Г004-00110-00/02921344 | РЗН 2017/6362
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02921344 | РЗН 2017/6362
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 13.10.2017 по 29.12.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6362
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921344
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.10.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Ванна бальнеологическая "Оккервиль" по ТУ 32.50.21-015-76228444-2017
Исполнение I: 1. Ванна бальнеологическая «Оккервиль», модификация МАКСИ-01 - 1 шт. 2. Ванна бальнеологическая «Оккервиль», модификация МАКСИ-02 - 1 шт. 3. Ванна бальнеологическая «Оккервиль», модификация МАКСИ-03 - 1 шт. 4. Ванна бальнеологическая «Оккервиль», модификация МАКСИ-04 - 1 шт. 5. Ванна бальнеологическая «Оккервиль», модификация МАКСИ-05 - 1 шт. 6. Ванна бальнеологическая «Оккервиль», модификация МАКСИ-06 - 1 шт. 7. Ванна бальнеологическая «Оккервиль», модификация МАКСИ-07 - 1 шт. 8. Ванна бальнеологическая «Оккервиль», модификация МАКСИ-08 - 1 шт. 9. Ванна бальнеологическая «Оккервиль», модификация МАКСИ-09 - 1 шт. 10. Ванна бальнеологическая «Оккервиль», модификация МАКСИ-10 -1 шт. 11. Ванна бальнеологическая «Оккервиль», модификация МАКСИ-11 -1 шт. Состав: 1. Лейка для душа с краном - 1 шт. 2. Ножка резиновая - 4 шт. 3. Трубка ПВХ - 4 шт. 4. Руководство по эксплуатации, модификация МАКСИ - 1 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. Принадлежности: 1. Ступень двухуровневая - 1 шт. 2. Кресло с устройством крепления к ванне - 1 шт. 3. Подголовник на липучке - 1 шт. 4. Подголовник на ремне - 1 шт. 5. Крышка для ванны, в составе: - часть крышки с вырезом и с ручкой - 1 шт.; - часть крышки без выреза и с ручкой - 1 шт. Исполнение II: 1. Ванна бальнеологическая «Оккервиль», модификация МИНИ-01 - 1 шт. 2. Ванна бальнеологическая «Оккервиль», модификация МИНИ-02 - 1 шт. 3. Ванна бальнеологическая «Оккервиль», модификация МИНИ-03 - 1 шт. 4. Ванна бальнеологическая «Оккервиль», модификация МИНИ-04 - 1 шт. 5. Ванна бальнеологическая «Оккервиль», модификация МИНИ-05 - 1 шт. 6. Ванна бальнеологическая «Оккервиль», модификация МИНИ-06 - 1 шт. 7. Ванна бальнеологическая «Оккервиль», модификация МИНИ-07 - 1 шт. 8. Ванна бальнеологическая «Оккервиль», модификация МИНИ-08 - 1 шт. 9. Ванна бальнеологическая «Оккервиль», модификация МИНИ-09 - 1 шт. 10. Ванна бальнеологическая «Оккервиль», модификация МИНИ-10 - 1 шт. 11. Ванна бальнеологическая «Оккервиль», модификация МИНИ-11 - 1 шт. Состав: 1. Лейка для душа с краном - 1 шт. 2. Ножка резиновая - 4 шт. 3. Трубка ПВХ - 4 шт. 4. Руководство по эксплуатации, модификация МИНИ - 1 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. Принадлежности: 1. Ступень одноуровневая - 1 шт. 2. Кресло с устройством крепления к ванне - 1 шт. 3. Подголовник на липучке - 1 шт. 4. Подголовник на ремне - 1 шт. 5. Крышка для ванны, в составе: - часть крышки с вырезом и с ручкой - 1 шт.; - часть крышки без выреза и с ручкой. - 1 шт.
Исполнение I: 1. Ванна бальнеологическая «Оккервиль», модификация МАКСИ-01 - 1 шт. 2. Ванна бальнеологическая «Оккервиль», модификация МАКСИ-02 - 1 шт. 3. Ванна бальнеологическая «Оккервиль», модификация МАКСИ-03 - 1 шт. 4. Ванна бальнеологическая «Оккервиль», модификация МАКСИ-04 - 1 шт. 5. Ванна бальнеологическая «Оккервиль», модификация МАКСИ-05 - 1 шт. 6. Ванна бальнеологическая «Оккервиль», модификация МАКСИ-06 - 1 шт. 7. Ванна бальнеологическая «Оккервиль», модификация МАКСИ-07 - 1 шт. 8. Ванна бальнеологическая «Оккервиль», модификация МАКСИ-08 - 1 шт. 9. Ванна бальнеологическая «Оккервиль», модификация МАКСИ-09 - 1 шт. 10. Ванна бальнеологическая «Оккервиль», модификация МАКСИ-10 -1 шт. 11. Ванна бальнеологическая «Оккервиль», модификация МАКСИ-11 -1 шт. Состав: 1. Лейка для душа с краном - 1 шт. 2. Ножка резиновая - 4 шт. 3. Трубка ПВХ - 4 шт. 4. Руководство по эксплуатации, модификация МАКСИ - 1 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. Принадлежности: 1. Ступень двухуровневая - 1 шт. 2. Кресло с устройством крепления к ванне - 1 шт. 3. Подголовник на липучке - 1 шт. 4. Подголовник на ремне - 1 шт. 5. Крышка для ванны, в составе: - часть крышки с вырезом и с ручкой - 1 шт.; - часть крышки без выреза и с ручкой - 1 шт. Исполнение II: 1. Ванна бальнеологическая «Оккервиль», модификация МИНИ-01 - 1 шт. 2. Ванна бальнеологическая «Оккервиль», модификация МИНИ-02 - 1 шт. 3. Ванна бальнеологическая «Оккервиль», модификация МИНИ-03 - 1 шт. 4. Ванна бальнеологическая «Оккервиль», модификация МИНИ-04 - 1 шт. 5. Ванна бальнеологическая «Оккервиль», модификация МИНИ-05 - 1 шт. 6. Ванна бальнеологическая «Оккервиль», модификация МИНИ-06 - 1 шт. 7. Ванна бальнеологическая «Оккервиль», модификация МИНИ-07 - 1 шт. 8. Ванна бальнеологическая «Оккервиль», модификация МИНИ-08 - 1 шт. 9. Ванна бальнеологическая «Оккервиль», модификация МИНИ-09 - 1 шт. 10. Ванна бальнеологическая «Оккервиль», модификация МИНИ-10 - 1 шт. 11. Ванна бальнеологическая «Оккервиль», модификация МИНИ-11 - 1 шт. Состав: 1. Лейка для душа с краном - 1 шт. 2. Ножка резиновая - 4 шт. 3. Трубка ПВХ - 4 шт. 4. Руководство по эксплуатации, модификация МИНИ - 1 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. Принадлежности: 1. Ступень одноуровневая - 1 шт. 2. Кресло с устройством крепления к ванне - 1 шт. 3. Подголовник на липучке - 1 шт. 4. Подголовник на ремне - 1 шт. 5. Крышка для ванны, в составе: - часть крышки с вырезом и с ручкой - 1 шт.; - часть крышки без выреза и с ручкой. - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Физиотехника"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
197198, Российская Федерация, г. Санкт-Петербург, ул. Съезжинская, д. 23, литер А, помещение 2-Н
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
197198, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Съезжинская, д. 23, литер А, помещение 2-Н
ОКП
-
ОКПД2
32.50.21.112
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
250020
Адрес
ООО "Физиотехника", Россия, Ленинградская область, Ломоносовский район, МО "Виллозское сельское поселение", дер. Малое Карлино
Наименование
Ванна медицинская бальнеологическая "Оккервиль" по ТУ 32.50.50-015-76228444-2017
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2017/6362
Дата регистрации МИ
13.10.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921344
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.12.2018
Период действия
с 29.12.2018
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
250020
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.12.2018
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы