Г004-00110-00/02934415 | РЗН 2017/6355
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02934415 | РЗН 2017/6355
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 02.05.2023 по 16.04.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6355
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934415
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.10.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.05.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Катетер для картирования высокого разрешения Intellamap Orion с принадлежностями
в составе: 1. Катетер для картирования высокого разрешения Intellamap Orion. 2. Рукав введения. 3. Инструкция по применению. Принадлежности: 1. Кабель для подключения картирующего катетера.
в составе: 1. Катетер для картирования высокого разрешения Intellamap Orion. 2. Рукав введения. 3. Инструкция по применению. Принадлежности: 1. Кабель для подключения картирующего катетера.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Синерджи Консалтинг"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109548, Россия, Москва, ул. Шоссейная, д. 1, к. 2, помещ. I, эт. 4, каб. 26
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109548, Россия, Москва, ул. Шоссейная, д. 1, к. 2, помещ. I, эт. 4, каб. 26
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Бостон Сайентифик Корпорейшн"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
ОКП
943630
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
292440
Адрес
Boston Scientific Corporation, 4100 Hamline Avenue North, Saint Paul, Minnesota 55112, USA; Boston Scientific Corporation, 302 Parkway, Global Park, Heredia, Costa Rica, USA
Наименование
Катетер для картирования высокого разрешения Intellamap Orion с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2017/6355
Дата регистрации МИ
13.10.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934415
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.04.2025
Период действия
с 16.04.2025
Код ОКП/ОКПД2
943630
Вид
292440
Наименование
Катетер для картирования высокого разрешения Intellamap Orion с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/6355
Дата регистрации МИ
13.10.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.12.2018
Период действия
с 29.12.2018 по 02.05.2023
Код ОКП/ОКПД2
943630/32.50.13.110
Вид
292440
Наименование
Катетер для картирования высокого разрешения Intellamap Orion с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/6355
Дата регистрации МИ
13.10.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.07.2018
Период действия
с 23.07.2018 по 29.12.2018
Код ОКП/ОКПД2
943630/32.50.13.110
Вид
-
Наименование
Катетер для картирования высокого разрешения Intellamap Orion с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/6355
Дата регистрации МИ
13.10.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 13.10.2017 по 23.07.2018
Код ОКП/ОКПД2
943630/32.50.13.110
Вид
292440
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.07.2018
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.12.2018
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.05.2023
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.04.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы