Г004-00110-00/02919655 | РЗН 2017/6405
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02919655 | РЗН 2017/6405
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 05.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6405
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919655
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.10.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
05.07.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Кардиостабилизатор (сердечный стабилизатор)
в вариантах исполнения: 1. STABLE V-1. 2. STABLE P-1. 3. STABLE MV-1.
в вариантах исполнения: 1. STABLE V-1. 2. STABLE P-1. 3. STABLE MV-1.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ТАМАНЬ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197046, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПОСАДСКИЙ, УЛ БОЛЬШАЯ ПОСАДСКАЯ, Д. 12, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 46-Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197046, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПОСАДСКИЙ, УЛ БОЛЬШАЯ ПОСАДСКАЯ, Д. 12, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 46-Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Beijing Medos AT Biotechnology Co., Ltd. ("Бейджин Медос Эй-Ти Биотекнолоджи Ко., Лтд.")
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Yanqi Economic Development Area, 101407, Huairou, Beijing, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Yanqi Economic Development Area, 101407, Huairou, Beijing, China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
для использования в качестве сердечного фиксатора, укрепляющего эпикард и поверхностные ткани на открытых хирургических участках, создавая стабильное поле для операций
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
342300
Адрес
Beijing Medos AT Biotechnology Co., Ltd. ("Бейджин Медос Эй-Ти Биотекнолоджи Ко., Лтд."), Beijing Huairou Industrial Development Zone 101407, Beijing, P.R. China
Наименование
Кардиостабилизатор (сердечный стабилизатор)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/6405
Дата регистрации МИ
25.10.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919655
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.05.2018
Период действия
с 07.05.2018 по 05.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
342300
Наименование
Кардиостабилизатор (сердечный стабилизатор)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/6405
Дата регистрации МИ
25.10.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 25.10.2017 по 07.05.2018
Код ОКП/ОКПД2
943500/32.50.13.190
Вид
342300
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.05.2018
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.07.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы