Г004-00110-00/02920748 | РЗН 2017/6361
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02920748 | РЗН 2017/6361
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 01.11.2018 по 15.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6361
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920748
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.10.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
01.11.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Контейнеры для сбора, хранения и транспортирования биоматериала одноразового применения стерильные по ТУ 22.22.14.000-012-90026552-2017
1. Контейнер со шпателем для сбора, хранения и транспортирования биоматериала объёмом 60 мл одноразового применения стерильный. 2. Контейнер для сбора, хранения и транспортирования биоматериала объёмом 60 мл одноразового применения стерильный. 3. Контейнер для сбора, хранения и транспортирования биоматериала объёмом 100 мл одноразового применения стерильный. 4. Контейнер для сбора, хранения и транспортирования биоматериала объёмом 120 мл одноразового применения стерильный. 5. Контейнер для сбора, хранения и транспортирования проб мочи со встроенным держателем объёмом 100 мл одноразового применения стерильный. 6. Контейнер для сбора, хранения и транспортирования проб мочи со встроенным держателем объёмом 120 мл одноразового применения стерильный.
1. Контейнер со шпателем для сбора, хранения и транспортирования биоматериала объёмом 60 мл одноразового применения стерильный. 2. Контейнер для сбора, хранения и транспортирования биоматериала объёмом 60 мл одноразового применения стерильный. 3. Контейнер для сбора, хранения и транспортирования биоматериала объёмом 100 мл одноразового применения стерильный. 4. Контейнер для сбора, хранения и транспортирования биоматериала объёмом 120 мл одноразового применения стерильный. 5. Контейнер для сбора, хранения и транспортирования проб мочи со встроенным держателем объёмом 100 мл одноразового применения стерильный. 6. Контейнер для сбора, хранения и транспортирования проб мочи со встроенным держателем объёмом 120 мл одноразового применения стерильный.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Эрмайнс"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
420012, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Волкова, д. 59, оф. 302
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
420012, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Волкова, д. 59, оф. 302
ОКП
-
ОКПД2
22.22.14.000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
275510
Адрес
ООО "Эрмайнс", Россия, 420054, Республика Татарстан, г. Казань,
ул. Восстания, д. 100, зд. 77
Наименование
Контейнеры для сбора, хранения и транспортирования биоматериала одноразового применения стерильные по ТУ 22.22.14.000-012-90026552-2017
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2017/6361
Дата регистрации МИ
13.10.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920748
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.07.2026
Период действия
с 15.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
22.22.14.190
Вид
259720; 275510
Наименование
Контейнеры для сбора, хранения и транспортирования биоматериала одноразового применения стерильные по ТУ 22.22.14.000-012-90026552-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/6361
Дата регистрации МИ
13.10.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 13.10.2017 по 01.11.2018
Код ОКП/ОКПД2
22.22.14.000
Вид
259780
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.10.2018
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.07.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы