Г004-00110-00/02921344 | РЗН 2017/6362
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02921344 | РЗН 2017/6362
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 29.12.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6362
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921344
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.10.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
29.12.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Ванна медицинская бальнеологическая "Оккервиль" по ТУ 32.50.50-015-76228444-2017
Исполнение I: 1. Ванна медицинская бальнеологическая «Оккервиль», модификация МАКСИ-01 - 1 шт. 2. Ванна медицинская бальнеологическая «Оккервиль», модификация МАКСИ-02 - 1 шт. 3. Ванна медицинская бальнеологическая «Оккервиль», модификация МАКСИ-03 - 1 шт. 4. Ванна медицинская бальнеологическая «Оккервиль», модификация МАКСИ-04 - 1 шт. 5. Ванна медицинская бальнеологическая «Оккервиль», модификация МАКСИ-05 - 1 шт. 6. Ванна медицинская бальнеологическая «Оккервиль», модификация МАКСИ-06 - 1 шт. 7. Ванна медицинская бальнеологическая «Оккервиль», модификация МАКСИ-07 - 1 шт. 8. Ванна медицинская бальнеологическая «Оккервиль», модификация МАКСИ-08 - 1 шт. 9. Ванна медицинская бальнеологическая «Оккервиль», модификация МАКСИ-09 - 1 шт. 10. Ванна медицинская бальнеологическая «Оккервиль», модификация МАКСИ-10 -1 шт. 11. Ванна медицинская бальнеологическая «Оккервиль», модификация МАКСИ-11 -1 шт. Состав: 1. Лейка для душа с краном - 1 шт. 2. Ножка резиновая - 4 шт. 3. Трубка ПВХ - 4 шт. Принадлежности: 1. Ступень двухуровневая - 1 шт. 2. Кресло с устройством крепления к ванне - 1 шт. 3. Подголовник на липучке - 1 шт. 4. Подголовник на ремне - 1 шт. 5. Крышка для ванны, в составе: - часть крышки с вырезом и с ручкой - 1 шт.; - часть крышки без выреза и с ручкой - 1 шт. Эксплуатационная документация: 1. Руководство по эксплуатации, модификация МАКСИ - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. Исполнение II: 1. Ванна медицинская бальнеологическая «Оккервиль», модификация МИНИ-01 - 1 шт. 2. Ванна медицинская бальнеологическая «Оккервиль», модификация МИНИ-02 - 1 шт. 3. Ванна медицинская бальнеологическая «Оккервиль», модификация МИНИ-03 - 1 шт. 4. Ванна медицинская бальнеологическая «Оккервиль», модификация МИНИ-04 - 1 шт. 5. Ванна медицинская бальнеологическая «Оккервиль», модификация МИНИ-05 - 1 шт. 6. Ванна медицинская бальнеологическая «Оккервиль», модификация МИНИ-06 - 1 шт. 7. Ванна медицинская бальнеологическая «Оккервиль», модификация МИНИ-07 - 1 шт. 8. Ванна медицинская бальнеологическая «Оккервиль», модификация МИНИ-08 - 1 шт. 9. Ванна медицинская бальнеологическая «Оккервиль», модификация МИНИ-09 - 1 шт. 10. Ванна медицинская бальнеологическая «Оккервиль», модификация МИНИ-10 - 1 шт. 11. Ванна медицинская бальнеологическая «Оккервиль», модификация МИНИ-11 - 1 шт. Состав: 1. Лейка для душа с краном - 1 шт. 2. Ножка резиновая - 4 шт. 3. Трубка ПВХ - 4 шт. Принадлежности: 1. Ступень одноуровневая - 1 шт. 2. Кресло с устройством крепления к ванне - 1 шт. 3. Подголовник на липучке - 1 шт. 4. Подголовник на ремне - 1 шт. 5. Крышка для ванны, в составе: - часть крышки с вырезом и с ручкой - 1 шт.; - часть крышки без выреза и с ручкой. - 1 шт. Эксплуатационная документация: 1. Руководство по эксплуатации, модификация МИНИ - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт.
Исполнение I: 1. Ванна медицинская бальнеологическая «Оккервиль», модификация МАКСИ-01 - 1 шт. 2. Ванна медицинская бальнеологическая «Оккервиль», модификация МАКСИ-02 - 1 шт. 3. Ванна медицинская бальнеологическая «Оккервиль», модификация МАКСИ-03 - 1 шт. 4. Ванна медицинская бальнеологическая «Оккервиль», модификация МАКСИ-04 - 1 шт. 5. Ванна медицинская бальнеологическая «Оккервиль», модификация МАКСИ-05 - 1 шт. 6. Ванна медицинская бальнеологическая «Оккервиль», модификация МАКСИ-06 - 1 шт. 7. Ванна медицинская бальнеологическая «Оккервиль», модификация МАКСИ-07 - 1 шт. 8. Ванна медицинская бальнеологическая «Оккервиль», модификация МАКСИ-08 - 1 шт. 9. Ванна медицинская бальнеологическая «Оккервиль», модификация МАКСИ-09 - 1 шт. 10. Ванна медицинская бальнеологическая «Оккервиль», модификация МАКСИ-10 -1 шт. 11. Ванна медицинская бальнеологическая «Оккервиль», модификация МАКСИ-11 -1 шт. Состав: 1. Лейка для душа с краном - 1 шт. 2. Ножка резиновая - 4 шт. 3. Трубка ПВХ - 4 шт. Принадлежности: 1. Ступень двухуровневая - 1 шт. 2. Кресло с устройством крепления к ванне - 1 шт. 3. Подголовник на липучке - 1 шт. 4. Подголовник на ремне - 1 шт. 5. Крышка для ванны, в составе: - часть крышки с вырезом и с ручкой - 1 шт.; - часть крышки без выреза и с ручкой - 1 шт. Эксплуатационная документация: 1. Руководство по эксплуатации, модификация МАКСИ - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. Исполнение II: 1. Ванна медицинская бальнеологическая «Оккервиль», модификация МИНИ-01 - 1 шт. 2. Ванна медицинская бальнеологическая «Оккервиль», модификация МИНИ-02 - 1 шт. 3. Ванна медицинская бальнеологическая «Оккервиль», модификация МИНИ-03 - 1 шт. 4. Ванна медицинская бальнеологическая «Оккервиль», модификация МИНИ-04 - 1 шт. 5. Ванна медицинская бальнеологическая «Оккервиль», модификация МИНИ-05 - 1 шт. 6. Ванна медицинская бальнеологическая «Оккервиль», модификация МИНИ-06 - 1 шт. 7. Ванна медицинская бальнеологическая «Оккервиль», модификация МИНИ-07 - 1 шт. 8. Ванна медицинская бальнеологическая «Оккервиль», модификация МИНИ-08 - 1 шт. 9. Ванна медицинская бальнеологическая «Оккервиль», модификация МИНИ-09 - 1 шт. 10. Ванна медицинская бальнеологическая «Оккервиль», модификация МИНИ-10 - 1 шт. 11. Ванна медицинская бальнеологическая «Оккервиль», модификация МИНИ-11 - 1 шт. Состав: 1. Лейка для душа с краном - 1 шт. 2. Ножка резиновая - 4 шт. 3. Трубка ПВХ - 4 шт. Принадлежности: 1. Ступень одноуровневая - 1 шт. 2. Кресло с устройством крепления к ванне - 1 шт. 3. Подголовник на липучке - 1 шт. 4. Подголовник на ремне - 1 шт. 5. Крышка для ванны, в составе: - часть крышки с вырезом и с ручкой - 1 шт.; - часть крышки без выреза и с ручкой. - 1 шт. Эксплуатационная документация: 1. Руководство по эксплуатации, модификация МИНИ - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Физиотехника"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
197198, Российская Федерация, г. Санкт-Петербург, ул. Съезжинская, д. 23, литер А, помещение 2-Н
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
197198, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Съезжинская, д. 23, литер А, помещение 2-Н
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
250020
Адрес
ООО «Физиотехника», Россия, 188506, Ленинградская обл., Ломоносовский р-н, МО «Виллозское сельское поселение», дер. Малое Карлино
Наименование
Ванна бальнеологическая "Оккервиль" по ТУ 32.50.21-015-76228444-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/6362
Дата регистрации МИ
13.10.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921344
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 13.10.2017 по 29.12.2018
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.112
Вид
250020
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.12.2018
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы