia.
3. EMOTECHNIC SARL, Parc d'activite Oukacha, Hangar 1, Ain Sebaa, Casablanca, Morocco.
Наименование
Катетер мочеточниковый RocaTub
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2017/6432
Дата регистрации МИ
03.11.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919576
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.06.2018
Период действия
с 28.06.2018
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
260510
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.06.2018
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы