РЗН 2017/6405
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2017/6405
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 25.10.2017 по 07.05.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6405
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.10.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Кардиостабилизатор (сердечный стабилизатор)
в вариантах исполнения: 1. STABLE V-1. 2. STABLE P-1. 3. STABLE MV-1.
в вариантах исполнения: 1. STABLE V-1. 2. STABLE P-1. 3. STABLE MV-1.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ТАМАНЬ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197198, Россия, г. Санкт-Петербург, Большой пр. П.С., д. 31, кв. 75
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191124, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Бонч-Бруевича, д. 5/10, кв. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Бейджин Медос Эй-Ти Биотекнолоджи Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Beijing Medos AT Biotechnology Co., Ltd., Beijing, Huai Rou District, Yan Xi industrial economic zone, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Beijing Medos AT Biotechnology Co., Ltd., Beijing, Huai Rou District, Yan Xi industrial economic zone, China
ОКП
943500
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
342300
Адрес
Beijing Medos AT Biotechnology Co., Ltd., Beijing Huairou, Industrial Development Zone, 101407 Beijing, P.R. China
Документы
Наименование
Кардиостабилизатор (сердечный стабилизатор)
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2017/6405
Дата регистрации МИ
25.10.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919655
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.07.2026
Период действия
с 05.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
342300
Файлы
Наименование
Кардиостабилизатор (сердечный стабилизатор)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/6405
Дата регистрации МИ
25.10.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919655
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.05.2018
Период действия
с 07.05.2018 по 05.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
342300
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.05.2018
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.07.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы