Г004-00110-00/02927676 | РЗН 2017/6422
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02927676 | РЗН 2017/6422
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 13.07.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6422
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927676
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.01.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
13.07.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Модули коленные по ТУ 9397-035-35551541-2015
варианты исполнения: 1. Модуль коленный с замком МК-008. 2. Модуль коленный с замком МК-008-01. 3. Модуль коленный четырехзвенный МК-010. 4. Модуль коленный моноцентрический с торможением в фазе опоры и управлением фазы переноса МК-016. 5. Модуль коленный полицентрический с пневматической системой управления фазой переноса МК-020 при вычленении в коленном суставе. 6. Модуль коленный полицентрический с пневматической системой управления фазой переноса МК-020-01 на длинную и среднюю культю. 7. Модуль коленный полицентрический с пневматической системой управления фазой переноса МК-020-02 на короткую и среднюю культю. 8. Модуль коленный четырехзвенный с торможением в фазе опоры и управлением фазы переноса МК-021 с гильзовым адаптером. 9. Модуль коленный четырехзвенный с торможением в фазе опоры и управлением фазы переноса МК-021-01 с резьбовой втулкой. 10. Модуль коленный четырехзвенный с торможением в фазе опоры и управлением фазы переноса МК-021-02 с юстировочной пирамидой. 11. Модуль коленный моноцентрический с замком МК-022. 12. Модуль коленный моноцентрический с замком МК-023.
варианты исполнения: 1. Модуль коленный с замком МК-008. 2. Модуль коленный с замком МК-008-01. 3. Модуль коленный четырехзвенный МК-010. 4. Модуль коленный моноцентрический с торможением в фазе опоры и управлением фазы переноса МК-016. 5. Модуль коленный полицентрический с пневматической системой управления фазой переноса МК-020 при вычленении в коленном суставе. 6. Модуль коленный полицентрический с пневматической системой управления фазой переноса МК-020-01 на длинную и среднюю культю. 7. Модуль коленный полицентрический с пневматической системой управления фазой переноса МК-020-02 на короткую и среднюю культю. 8. Модуль коленный четырехзвенный с торможением в фазе опоры и управлением фазы переноса МК-021 с гильзовым адаптером. 9. Модуль коленный четырехзвенный с торможением в фазе опоры и управлением фазы переноса МК-021-01 с резьбовой втулкой. 10. Модуль коленный четырехзвенный с торможением в фазе опоры и управлением фазы переноса МК-021-02 с юстировочной пирамидой. 11. Модуль коленный моноцентрический с замком МК-022. 12. Модуль коленный моноцентрический с замком МК-023.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "НОЦ "ОртоС"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
633011, Россия, Новосибирская область, Бердск, ул. Морская, д. 3
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
633011, Россия, Новосибирская область, Бердск, ул. Морская, д. 3
ОКП
939742
ОКПД2
32.50.22.120
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
138850
209940
Адрес
ООО "НОЦ "ОртоС", 633009, Новосибирская область, г. Бердск, ул. Зеленая Роща, 5/28
Наименование
Модули коленные по ТУ 9397-035-35551541-2015
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/6422
Дата регистрации МИ
26.01.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 26.01.2018 по 13.07.2021
Код ОКП/ОКПД2
939742/32.50.22.120
Вид
138850; 209940
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.07.2021
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы