РЗН 2017/6422
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2017/6422
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 26.01.2018 по 13.07.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6422
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.01.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Модули коленные по ТУ 9397-035-35551541-2015
варианты исполнения: 1. Модуль коленный с замком МК-008 (вид 209940). 2. Модуль коленный с замком МК-008-01 (вид 209940). 3. Модуль коленный четырехзвенный МК-010 (вид 138850). 4. Модуль коленный моноцентрический с торможением в фазе опоры и управлением фазы переноса МК-016 (вид 209940). 5. Модуль коленный полицентрический с пневматической системой управления фазой переноса МК-020 при вычленении в коленном суставе (вид 138850). 6. Модуль коленный полицентрический с пневматической системой управления фазой переноса МК-020-01 на длинную и среднюю культю (вид 138850). 7. Модуль коленный полицентрический с пневматической системой управления фазой переноса МК-020-02 на короткую и среднюю культю (вид 138850). 8. Модуль коленный четырехзвенный с торможением в фазе опоры и управлением фазы переноса МК-021 с гильзовым адаптером (вид 138850). 9. Модуль коленный четырехзвенный с торможением в фазе опоры и управлением фазы переноса МК-021-01 с резьбовой втулкой (вид 138850). 10. Модуль коленный четырехзвенный с торможением в фазе опоры и управлением фазы переноса МК-021-02 с юстировочной пирамидой (вид 138850). 11. Модуль коленный моноцентрический с замком МК-022 (вид 209940). 12. Модуль коленный моноцентрический с замком МК-023 (вид 209940).
варианты исполнения: 1. Модуль коленный с замком МК-008 (вид 209940). 2. Модуль коленный с замком МК-008-01 (вид 209940). 3. Модуль коленный четырехзвенный МК-010 (вид 138850). 4. Модуль коленный моноцентрический с торможением в фазе опоры и управлением фазы переноса МК-016 (вид 209940). 5. Модуль коленный полицентрический с пневматической системой управления фазой переноса МК-020 при вычленении в коленном суставе (вид 138850). 6. Модуль коленный полицентрический с пневматической системой управления фазой переноса МК-020-01 на длинную и среднюю культю (вид 138850). 7. Модуль коленный полицентрический с пневматической системой управления фазой переноса МК-020-02 на короткую и среднюю культю (вид 138850). 8. Модуль коленный четырехзвенный с торможением в фазе опоры и управлением фазы переноса МК-021 с гильзовым адаптером (вид 138850). 9. Модуль коленный четырехзвенный с торможением в фазе опоры и управлением фазы переноса МК-021-01 с резьбовой втулкой (вид 138850). 10. Модуль коленный четырехзвенный с торможением в фазе опоры и управлением фазы переноса МК-021-02 с юстировочной пирамидой (вид 138850). 11. Модуль коленный моноцентрический с замком МК-022 (вид 209940). 12. Модуль коленный моноцентрический с замком МК-023 (вид 209940).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Нейроортопедический центр "ОртоС"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
633011, Россия, Новосибирская область, Бердск, ул. Морская, д. 3
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
633011, Россия, Новосибирская область, Бердск, ул. Морская, д. 3
ОКП
939742
ОКПД2
32.50.22.120
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
138850
209940
Адрес
ООО "НОЦ "ОртоС", Россия, 630068, г. Новосибирск, ул. Одоевского, д. 3
Наименование
Модули коленные по ТУ 9397-035-35551541-2015
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2017/6422
Дата регистрации МИ
26.01.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927676
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.07.2021
Период действия
с 13.07.2021
Код ОКП/ОКПД2
939742/32.50.22.120
Вид
138850; 209940
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.07.2021
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы