РЗН 2017/6355
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2017/6355
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 29.12.2018 по 02.05.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6355
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.10.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
29.12.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Катетер для картирования высокого разрешения Intellamap Orion с принадлежностями
Состав: 1. Катетер для картирования высокого разрешения Intellamap Orion. 2. Рукав введения. 3. Инструкция по применению. Принадлежности: 1. Кабель для подключения картирующего катетера.
Состав: 1. Катетер для картирования высокого разрешения Intellamap Orion. 2. Рукав введения. 3. Инструкция по применению. Принадлежности: 1. Кабель для подключения картирующего катетера.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Синерджи Консалтинг"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109548, Россия, Москва, ул. Шоссейная, д. 1, корп. 2, пом. I, этаж 4, каб. 26
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109548, Россия, Москва, ул. Шоссейная, д. 1, корп. 2, пом. I, этаж 4, каб. 26
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Бостон Сайентифик Корпорейшн"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
ОКП
943630
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
292440
Адрес
1. Boston Scientific Corporation, 302 Parkway, Global Park, Heredia, Costa Rica, USA.
2. Boston Scientific Corporation, 4100 Hamline Avenue North, Saint Paul, Minnesota 55112, USA.
Наименование
Катетер для картирования высокого разрешения Intellamap Orion с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2017/6355
Дата регистрации МИ
13.10.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934415
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.04.2025
Период действия
с 16.04.2025
Код ОКП/ОКПД2
943630
Вид
292440
Наименование
Катетер для картирования высокого разрешения Intellamap Orion с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/6355
Дата регистрации МИ
13.10.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934415
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.05.2023
Период действия
с 02.05.2023 по 16.04.2025
Код ОКП/ОКПД2
943630/32.50.13.110
Вид
292440
Наименование
Катетер для картирования высокого разрешения Intellamap Orion с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/6355
Дата регистрации МИ
13.10.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.07.2018
Период действия
с 23.07.2018 по 29.12.2018
Код ОКП/ОКПД2
943630/32.50.13.110
Вид
-
Наименование
Катетер для картирования высокого разрешения Intellamap Orion с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/6355
Дата регистрации МИ
13.10.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 13.10.2017 по 23.07.2018
Код ОКП/ОКПД2
943630/32.50.13.110
Вид
292440
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.07.2018
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.12.2018
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.05.2023
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.04.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы